Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación de Marcadores Inflamatorios y Hallazgos Radiológicos en Pacientes con Bronquiectasias Estables con Fenotipo de Exacerbación

22 de marzo de 2026 actualizado por: Mayar Magdy Mohamed, Sohag University

La bronquiectasia, también conocida como bronquiectasia no asociada a fibrosis quística (no FQ), es una enfermedad respiratoria crónica definida por la dilatación anormal e irreversible de los bronquios (1). La dilatación de la luz bronquial predispone a la infección (2). La infección recurrente y la inflamación de las vías respiratorias conducen a daño tisular e inflamación que provoca una producción excesiva de moco y un retraso en el aclaramiento mucociliar, predisponiendo al paciente a infecciones recurrentes y crónicas (3). Esto a su vez crea un ciclo de mayor daño tisular e infección (4), lo que lleva a exacerbaciones recurrentes, hospitalizaciones y pérdida de función pulmonar. Los pacientes con bronquiectasia no FQ que experimentan exacerbaciones frecuentes (≥2 por año) representan un grupo de alto riesgo con progresión acelerada de la enfermedad. La bronquiectasia se ha convertido en una preocupación importante de salud debido a su prevalencia creciente y los costes sanitarios asociados (5). La enfermedad puede ser causada por muchas etiologías diferentes, que pueden ser causales, sinérgicas o coincidentes, dependiendo de la manera en que interactúan y se caracteriza clínicamente por una variedad de síntomas, incluidos tos, producción de esputo e infección de las vías respiratorias, y a menudo puede presentarse con exacerbaciones recurrentes (6). Una exacerbación generalmente se define como un deterioro clínico sostenido caracterizado por un aumento de los síntomas, que puede incluir aumento de la tos, aumento del volumen de esputo o cambio en su consistencia, aumento de la purulencia del esputo (cambio de color), aumento de la disnea y/o reducción de la tolerancia al ejercicio, aumento de la fatiga y/o malestar, hemoptisis durante al menos 48 h que requiera un cambio en el tratamiento.

Las exacerbaciones recurrentes están relacionadas con una inflamación sistémica y de las vías respiratorias elevada, deterioro de la función pulmonar y progresión de la enfermedad (7). Además de las etiologías conocidas de bronquiectasia, varias otras enfermedades pueden ocurrir en cualquier etapa de la bronquiectasia y probablemente sean contribuyentes importantes al aumento de hospitalizaciones, utilización de servicios sanitarios y costes socioeconómicos. Estas incluyen trastornos cardiovasculares, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), enfermedades psicológicas, hipertensión pulmonar, deterioro cognitivo, y neoplasias malignas pulmonares, esofágicas y hematológicas (8-9).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Departamento de Enfermedades Torácicas y de la Consulta Externa de Neumología, Hospitales Universitarios de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (≥18 años) con bronquiectasias no relacionadas con fibrosis quística confirmadas por Tomografía Computarizada de Alta Resolución (TCAR).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con bronquiectasias relacionadas con fibrosis quística.
  • Pacientes con tuberculosis pulmonar activa.
  • Pacientes con enfermedades crónicas debilitantes, p. ej., enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes primarias o malignidad que requieran terapia inmunosupresora en el momento de la medición del marcador.
  • Pacientes que rechacen la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de los marcadores inflamatorios y los hallazgos radiológicos con el fenotipo de exacerbación.
Periodo de tiempo: 26/11/2026
26/11/2026

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de los marcadores inflamatorios y los hallazgos radiológicos con las puntuaciones de calidad de vida y las hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 01/11/2026
01/11/2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-26-2-13MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir