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Correlazione dei Marker Infiammatori e dei Reperti Radiologici nei Pazienti con Bronchiectasie Stabili con Fenotipo da Riacutizzazione

22 marzo 2026 aggiornato da: Mayar Magdy Mohamed, Sohag University

Correlazione tra marcatori infiammatori e reperti radiologici in pazienti con bronchiectasie stabili con fenotipo di riacutizzazione

La bronchiectasia, indicata anche come bronchiectasia non fibrosi cistica (non-FC), è una malattia respiratoria cronica definita da dilatazione anormale e irreversibile dei bronchi (1). La dilatazione del lume bronchiale predispone alle infezioni (2). L'infezione ricorrente e l'infiammazione delle vie aeree portano a danni tissutali e infiammazione che causano una produzione eccessiva di muco e un ritardo nella clearance mucociliare, predisponendo il paziente a infezioni ricorrenti e croniche (3). Ciò a sua volta crea un ciclo di ulteriori danni tissutali e infezioni (4), portando a riacutizzazioni ricorrenti, ospedalizzazioni e perdita della funzione polmonare. I pazienti con bronchiectasia non-FC che sperimentano riacutizzazioni frequenti (≥2 all'anno) rappresentano un gruppo ad alto rischio con progressione accelerata della malattia. La bronchiectasia è diventata una preoccupazione sanitaria importante a causa della sua crescente prevalenza e dei costi sanitari associati (5). La malattia può essere causata da molte diverse eziologie, che possono essere causali, sinergiche o coincidenti, a seconda del modo in cui interagiscono ed è clinicamente caratterizzata da una varietà di sintomi, tra cui tosse, produzione di espettorato e infezione delle vie aeree, e può spesso presentarsi con riacutizzazioni ricorrenti (6). Una riacutizzazione è generalmente definita come un deterioramento clinico sostenuto caratterizzato da un aumento dei sintomi, che può includere aumento della tosse, aumento del volume dell'espettorato o cambiamento della consistenza, aumento della purulenza dell'espettorato (cambiamento di colore), aumento della dispnea e/o ridotta tolleranza all'esercizio, aumento della fatica e/o malessere, emottisi per almeno 48 h che richiede un cambiamento nel trattamento.

Le riacutizzazioni ricorrenti sono correlate a un'infiammazione sistemica e delle vie aeree elevata, deterioramento della funzione polmonare e progressione della malattia (7). Oltre alle eziologie note della bronchiectasia, diverse altre malattie possono verificarsi in qualsiasi stadio della bronchiectasia e sono probabilmente i principali contributori all'aumento delle ospedalizzazioni, dell'utilizzo dei servizi sanitari e dei costi socioeconomici. Queste includono disturbi cardiovascolari, malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), malattie psicologiche, ipertensione polmonare, compromissione cognitiva e neoplasie polmonari, esofagee ed ematologiche (8-9).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presso il Dipartimento di Malattie Toraciche e l'Ambulatorio di Pneumologia, Ospedali Universitari di Sohag.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (≥18 anni) con bronchiectasie non correlate a fibrosi cistica confermate da Tomografia Computerizzata ad Alta Risoluzione (HRCT).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con bronchiectasie correlate a fibrosi cistica.
  • Pazienti con tubercolosi polmonare attiva.
  • Pazienti con malattie croniche debilitanti, ad esempio malattie epatiche o renali avanzate.
  • Pazienti con malattie autoimmuni primarie o malignità che richiedono terapia immunosoppressiva al momento della misurazione del marcatore.
  • Pazienti che rifiutano la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei marcatori infiammatori e dei reperti radiologici con il fenotipo di riacutizzazione.
Lasso di tempo: 11/01/2026
11/01/2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei marcatori infiammatori e dei reperti radiologici con i punteggi QoL e i ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 11/01/2026
11/01/2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-26-2-13MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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