- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07495982
안정 기관지확장증 환자에서 악화 표현형과 염증 표지자 및 방사선학적 소견의 상관관계
안정 기관지확장증 환자의 악화 표현형과 염증 표지자 및 방사선학적 소견의 상관관계
기관지확장증(비낭성 섬유증성 기관지확장증이라고도 함)은 기관지의 비정상적이고 비가역적인 확장으로 정의되는 만성 호흡기 질환입니다 (1). 기관지 내강의 확장은 감염에 취약하게 만듭니다 (2). 반복적인 감염과 기도 염증은 조직 손상과 염증을 초래하여 과도한 점액 생성과 점액섬모 청소 지연을 유발하여 환자가 반복적이고 만성적인 감염에 취약해집니다 (3). 이는 차례로 추가적인 조직 손상과 감염의 악순환을 만들어냅니다 (4), 이로 인해 반복적인 급성 악화, 입원 및 폐 기능 상실이 발생합니다. 빈번한 급성 악화(연간 2회 이상)를 경험하는 비낭성 섬유증성 기관지확장증 환자는 질병 진행이 가속화된 고위험군을 대표합니다.기관지확장증은 그 증가하는 유병률과 관련된 의료 비용으로 인해 주요 건강 문제가 되었습니다 (5). 이 질환은 많은 다양한 원인에 의해 발생할 수 있으며, 이들은 상호작용 방식에 따라 원인적, 상승적 또는 우연적일 수 있습니다. 임상적으로는 기침, 가래 생성 및 기도 감염을 포함한 다양한 증상으로 특징지어지며, 종종 반복적인 급성 악화로 나타납니다 (6). 급성 악화는 일반적으로 증상 증가로 특징지어지는 지속적인 임상적 악화로 정의되며, 여기에는 기침 증가, 가래 양 증가 또는 점도 변화, 가래의 화농성 증가(색상 변화), 호흡곤란 증가 및/또는 운동 내성 감소, 피로감 및/또는 불쾌감 증가, 최소 48시간 동안의 객혈 및 치료 변경 필요가 포함될 수 있습니다.
반복적인 급성 악화는 전신 및 기도 염증 증가, 폐 기능 악화 및 질병 진행과 관련이 있습니다 (7). 기관지확장증의 알려진 원인 외에도, 여러 다른 질환이 기관지확장증의 어느 단계에서든 발생할 수 있으며, 이는 입원, 의료 이용 및 사회경제적 비용 증가의 주요 원인일 가능성이 높습니다. 여기에는 심혈관 질환, 위식도 역류병(GORD), 정신 질환, 폐고혈압, 인지 장애, 그리고 폐, 식도 및 혈액학적 악성 종양이 포함됩니다 (8-9).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82515
- 모병
- Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mayar Magdy, resident
- 전화번호: +201061041871
- 이메일: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 확인된 비낭포성 섬유증 기관지확장증을 가진 성인 환자(≥18세).
제외 기준:
- 낭포성 섬유증 관련 기관지확장증 환자.
- 활동성 폐결핵 환자.
- 만성 쇠약성 질환(예: 진행된 간질환 또는 신장질환) 환자.
- 표지자 측정 시 면역억제 치료가 필요한 원발성 자가면역질환이나 악성종양 환자.
- 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 표지자 및 방사선학적 소견과 악화 표현형의 상관관계.
기간: 2026년 1월 11일
|
2026년 1월 11일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 표지자 및 방사선학적 소견과 삶의 질 점수 및 입원 간의 상관관계
기간: 2026년 1월 11일
|
2026년 1월 11일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Aliberti S, Lonni S, Dore S, McDonnell MJ, Goeminne PC, Dimakou K, Fardon TC, Rutherford R, Pesci A, Restrepo MI, Sotgiu G, Chalmers JD. Clinical phenotypes in adult patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1113-22. doi: 10.1183/13993003.01899-2015. Epub 2016 Feb 4.
- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
- Olveira C, Olveira G, Espildora F, Giron RM, Munoz G, Quittner AL, Martinez-Garcia MA. Validation of a Quality of Life Questionnaire for Bronchiectasis: psychometric analyses of the Spanish QOL-B-V3.0. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1279-92. doi: 10.1007/s11136-013-0560-0. Epub 2013 Oct 19.
- Menendez R, Mendez R, Amara-Elori I, Reyes S, Montull B, Feced L, Alonso R, Amaro R, Alcaraz V, Fernandez-Barat L, Torres A. Systemic Inflammation during and after Bronchiectasis Exacerbations: Impact of Pseudomonas aeruginosa. J Clin Med. 2020 Aug 13;9(8):2631. doi: 10.3390/jcm9082631.
- Keir HR, Shoemark A, Dicker AJ, Perea L, Pollock J, Giam YH, Suarez-Cuartin G, Crichton ML, Lonergan M, Oriano M, Cant E, Einarsson GG, Furrie E, Elborn JS, Fong CJ, Finch S, Rogers GB, Blasi F, Sibila O, Aliberti S, Simpson JL, Huang JTJ, Chalmers JD. Neutrophil extracellular traps, disease severity, and antibiotic response in bronchiectasis: an international, observational, multicohort study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):873-884. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30504-X. Epub 2021 Feb 17.
- El-Gazzar AG, Kamel MH, Elbahnasy OKM, El-Naggar ME. Prognostic value of platelet and neutrophil to lymphocyte ratio in COPD patients. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):111-116. doi: 10.1080/17476348.2019.1675517. Epub 2019 Oct 13.
- Taylan M, Demir M, Kaya H, Selimoglu Sen H, Abakay O, Carkanat AI, Abakay A, Tanrikulu AC, Sezgi C. Alterations of the neutrophil-lymphocyte ratio during the period of stable and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients. Clin Respir J. 2017 May;11(3):311-317. doi: 10.1111/crj.12336. Epub 2015 Aug 6.
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Posadas T, Oscullo G, Zaldivar E, Villa C, Dobarganes Y, Giron R, Olveira C, Maiz L, Garcia-Clemente M, Sibila O, Golpe R, Rodriguez J, Barreiro E, Rodriguez JL, Menendez R, Prados C, de la Rosa D, Martinez-Garcia MA; Spanish Registry of Bronchiectasis Group (RIBRON); SPANISH REGISTRY OF BRONCHIECTASIS GROUP. C-Reactive Protein Concentration in Steady-State Bronchiectasis: Prognostic Value of Future Severe Exacerbations. Data From the Spanish Registry of Bronchiectasis (RIBRON). Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Jan;57(1):21-27. doi: 10.1016/j.arbres.2019.12.017. Epub 2020 Apr 21. English, Spanish.
- Lee JL, Oh ES, Lee RW, Finucane TE. Serum Albumin and Prealbumin in Calorically Restricted, Nondiseased Individuals: A Systematic Review. Am J Med. 2015 Sep;128(9):1023.e1-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.032. Epub 2015 Apr 23.
- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-2-13MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .