- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07495982
Tulehdusmarkkerien ja radiologisten löydösten korrelaatio stabilien bronkiektasioiden potilailla, joilla on pahenemisilmiö
Tulehdusmarkkerien ja radiologisten löydösten korrelaatio vakaan bronkiektasian potilailla, joilla on pahenemisfenotyyppi
Bronkiektasiaa, jota kutsutaan myös ei-kystisen fibroosin (non-CF) bronkiektasiaksi, on krooninen hengitystiesairaus, jonka määrittelee poikkeava ja peruuttamaton keuhkoputkien (bronkien) laajentuminen (1). Keuhkoputkien sisäontelon laajentuminen altistaa infektioille (2). Toistuvat infektiot ja hengitysteiden tulehdus johtavat kudostuhoon ja tulehdukseen, mikä aiheuttaa liiallista limaeritystä ja viivästynyttä limakarvon puhdistuskykyä, altistaen potilaan toistuville ja kroonisille infektioille (3). Tämä puolestaan luo kierteeseen lisää kudostuhoa ja infektioita (4), johtaen toistuviin pahenemisiin, sairaalahoitoihin ja keuhkotoiminnan menetykseen. Ei-CF-bronkiektasiapotilaat, jotka kokevat useita pahenemisia (≥2 vuodessa), edustavat korkean riskin ryhmää, jolla on nopeutunut sairauden eteneminen. Bronkiektasiasta on tullut merkittävä terveysongelma sen kasvavan esiintyvyyden ja siihen liittyvien terveydenhuoltokustannusten vuoksi (5). Sairauteen voi johtaa monia eri etiologioita, jotka voivat olla aiheuttavia, synergistisiä tai sattumanvaraisia riippuen siitä, miten ne vuorovaikuttavat, ja se on kliinisesti luonnehdittu moninaisilla oireilla, mukaan lukien yskä, räkäeritys ja hengitystieinfektio, ja se voi usein ilmetä toistuvina pahenemistoistumisina (6). Paheneminen määritellään yleensä pysyväksi kliiniseksi heikkenemiseksi, jolle on ominaista oireiden lisääntyminen, joka voi sisältää lisääntyneen yskän, lisääntyneen räkäerityksen määrän tai muutoksen sen koostumuksessa, lisääntyneen räkäerityksen märkiäisyyden (värimuutos), lisääntyneen hengitysvaikeuden ja/tai vähentyneen liikuntakyvyn, lisääntyneen väsymyksen ja/tai huonovointisuuden, hemoptysin vähintään 48 tunnin ajan, mikä edellyttää hoidon muutosta.
Toistuvat pahenemiset liittyvät kohonneeseen systeemiseen ja hengitysteiden tulehdukseen, keuhkotoiminnan heikkenemiseen ja sairauden etenemiseen (7). Bronkiektasian tunnettujen etiologioiden lisäksi useat muut sairaudet voivat ilmetä missä tahansa bronkiektasian vaiheessa ja ovat todennäköisesti merkittäviä tekijöitä lisääntyneille sairaalahoidoille, terveydenhuollon käytölle ja sosioekonomisille kustannuksille. Näihin sisältyvät sydän- ja verisuonitaudit, gastro-ösophageaalinen refluksitauti (GORD), psyykkiset sairaudet, keuhkovaltimoiden kohonnut paine, kognitiivinen heikentyminen sekä keuhkojen, ruokatorven ja hematologisten maligniteettien syövät (8-9).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82515
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayar Magdy, resident
- Puhelinnumero: +201061041871
- Sähköposti: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (≥18 vuotta) joilla on ei-kystisen fibroosin bronkiektasia, vahvistettu korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kystisen fibroosin aiheuttama bronkiektasia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
- Potilaat, joilla on kroonisesti heikentäviä sairauksia, esim. edistynyt maksa- tai munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on primaari autoimmuunisairaus tai maligniteetti, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa markkerimittauksen aikana.
- Osallistumisen kieltävät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusmarkkerien ja radiologisten löydösten korrelaatio pahenemisfenotyypin kanssa.
Aikaikkuna: 1/11/2026
|
1/11/2026
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdusmarkkerien ja radiologisten löydösten korrelaatio elämänlaatuarviointien ja sairaalahoitoon joutumisten kanssa
Aikaikkuna: 1.11.2026
|
1.11.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Aliberti S, Lonni S, Dore S, McDonnell MJ, Goeminne PC, Dimakou K, Fardon TC, Rutherford R, Pesci A, Restrepo MI, Sotgiu G, Chalmers JD. Clinical phenotypes in adult patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1113-22. doi: 10.1183/13993003.01899-2015. Epub 2016 Feb 4.
- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
- Olveira C, Olveira G, Espildora F, Giron RM, Munoz G, Quittner AL, Martinez-Garcia MA. Validation of a Quality of Life Questionnaire for Bronchiectasis: psychometric analyses of the Spanish QOL-B-V3.0. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1279-92. doi: 10.1007/s11136-013-0560-0. Epub 2013 Oct 19.
- Menendez R, Mendez R, Amara-Elori I, Reyes S, Montull B, Feced L, Alonso R, Amaro R, Alcaraz V, Fernandez-Barat L, Torres A. Systemic Inflammation during and after Bronchiectasis Exacerbations: Impact of Pseudomonas aeruginosa. J Clin Med. 2020 Aug 13;9(8):2631. doi: 10.3390/jcm9082631.
- Keir HR, Shoemark A, Dicker AJ, Perea L, Pollock J, Giam YH, Suarez-Cuartin G, Crichton ML, Lonergan M, Oriano M, Cant E, Einarsson GG, Furrie E, Elborn JS, Fong CJ, Finch S, Rogers GB, Blasi F, Sibila O, Aliberti S, Simpson JL, Huang JTJ, Chalmers JD. Neutrophil extracellular traps, disease severity, and antibiotic response in bronchiectasis: an international, observational, multicohort study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):873-884. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30504-X. Epub 2021 Feb 17.
- El-Gazzar AG, Kamel MH, Elbahnasy OKM, El-Naggar ME. Prognostic value of platelet and neutrophil to lymphocyte ratio in COPD patients. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):111-116. doi: 10.1080/17476348.2019.1675517. Epub 2019 Oct 13.
- Taylan M, Demir M, Kaya H, Selimoglu Sen H, Abakay O, Carkanat AI, Abakay A, Tanrikulu AC, Sezgi C. Alterations of the neutrophil-lymphocyte ratio during the period of stable and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients. Clin Respir J. 2017 May;11(3):311-317. doi: 10.1111/crj.12336. Epub 2015 Aug 6.
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Posadas T, Oscullo G, Zaldivar E, Villa C, Dobarganes Y, Giron R, Olveira C, Maiz L, Garcia-Clemente M, Sibila O, Golpe R, Rodriguez J, Barreiro E, Rodriguez JL, Menendez R, Prados C, de la Rosa D, Martinez-Garcia MA; Spanish Registry of Bronchiectasis Group (RIBRON); SPANISH REGISTRY OF BRONCHIECTASIS GROUP. C-Reactive Protein Concentration in Steady-State Bronchiectasis: Prognostic Value of Future Severe Exacerbations. Data From the Spanish Registry of Bronchiectasis (RIBRON). Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Jan;57(1):21-27. doi: 10.1016/j.arbres.2019.12.017. Epub 2020 Apr 21. English, Spanish.
- Lee JL, Oh ES, Lee RW, Finucane TE. Serum Albumin and Prealbumin in Calorically Restricted, Nondiseased Individuals: A Systematic Review. Am J Med. 2015 Sep;128(9):1023.e1-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.032. Epub 2015 Apr 23.
- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-2-13MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .