- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07495982
Корреляция воспалительных маркеров и рентгенологических находок у пациентов со стабильной бронхоэктазией и фенотипом обострения
Корреляция воспалительных маркеров и рентгенологических данных у пациентов со стабильной бронхоэктазией с фенотипом обострения
Бронхоэктатическая болезнь, также называемая некистозно-фиброзными (не-КФ) бронхоэктазами, представляет собой хроническое респираторное заболевание, определяемое аномальным и необратимым расширением бронхов (1). Расширение бронхиального просвета предрасполагает к инфекциям (2). Повторяющиеся инфекции и воспаление дыхательных путей приводят к повреждению тканей и воспалению, что вызывает избыточное производство слизи и замедление мукоцилиарного клиренса, предрасполагая пациента к рецидивирующим и хроническим инфекциям (3). Это, в свою очередь, создает цикл дальнейшего повреждения тканей и инфекций (4), приводя к повторным обострениям, госпитализациям и потере легочной функции. Пациенты с не-КФ бронхоэктазами, испытывающие частые обострения (≥2 в год), представляют собой группу высокого риска с ускоренным прогрессированием заболевания. Бронхоэктатическая болезнь стала серьезной проблемой для здравоохранения из-за растущей распространенности и связанных с ней затрат на медицинское обслуживание (5). Заболевание может быть вызвано множеством различных этиологий, которые могут быть причинными, синергетическими или совпадающими, в зависимости от способа их взаимодействия, и клинически характеризуется разнообразными симптомами, включая кашель, продукцию мокроты и инфекции дыхательных путей, и часто может проявляться повторными обострениями (6). Обострение обычно определяется как устойчивое клиническое ухудшение, характеризующееся усилением симптомов, которое может включать усиление кашля, увеличение объема мокроты или изменение ее консистенции, усиление гнойности мокроты (изменение цвета), усиление одышки и/или снижение толерантности к физической нагрузке, усиление усталости и/или недомогания, кровохарканье в течение как минимум 48 часов, требующее изменения лечения.
Повторные обострения связаны с повышенным системным и дыхательным воспалением, ухудшением легочной функции и прогрессированием заболевания (7). В дополнение к известным этиологиям бронхоэктатической болезни, несколько других заболеваний могут возникать на любой стадии бронхоэктазов и, вероятно, являются основными факторами, способствующими увеличению госпитализаций, использованию медицинских услуг и социально-экономическим затратам. К ним относятся сердечно-сосудистые заболевания, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), психологические заболевания, легочная гипертензия, когнитивные нарушения, а также злокачественные новообразования легких, пищевода и гематологические (8-9).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82515
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Mayar Magdy, resident
- Номер телефона: +201061041871
- Электронная почта: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет) с некистознофиброзными бронхоэктазами, подтвержденными компьютерной томографией высокого разрешения (КТВР).
Критерии исключения:
- Пациенты с бронхоэктазами, связанными с муковисцидозом.
- Пациенты с активным туберкулёзом лёгких.
- Пациенты с хроническими истощающими заболеваниями, например, тяжёлыми печёночными или почечными патологиями.
- Пациенты с первичными аутоиммунными заболеваниями или злокачественными новообразованиями, требующими иммуносупрессивной терапии на момент измерения маркера.
- Пациенты, отказавшиеся от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция маркеров воспаления и рентгенологических находок с фенотипом обострения.
Временное ограничение: 01.11.2026
|
01.11.2026
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция маркеров воспаления и радиологических находок с оценками качества жизни и госпитализациями
Временное ограничение: 11.01.2026
|
11.01.2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Aliberti S, Lonni S, Dore S, McDonnell MJ, Goeminne PC, Dimakou K, Fardon TC, Rutherford R, Pesci A, Restrepo MI, Sotgiu G, Chalmers JD. Clinical phenotypes in adult patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1113-22. doi: 10.1183/13993003.01899-2015. Epub 2016 Feb 4.
- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
- Olveira C, Olveira G, Espildora F, Giron RM, Munoz G, Quittner AL, Martinez-Garcia MA. Validation of a Quality of Life Questionnaire for Bronchiectasis: psychometric analyses of the Spanish QOL-B-V3.0. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1279-92. doi: 10.1007/s11136-013-0560-0. Epub 2013 Oct 19.
- Menendez R, Mendez R, Amara-Elori I, Reyes S, Montull B, Feced L, Alonso R, Amaro R, Alcaraz V, Fernandez-Barat L, Torres A. Systemic Inflammation during and after Bronchiectasis Exacerbations: Impact of Pseudomonas aeruginosa. J Clin Med. 2020 Aug 13;9(8):2631. doi: 10.3390/jcm9082631.
- Keir HR, Shoemark A, Dicker AJ, Perea L, Pollock J, Giam YH, Suarez-Cuartin G, Crichton ML, Lonergan M, Oriano M, Cant E, Einarsson GG, Furrie E, Elborn JS, Fong CJ, Finch S, Rogers GB, Blasi F, Sibila O, Aliberti S, Simpson JL, Huang JTJ, Chalmers JD. Neutrophil extracellular traps, disease severity, and antibiotic response in bronchiectasis: an international, observational, multicohort study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):873-884. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30504-X. Epub 2021 Feb 17.
- El-Gazzar AG, Kamel MH, Elbahnasy OKM, El-Naggar ME. Prognostic value of platelet and neutrophil to lymphocyte ratio in COPD patients. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):111-116. doi: 10.1080/17476348.2019.1675517. Epub 2019 Oct 13.
- Taylan M, Demir M, Kaya H, Selimoglu Sen H, Abakay O, Carkanat AI, Abakay A, Tanrikulu AC, Sezgi C. Alterations of the neutrophil-lymphocyte ratio during the period of stable and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients. Clin Respir J. 2017 May;11(3):311-317. doi: 10.1111/crj.12336. Epub 2015 Aug 6.
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Posadas T, Oscullo G, Zaldivar E, Villa C, Dobarganes Y, Giron R, Olveira C, Maiz L, Garcia-Clemente M, Sibila O, Golpe R, Rodriguez J, Barreiro E, Rodriguez JL, Menendez R, Prados C, de la Rosa D, Martinez-Garcia MA; Spanish Registry of Bronchiectasis Group (RIBRON); SPANISH REGISTRY OF BRONCHIECTASIS GROUP. C-Reactive Protein Concentration in Steady-State Bronchiectasis: Prognostic Value of Future Severe Exacerbations. Data From the Spanish Registry of Bronchiectasis (RIBRON). Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Jan;57(1):21-27. doi: 10.1016/j.arbres.2019.12.017. Epub 2020 Apr 21. English, Spanish.
- Lee JL, Oh ES, Lee RW, Finucane TE. Serum Albumin and Prealbumin in Calorically Restricted, Nondiseased Individuals: A Systematic Review. Am J Med. 2015 Sep;128(9):1023.e1-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.032. Epub 2015 Apr 23.
- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-2-13MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .