- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495982
Correlación de Marcadores Inflamatorios y Hallazgos Radiológicos en Pacientes con Bronquiectasias Estables con Fenotipo de Exacerbación
La bronquiectasia, también conocida como bronquiectasia no asociada a fibrosis quística (no FQ), es una enfermedad respiratoria crónica definida por la dilatación anormal e irreversible de los bronquios (1). La dilatación de la luz bronquial predispone a la infección (2). La infección recurrente y la inflamación de las vías respiratorias conducen a daño tisular e inflamación que provoca una producción excesiva de moco y un retraso en el aclaramiento mucociliar, predisponiendo al paciente a infecciones recurrentes y crónicas (3). Esto a su vez crea un ciclo de mayor daño tisular e infección (4), lo que lleva a exacerbaciones recurrentes, hospitalizaciones y pérdida de función pulmonar. Los pacientes con bronquiectasia no FQ que experimentan exacerbaciones frecuentes (≥2 por año) representan un grupo de alto riesgo con progresión acelerada de la enfermedad. La bronquiectasia se ha convertido en una preocupación importante de salud debido a su prevalencia creciente y los costes sanitarios asociados (5). La enfermedad puede ser causada por muchas etiologías diferentes, que pueden ser causales, sinérgicas o coincidentes, dependiendo de la manera en que interactúan y se caracteriza clínicamente por una variedad de síntomas, incluidos tos, producción de esputo e infección de las vías respiratorias, y a menudo puede presentarse con exacerbaciones recurrentes (6). Una exacerbación generalmente se define como un deterioro clínico sostenido caracterizado por un aumento de los síntomas, que puede incluir aumento de la tos, aumento del volumen de esputo o cambio en su consistencia, aumento de la purulencia del esputo (cambio de color), aumento de la disnea y/o reducción de la tolerancia al ejercicio, aumento de la fatiga y/o malestar, hemoptisis durante al menos 48 h que requiera un cambio en el tratamiento.
Las exacerbaciones recurrentes están relacionadas con una inflamación sistémica y de las vías respiratorias elevada, deterioro de la función pulmonar y progresión de la enfermedad (7). Además de las etiologías conocidas de bronquiectasia, varias otras enfermedades pueden ocurrir en cualquier etapa de la bronquiectasia y probablemente sean contribuyentes importantes al aumento de hospitalizaciones, utilización de servicios sanitarios y costes socioeconómicos. Estas incluyen trastornos cardiovasculares, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), enfermedades psicológicas, hipertensión pulmonar, deterioro cognitivo, y neoplasias malignas pulmonares, esofágicas y hematológicas (8-9).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82515
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Mayar Magdy, resident
- Número de teléfono: +201061041871
- Correo electrónico: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años) con bronquiectasias no relacionadas con fibrosis quística confirmadas por Tomografía Computarizada de Alta Resolución (TCAR).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con bronquiectasias relacionadas con fibrosis quística.
- Pacientes con tuberculosis pulmonar activa.
- Pacientes con enfermedades crónicas debilitantes, p. ej., enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes primarias o malignidad que requieran terapia inmunosupresora en el momento de la medición del marcador.
- Pacientes que rechacen la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los marcadores inflamatorios y los hallazgos radiológicos con el fenotipo de exacerbación.
Periodo de tiempo: 26/11/2026
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26/11/2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los marcadores inflamatorios y los hallazgos radiológicos con las puntuaciones de calidad de vida y las hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 01/11/2026
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01/11/2026
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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