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Sistema di Intelligenza per Prevedere la Risposta a Atezolizumab-Bevacizumab e gli Esiti Clinici nel Carcinoma Epatocellulare Non Resecabile

24 marzo 2026 aggiornato da: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Sistema di Intelligenza per la Previsione della Risposta ad Atezolizumab-Bevacizumab e degli Esiti Clinici nel Carcinoma Epatocellulare Non Resecabile

Questo studio è una ricerca clinica retrospettiva multicentrica, guidata dal First Affiliated Hospital della Wenzhou Medical University e condotta congiuntamente da altri sottocentri. L'obiettivo è sviluppare un sistema di intelligenza artificiale non invasivo per prevedere la risposta e gli esiti clinici dei pazienti con carcinoma epatocellulare non resecabile (uHCC) al trattamento con atezolizumab combinato con bevacizumab (T+A). In risposta alla situazione clinica in cui circa la metà dei pazienti con uHCC non risponde alla terapia standard T+A e la biopsia invasiva tradizionale non è in grado di riflettere pienamente l'eterogeneità del microambiente tumorale, questo studio prevede di raccogliere retrospettivamente i dati di 400 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione da gennaio 2020 a novembre 2025. Lo studio riassumerà sistematicamente dati multidimensionali come immagini TC con mezzo di contrasto entro un mese prima del trattamento, caratteristiche basali, marcatori sierici, fattori di malattia epatica e stadio del tumore. Integrando queste caratteristiche cliniche con le caratteristiche di immagine estratte tramite deep learning, il team di ricerca si dedicherà a costruire e validare un modello di previsione sicuro, non invasivo e riproducibile, con l'obiettivo di ottenere un'identificazione precisa della popolazione che beneficerà del trattamento prima di implementare l'immunoterapia combinata con il trattamento anti-angiogenico e fornire un potente supporto di strumenti intelligenti per ottimizzare le decisioni di trattamento clinico e migliorare la prognosi di sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con HCC non resecabile

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (i) Diagnosi clinica o patologica di HCC;
  • (ii) Somministrazione del trattamento atezolizumab-bevacizumab;
  • (iii) Almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • (i) Mancanza di dati clinici chiave (risultati di esami di laboratorio), o mancanza di immagini TC con contrasto eseguite entro un mese prima del trattamento;
  • (ii) Comorbilità con altri tumori maligni;
  • (iii) Punteggio PS > 2 o punteggio Child-Pugh > 7;
  • (iv) Impossibilità di valutare la risposta tumorale;
  • (v) Perso al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettivo
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2025-394

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento (studio osservazionale)

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