- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495982
Korrelation mellan inflammatoriska markörer och radiologiska fynd hos patienter med stabil bronkiektasi och exacerbationsfenotyp
Korrelation mellan inflammatoriska markörer och radiologiska fynd hos patienter med stabil bronkiektasi med exacerbationsfenotyp
Bronkiektasi, även kallad icke-cystisk fibros (icke-CF) bronkiektasi, är en kronisk lungsjukdom som definieras av onormal och irreversibel utvidgning av bronkerna (1). Utvidgning av bronkiallumen predisponerar för infektion (2). Återkommande infektion och luftvägsinflammation leder till vävnadsskada och inflammation som leder till överproduktion av slem och fördröjd mukociliär clearance, vilket predisponerar patienten för återkommande och kroniska infektioner (3). Detta skapar i sin tur en cykel av ytterligare vävnadsskada och infektion (4), vilket leder till återkommande exacerbationer, sjukhusvistelser och förlust av lungfunktion. Icke-CF bronkiektasipatienter som upplever frekventa exacerbationer (≥2 per år) utgör en högriskgrupp med accelererad sjukdomsprogression. Bronkiektasi har blivit ett stort hälsoproblem på grund av dess ökande prevalens och associerade sjukvårdskostnader (5). Sjukdomen kan orsakas av många olika etiologier, som kan vara orsakande, synergistiska eller sammanträffande, beroende på hur de interagerar och är kliniskt karakteriserad av en mängd olika symptom, inklusive hosta, sputumproduktion och luftvägsinfektion, och kan ofta presenteras med återkommande exacerbationer (6). En exacerbation definieras generellt som en ihållande klinisk försämring som kännetecknas av en ökning av symptom, vilket kan inkludera ökad hosta, ökad sputumvolym eller förändring i konsistens, ökad sputumpurulens (färgförändring), ökad andnöd och/eller reducerad träningsförmåga, ökad trötthet och/eller allmän sjukdomskänsla, hemoptys under minst 48 h som kräver en förändring i behandling.
Återkommande exacerbationer är relaterade till förhöjd systemisk och luftvägsinflammation, försämring av lungfunktion och progression av sjukdomen (7). Utöver kända etiologier av bronkiektasi kan flera andra sjukdomar förekomma i vilket skede som helst av bronkiektasi och är troligtvis stora bidragsgivare till ökade sjukhusvistelser, sjukvårdsutnyttjande och socioekonomiska kostnader. Dessa inkluderar kardiovaskulära störningar, gastroesofageal refluxsjukdom (GORD), psykiska sjukdomar, pulmonell hypertension, kognitiv nedsättning och lung-, esofagus- och hematologiska maligniteter (8-9).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82515
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Mayar Magdy, resident
- Telefonnummer: +201061041871
- E-post: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (≥18 år) med icke-cystisk fibros bronkiektasi bekräftad av högupplöst datortomografi (HRCT).
Exklusionskriterier:
- Patienter med cystisk fibros-relaterad bronkiektasi.
- Patienter med aktiv lungsjukdom (tuberkulos).
- Patienter med kroniska försvagande sjukdomar, t.ex. avancerade leversjukdomar eller njursjukdomar.
- Patienter med primär autoimmun sjukdom eller malignitet som kräver immunosuppressiv behandling vid tidpunkten för markörsanalysen.
- Patienter som vägrar deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan inflammatoriska markörer och radiologiska fynd med exacerbationsfenotyp.
Tidsram: 26-11-01
|
26-11-01
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan inflammatoriska markörer och radiologiska fynd med QoL-poäng och sjukhusvistelser
Tidsram: 2026-01-11
|
2026-01-11
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Aliberti S, Lonni S, Dore S, McDonnell MJ, Goeminne PC, Dimakou K, Fardon TC, Rutherford R, Pesci A, Restrepo MI, Sotgiu G, Chalmers JD. Clinical phenotypes in adult patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1113-22. doi: 10.1183/13993003.01899-2015. Epub 2016 Feb 4.
- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
- Olveira C, Olveira G, Espildora F, Giron RM, Munoz G, Quittner AL, Martinez-Garcia MA. Validation of a Quality of Life Questionnaire for Bronchiectasis: psychometric analyses of the Spanish QOL-B-V3.0. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1279-92. doi: 10.1007/s11136-013-0560-0. Epub 2013 Oct 19.
- Menendez R, Mendez R, Amara-Elori I, Reyes S, Montull B, Feced L, Alonso R, Amaro R, Alcaraz V, Fernandez-Barat L, Torres A. Systemic Inflammation during and after Bronchiectasis Exacerbations: Impact of Pseudomonas aeruginosa. J Clin Med. 2020 Aug 13;9(8):2631. doi: 10.3390/jcm9082631.
- Keir HR, Shoemark A, Dicker AJ, Perea L, Pollock J, Giam YH, Suarez-Cuartin G, Crichton ML, Lonergan M, Oriano M, Cant E, Einarsson GG, Furrie E, Elborn JS, Fong CJ, Finch S, Rogers GB, Blasi F, Sibila O, Aliberti S, Simpson JL, Huang JTJ, Chalmers JD. Neutrophil extracellular traps, disease severity, and antibiotic response in bronchiectasis: an international, observational, multicohort study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):873-884. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30504-X. Epub 2021 Feb 17.
- El-Gazzar AG, Kamel MH, Elbahnasy OKM, El-Naggar ME. Prognostic value of platelet and neutrophil to lymphocyte ratio in COPD patients. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):111-116. doi: 10.1080/17476348.2019.1675517. Epub 2019 Oct 13.
- Taylan M, Demir M, Kaya H, Selimoglu Sen H, Abakay O, Carkanat AI, Abakay A, Tanrikulu AC, Sezgi C. Alterations of the neutrophil-lymphocyte ratio during the period of stable and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients. Clin Respir J. 2017 May;11(3):311-317. doi: 10.1111/crj.12336. Epub 2015 Aug 6.
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Posadas T, Oscullo G, Zaldivar E, Villa C, Dobarganes Y, Giron R, Olveira C, Maiz L, Garcia-Clemente M, Sibila O, Golpe R, Rodriguez J, Barreiro E, Rodriguez JL, Menendez R, Prados C, de la Rosa D, Martinez-Garcia MA; Spanish Registry of Bronchiectasis Group (RIBRON); SPANISH REGISTRY OF BRONCHIECTASIS GROUP. C-Reactive Protein Concentration in Steady-State Bronchiectasis: Prognostic Value of Future Severe Exacerbations. Data From the Spanish Registry of Bronchiectasis (RIBRON). Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Jan;57(1):21-27. doi: 10.1016/j.arbres.2019.12.017. Epub 2020 Apr 21. English, Spanish.
- Lee JL, Oh ES, Lee RW, Finucane TE. Serum Albumin and Prealbumin in Calorically Restricted, Nondiseased Individuals: A Systematic Review. Am J Med. 2015 Sep;128(9):1023.e1-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.032. Epub 2015 Apr 23.
- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-2-13MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .