- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07495735
Intelligentsystem til at forudsige respons på Atezolizumab-Bevacizumab og kliniske udfald ved uoperabel hepatocellulært karcinom
2. august 2026 opdateret af: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Intelligentsystem til forudsigelse af Atezolizumab-Bevacizumab-respons og kliniske udfald ved uoperabel hepatocellulært karcinom
Denne undersøgelse er et multicenter retrospektivt klinisk forskningsprojekt, ledet af First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og gennemført i samarbejde med andre undercentre.
Formålet er at udvikle et ikke-invasivt kunstig intelligenssystem til at forudsige responsen og de kliniske resultater hos patienter med uoperabel hepatocellulær karcinom (uHCC) til behandling med atezolizumab kombineret med bevacizumab (T+A).
Som svar på den kliniske situation, hvor omkring halvdelen af uHCC-patienter ikke responderer på standard T+A-behandlingen, og traditionelle invasive biopsier ikke fuldt ud kan afspejle heterogeniteten i tumormikromiljøet, planlægger denne undersøgelse retrospektivt at indsamle data fra 400 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, fra januar 2020 til november 2025.
Undersøgelsen vil systematisk opsummere multidimensionale data såsom forstærkede CT-billeder inden for en måned før behandling, baselinekarakteristika, serummarkører, leversygdomsfaktorer og tumorstadium.
Ved at integrere disse kliniske egenskaber med deep learning-billedomiske egenskaber uddraget fra billeder, er forskningsteamet dedikeret til at konstruere og validere en sikker, ikke-invasiv og reproducerbar forudsigelsesmodel med det formål at opnå præcis identifikation af den gavnlige population før implementering af immunterapi kombineret med anti-angiogen behandling, samt at levere et kraftfuldt intelligent værktøjsstøtte til optimering af kliniske behandlingsbeslutninger og forbedring af patienters overlevelsesprognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Gang Chen
- Telefonnummer: 86+13616619566
- E-mail: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med ikke-resekabel HCC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) Klinisk eller patologisk diagnose af HCC;
- (ii) Administration af atezolizumab-bevacizumab-behandling;
- (iii) Mindst 18 år gammel.
Eksklusionskriterier:
- (i) Manglende vigtige kliniske data (laboratorieprøveresultater) eller manglende forstærkede CT-billeder taget inden for en måned før behandlingen;
- (ii) Samtidig andre ondartede svulster;
- (iii) PS-score > 2 eller Child-Pugh-score > 7;
- (iv) Umuligt at vurdere tumorsvar;
- (v) Tabt til opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objektiv responsrate
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2025-394
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .