Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligentsystem til at forudsige respons på Atezolizumab-Bevacizumab og kliniske udfald ved uoperabel hepatocellulært karcinom

24. marts 2026 opdateret af: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Intelligentsystem til forudsigelse af Atezolizumab-Bevacizumab-respons og kliniske udfald ved uoperabel hepatocellulært karcinom

Denne undersøgelse er et multicenter retrospektivt klinisk forskningsprojekt, ledet af First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og gennemført i samarbejde med andre undercentre. Formålet er at udvikle et ikke-invasivt kunstig intelligenssystem til at forudsige responsen og de kliniske resultater hos patienter med uoperabel hepatocellulær karcinom (uHCC) til behandling med atezolizumab kombineret med bevacizumab (T+A). Som svar på den kliniske situation, hvor omkring halvdelen af uHCC-patienter ikke responderer på standard T+A-behandlingen, og traditionelle invasive biopsier ikke fuldt ud kan afspejle heterogeniteten i tumormikromiljøet, planlægger denne undersøgelse retrospektivt at indsamle data fra 400 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, fra januar 2020 til november 2025. Undersøgelsen vil systematisk opsummere multidimensionale data såsom forstærkede CT-billeder inden for en måned før behandling, baselinekarakteristika, serummarkører, leversygdomsfaktorer og tumorstadium. Ved at integrere disse kliniske egenskaber med deep learning-billedomiske egenskaber uddraget fra billeder, er forskningsteamet dedikeret til at konstruere og validere en sikker, ikke-invasiv og reproducerbar forudsigelsesmodel med det formål at opnå præcis identifikation af den gavnlige population før implementering af immunterapi kombineret med anti-angiogen behandling, samt at levere et kraftfuldt intelligent værktøjsstøtte til optimering af kliniske behandlingsbeslutninger og forbedring af patienters overlevelsesprognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med ikke-resekabel HCC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) Klinisk eller patologisk diagnose af HCC;
  • (ii) Administration af atezolizumab-bevacizumab-behandling;
  • (iii) Mindst 18 år gammel.

Eksklusionskriterier:

  • (i) Manglende vigtige kliniske data (laboratorieprøveresultater) eller manglende forstærkede CT-billeder taget inden for en måned før behandlingen;
  • (ii) Samtidig andre ondartede svulster;
  • (iii) PS-score > 2 eller Child-Pugh-score > 7;
  • (iv) Umuligt at vurdere tumorsvar;
  • (v) Tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2025-394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC - Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner