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増悪表現型を有する安定期気管支拡張症患者における炎症マーカーと放射線学的所見の相関

2026年3月22日 更新者：Mayar Magdy Mohamed、Sohag University

安定期気管支拡張症患者における増悪表現型と炎症マーカーおよび放射線学的所見の相関

気管支拡張症は、非嚢胞性線維症（非CF）気管支拡張症とも呼ばれ、気管支の異常かつ不可逆的な拡張によって定義される慢性呼吸器疾患です（1）。 気管支内腔の拡張は感染を誘発しやすくします（2）。 反復感染と気道炎症は組織損傷と炎症を引き起こし、過剰な粘液産生と線毛運動によるクリアランスの遅延を招き、患者を反復的かつ慢性的な感染症に陥りやすくします（3）。 これがさらに組織損傷と感染の悪循環を生み出し（4）、反復的な急性増悪、入院、肺機能の低下につながります。 頻繁に急性増悪を経験する非CF気管支拡張症患者（年間2回以上）は、疾患進行が加速する高リスク群を構成します。気管支拡張症は、その増加する有病率と関連する医療費により、主要な健康問題となっています（5）。 この疾患は多くの異なる病因によって引き起こされる可能性があり、それらの相互作用の仕方によって原因的、相乗的、または偶然的であり、臨床的には咳、痰の産生、気道感染などのさまざまな症状によって特徴付けられ、しばしば反復的な急性増悪を呈します（6）。 急性増悪は一般に、症状の増加（咳の増加、痰量の増加または性状の変化、痰の膿性の増加（色の変化）、呼吸困難の増加および／または運動耐容能の低下、疲労感および／または倦怠感の増加、少なくとも48時間続く血痰）を特徴とする持続的な臨床的悪化と定義され、治療の変更を必要とします。

反復的な急性増悪は、全身および気道の炎症の亢進、肺機能の悪化、疾患の進行に関連しています（7）。 気管支拡張症の既知の病因に加えて、他のいくつかの疾患が気管支拡張症のどの段階でも発生する可能性があり、入院、医療利用、社会経済的コストの増加に大きく寄与していると考えられます。 これらには、心血管障害、胃食道逆流症（GORD）、精神疾患、肺高血圧症、認知障害、肺、食道、血液悪性腫瘍が含まれます（8-9）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソハーグ大学病院の胸部疾患科および外来胸部クリニックの患者

説明

選定基準:

  • 高分解能コンピュータ断層撮影（HRCT）で確認された非嚢胞性線維症気管支拡張症の成人患者（18歳以上）。

除外基準:

  • 嚢胞性線維症関連気管支拡張症の患者。
  • 活動性肺結核の患者。
  • 慢性消耗性疾患（例：進行性肝疾患または腎疾患）の患者。
  • マーカー測定時に免疫抑制療法を必要とする原発性自己免疫疾患または悪性腫瘍の患者。
  • 参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症マーカーと放射線学的所見の増悪表現型との相関。
時間枠：2026年1月11日
2026年1月11日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症マーカーと放射線学的所見のQoLスコアおよび入院との相関
時間枠：2026年1月11日
2026年1月11日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月22日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月22日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-26-2-13MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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