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Korrelation von Entzündungsmarkern und radiologischen Befunden bei stabilen Bronchiektasie-Patienten mit Exazerbationsphänotyp

22. März 2026 aktualisiert von: Mayar Magdy Mohamed, Sohag University

Korrelation von Entzündungsmarkern und radiologischen Befunden bei Patienten mit stabiler Bronchiektasie und Exazerbationsphänotyp

Bronchiektasie, auch als nicht-zystische Fibrose (non-CF) Bronchiektasie bezeichnet, ist eine chronische Atemwegserkrankung, die durch abnormale und irreversible Erweiterung der Bronchien definiert ist (1). Die Erweiterung des Bronchiallumens prädisponiert für Infektionen (2). Wiederkehrende Infektionen und Atemwegsentzündungen führen zu Gewebeschäden und Entzündungen, die zu übermäßiger Schleimproduktion und verzögerter mukoziliärer Clearance führen, was den Patienten für wiederkehrende und chronische Infektionen anfällig macht (3). Dies wiederum erzeugt einen Kreislauf weiterer Gewebeschäden und Infektionen (4), der zu wiederkehrenden Exazerbationen, Krankenhausaufenthalten und Verlust der Lungenfunktion führt. Non-CF-Bronchiektasie-Patienten, die häufige Exazerbationen erleben (≥2 pro Jahr), stellen eine Hochrisikogruppe mit beschleunigtem Krankheitsverlauf dar. Bronchiektasie ist aufgrund ihrer zunehmenden Prävalenz und der damit verbundenen Gesundheitskosten zu einem großen Gesundheitsproblem geworden (5). Die Krankheit kann durch viele verschiedene Ätiologien verursacht werden, die je nach Art ihrer Interaktion verursachend, synergistisch oder zufällig sein können und ist klinisch durch eine Vielzahl von Symptomen gekennzeichnet, einschließlich Husten, Sputumproduktion und Atemwegsinfektionen, und kann oft mit wiederkehrenden Exazerbationen auftreten (6). Eine Exazerbation wird im Allgemeinen definiert als eine anhaltende klinische Verschlechterung, gekennzeichnet durch eine Zunahme der Symptome, die vermehrten Husten, erhöhtes Sputumvolumen oder Konsistenzänderung, erhöhte Sputumpurulenz (Farbveränderung), vermehrte Atemnot und/oder reduzierte Belastungstoleranz, erhöhte Müdigkeit und/oder Unwohlsein, Hämoptyse für mindestens 48 Stunden, die eine Behandlungsänderung erfordert, umfassen kann.

Wiederkehrende Exazerbationen sind mit erhöhter systemischer und Atemwegsentzündung, Verschlechterung der Lungenfunktion und Fortschreiten der Krankheit verbunden (7). Neben bekannten Ätiologien der Bronchiektasie können mehrere andere Krankheiten in jedem Stadium der Bronchiektasie auftreten und sind wahrscheinlich Hauptursachen für erhöhte Krankenhausaufenthalte, Gesundheitsversorgung und sozioökonomische Kosten. Dazu gehören Herz-Kreislauf-Erkrankungen, gastroösophageale Refluxkrankheit (GORD), psychische Erkrankungen, pulmonale Hypertonie, kognitive Beeinträchtigungen sowie Lungen-, Ösophagus- und hämatologische Malignome (8-9).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Abteilung für Brustkrankheiten und der ambulanten Brustklinik der Sohag Universitätskliniken.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie, bestätigt durch hochauflösende Computertomographie (HRCT).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zystischer Fibrose-bedingter Bronchiektasie.
  • Patienten mit aktiver Lungentuberkulose.
  • Patienten mit chronisch schwächenden Erkrankungen, z.B. fortgeschrittene Leber- oder Nierenerkrankungen.
  • Patienten mit primärer Autoimmunerkrankung oder Malignität, die zum Zeitpunkt der Markermessung eine immunsuppressive Therapie erfordern.
  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Entzündungsmarker und radiologischen Befunde mit dem Exazerbationsphänotyp.
Zeitfenster: 1/11/2026
1/11/2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Entzündungsmarker und radiologischen Befunde mit Lebensqualitäts-Scores und Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 26.11.2026
26.11.2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-2-13MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Entzündungsmarker und radiologische Befunde

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