- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07495982
Correlazione dei Marker Infiammatori e dei Reperti Radiologici nei Pazienti con Bronchiectasie Stabili con Fenotipo da Riacutizzazione
Correlazione tra marcatori infiammatori e reperti radiologici in pazienti con bronchiectasie stabili con fenotipo di riacutizzazione
La bronchiectasia, indicata anche come bronchiectasia non fibrosi cistica (non-FC), è una malattia respiratoria cronica definita da dilatazione anormale e irreversibile dei bronchi (1). La dilatazione del lume bronchiale predispone alle infezioni (2). L'infezione ricorrente e l'infiammazione delle vie aeree portano a danni tissutali e infiammazione che causano una produzione eccessiva di muco e un ritardo nella clearance mucociliare, predisponendo il paziente a infezioni ricorrenti e croniche (3). Ciò a sua volta crea un ciclo di ulteriori danni tissutali e infezioni (4), portando a riacutizzazioni ricorrenti, ospedalizzazioni e perdita della funzione polmonare. I pazienti con bronchiectasia non-FC che sperimentano riacutizzazioni frequenti (≥2 all'anno) rappresentano un gruppo ad alto rischio con progressione accelerata della malattia. La bronchiectasia è diventata una preoccupazione sanitaria importante a causa della sua crescente prevalenza e dei costi sanitari associati (5). La malattia può essere causata da molte diverse eziologie, che possono essere causali, sinergiche o coincidenti, a seconda del modo in cui interagiscono ed è clinicamente caratterizzata da una varietà di sintomi, tra cui tosse, produzione di espettorato e infezione delle vie aeree, e può spesso presentarsi con riacutizzazioni ricorrenti (6). Una riacutizzazione è generalmente definita come un deterioramento clinico sostenuto caratterizzato da un aumento dei sintomi, che può includere aumento della tosse, aumento del volume dell'espettorato o cambiamento della consistenza, aumento della purulenza dell'espettorato (cambiamento di colore), aumento della dispnea e/o ridotta tolleranza all'esercizio, aumento della fatica e/o malessere, emottisi per almeno 48 h che richiede un cambiamento nel trattamento.
Le riacutizzazioni ricorrenti sono correlate a un'infiammazione sistemica e delle vie aeree elevata, deterioramento della funzione polmonare e progressione della malattia (7). Oltre alle eziologie note della bronchiectasia, diverse altre malattie possono verificarsi in qualsiasi stadio della bronchiectasia e sono probabilmente i principali contributori all'aumento delle ospedalizzazioni, dell'utilizzo dei servizi sanitari e dei costi socioeconomici. Queste includono disturbi cardiovascolari, malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), malattie psicologiche, ipertensione polmonare, compromissione cognitiva e neoplasie polmonari, esofagee ed ematologiche (8-9).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82515
- Reclutamento
- Faculty of medicine
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Contatto:
- Mayar Magdy, resident
- Numero di telefono: +201061041871
- Email: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti (≥18 anni) con bronchiectasie non correlate a fibrosi cistica confermate da Tomografia Computerizzata ad Alta Risoluzione (HRCT).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con bronchiectasie correlate a fibrosi cistica.
- Pazienti con tubercolosi polmonare attiva.
- Pazienti con malattie croniche debilitanti, ad esempio malattie epatiche o renali avanzate.
- Pazienti con malattie autoimmuni primarie o malignità che richiedono terapia immunosoppressiva al momento della misurazione del marcatore.
- Pazienti che rifiutano la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei marcatori infiammatori e dei reperti radiologici con il fenotipo di riacutizzazione.
Lasso di tempo: 11/01/2026
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11/01/2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei marcatori infiammatori e dei reperti radiologici con i punteggi QoL e i ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 11/01/2026
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11/01/2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
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- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
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