- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07495735
Sistema di Intelligenza per Prevedere la Risposta a Atezolizumab-Bevacizumab e gli Esiti Clinici nel Carcinoma Epatocellulare Non Resecabile
2 agosto 2026 aggiornato da: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Sistema di Intelligenza per la Previsione della Risposta ad Atezolizumab-Bevacizumab e degli Esiti Clinici nel Carcinoma Epatocellulare Non Resecabile
Questo studio è una ricerca clinica retrospettiva multicentrica, guidata dal First Affiliated Hospital della Wenzhou Medical University e condotta congiuntamente da altri sottocentri.
L'obiettivo è sviluppare un sistema di intelligenza artificiale non invasivo per prevedere la risposta e gli esiti clinici dei pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile (uHCC) al trattamento con atezolizumab combinato con bevacizumab (T+A).
In risposta alla situazione clinica in cui circa la metà dei pazienti con uHCC non risponde alla terapia standard T+A e la biopsia invasiva tradizionale non è in grado di riflettere pienamente l'eterogeneità del microambiente tumorale, questo studio prevede di raccogliere retrospettivamente i dati di 400 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione da gennaio 2020 a novembre 2025.
Lo studio riassumerà sistematicamente dati multidimensionali come immagini TC con mezzo di contrasto entro un mese prima del trattamento, caratteristiche basali, marcatori sierici, fattori di malattia epatica e stadio del tumore.
Integrando queste caratteristiche cliniche con le caratteristiche di immagine estratte tramite deep learning, il team di ricerca si dedicherà a costruire e validare un modello di previsione sicuro, non invasivo e riproducibile, con l'obiettivo di ottenere un'identificazione precisa della popolazione che beneficerà del trattamento prima di implementare l'immunoterapia combinata con il trattamento anti-angiogenico e fornire un potente supporto di strumenti intelligenti per ottimizzare le decisioni di trattamento clinico e migliorare la prognosi di sopravvivenza dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Gang Chen
- Numero di telefono: 86+13616619566
- Email: chen.gang@wmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con HCC non resecabile
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (i) Diagnosi clinica o patologica di HCC;
- (ii) Somministrazione del trattamento atezolizumab-bevacizumab;
- (iii) Almeno 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- (i) Mancanza di dati clinici chiave (risultati di esami di laboratorio), o mancanza di immagini TC con contrasto eseguite entro un mese prima del trattamento;
- (ii) Comorbilità con altri tumori maligni;
- (iii) Punteggio PS > 2 o punteggio Child-Pugh > 7;
- (iv) Impossibilità di valutare la risposta tumorale;
- (v) Perso al follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di risposta obiettivo
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2025-394
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .