- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07495982
Correlatie van inflammatoire markers en radiologische bevindingen bij stabiele bronchiëctasiepatiënten met exacerbatiefenotype
Correlatie van inflammatoire markers en radiologische bevindingen bij stabiele bronchiëctasiepatiënten met exacerbatie fenotype
Bronchiëctasie, ook wel niet-cystische fibrose (niet-CF) bronchiëctasie genoemd, is een chronische luchtwegaandoening die wordt gekenmerkt door abnormale en onomkeerbare verwijding van de bronchiën (1). De verwijding van het bronchiale lumen maakt vatbaar voor infectie (2). Terugkerende infectie en luchtwegontsteking leiden tot weefselschade en ontsteking die overmatige slijmproductie en vertraagde mucociliaire klaring veroorzaken, waardoor de patiënt vatbaar wordt voor terugkerende en chronische infecties (3). Dit creëert op zijn beurt een cyclus van verdere weefselschade en infectie (4), wat leidt tot terugkerende exacerbaties, ziekenhuisopnames en verlies van longfunctie. Niet-CF bronchiëctasiepatiënten die frequente exacerbaties ervaren (≥2 per jaar) vormen een hoogrisicogroep met versnelde ziekteprogressie. Bronchiëctasie is een belangrijk gezondheidsprobleem geworden vanwege de toenemende prevalentie en de daarmee gepaard gaande zorgkosten (5). De ziekte kan door vele verschillende etiologieën worden veroorzaakt, die oorzakelijk, synergistisch of toevallig kunnen zijn, afhankelijk van de manier waarop ze interacteren, en wordt klinisch gekenmerkt door een verscheidenheid aan symptomen, waaronder hoest, sputumproductie en luchtweginfectie, en kan vaak gepaard gaan met terugkerende exacerbaties (6). Een exacerbatie wordt over het algemeen gedefinieerd als een aanhoudende klinische verslechtering gekenmerkt door een toename van symptomen, die kan bestaan uit toegenomen hoest, toegenomen sputumvolume of verandering in consistentie, toegenomen sputumpurulentie (kleurverandering), toegenomen kortademigheid en/of verminderde inspanningstolerantie, toegenomen vermoeidheid en/of malaise, hemoptoe gedurende ten minste 48 uur die een wijziging van de behandeling vereist.
Terugkerende exacerbaties houden verband met verhoogde systemische en luchtwegontsteking, verslechtering van de longfunctie en progressie van de ziekte (7). Naast bekende etiologieën van bronchiëctasie kunnen verschillende andere ziekten in elk stadium van bronchiëctasie optreden en zijn waarschijnlijk belangrijke bijdragers aan toegenomen ziekenhuisopnames, zorggebruik en sociaaleconomische kosten. Deze omvatten cardiovasculaire aandoeningen, gastro-oesofageale refluxziekte (GORD), psychische aandoeningen, pulmonale hypertensie, cognitieve stoornissen, en long-, slokdarm- en hematologische maligniteiten (8-9).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82515
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Mayar Magdy, resident
- Telefoonnummer: +201061041871
- E-mail: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar) met niet-cystische fibrose bronchiëctasieën bevestigd door High Resolution Computed Tomography (HRCT).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cystische fibrose-gerelateerde bronchiëctasieën.
- Patiënten met actieve longtuberculose.
- Patiënten met chronische slopende ziekten, zoals gevorderde lever- of nierziekten.
- Patiënten met primaire auto-immuunziekten of maligniteiten die op het moment van de markermeting immunosuppressieve therapie vereisen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van de inflammatoire markers en radiologische bevindingen met het exacerbatie fenotype.
Tijdsspanne: 26-11-2026
|
26-11-2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van de inflammatoire markers en radiologische bevindingen met QoL-scores en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1-11-2026
|
1-11-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barker AF. Bronchiectasis. N Engl J Med. 2002 May 2;346(18):1383-93. doi: 10.1056/NEJMra012519. No abstract available.
- Aliberti S, Lonni S, Dore S, McDonnell MJ, Goeminne PC, Dimakou K, Fardon TC, Rutherford R, Pesci A, Restrepo MI, Sotgiu G, Chalmers JD. Clinical phenotypes in adult patients with bronchiectasis. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1113-22. doi: 10.1183/13993003.01899-2015. Epub 2016 Feb 4.
- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
- Olveira C, Olveira G, Espildora F, Giron RM, Munoz G, Quittner AL, Martinez-Garcia MA. Validation of a Quality of Life Questionnaire for Bronchiectasis: psychometric analyses of the Spanish QOL-B-V3.0. Qual Life Res. 2014 May;23(4):1279-92. doi: 10.1007/s11136-013-0560-0. Epub 2013 Oct 19.
- Menendez R, Mendez R, Amara-Elori I, Reyes S, Montull B, Feced L, Alonso R, Amaro R, Alcaraz V, Fernandez-Barat L, Torres A. Systemic Inflammation during and after Bronchiectasis Exacerbations: Impact of Pseudomonas aeruginosa. J Clin Med. 2020 Aug 13;9(8):2631. doi: 10.3390/jcm9082631.
- Keir HR, Shoemark A, Dicker AJ, Perea L, Pollock J, Giam YH, Suarez-Cuartin G, Crichton ML, Lonergan M, Oriano M, Cant E, Einarsson GG, Furrie E, Elborn JS, Fong CJ, Finch S, Rogers GB, Blasi F, Sibila O, Aliberti S, Simpson JL, Huang JTJ, Chalmers JD. Neutrophil extracellular traps, disease severity, and antibiotic response in bronchiectasis: an international, observational, multicohort study. Lancet Respir Med. 2021 Aug;9(8):873-884. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30504-X. Epub 2021 Feb 17.
- El-Gazzar AG, Kamel MH, Elbahnasy OKM, El-Naggar ME. Prognostic value of platelet and neutrophil to lymphocyte ratio in COPD patients. Expert Rev Respir Med. 2020 Jan;14(1):111-116. doi: 10.1080/17476348.2019.1675517. Epub 2019 Oct 13.
- Taylan M, Demir M, Kaya H, Selimoglu Sen H, Abakay O, Carkanat AI, Abakay A, Tanrikulu AC, Sezgi C. Alterations of the neutrophil-lymphocyte ratio during the period of stable and acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease patients. Clin Respir J. 2017 May;11(3):311-317. doi: 10.1111/crj.12336. Epub 2015 Aug 6.
- Hu B, Yang XR, Xu Y, Sun YF, Sun C, Guo W, Zhang X, Wang WM, Qiu SJ, Zhou J, Fan J. Systemic immune-inflammation index predicts prognosis of patients after curative resection for hepatocellular carcinoma. Clin Cancer Res. 2014 Dec 1;20(23):6212-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-0442. Epub 2014 Sep 30.
- Posadas T, Oscullo G, Zaldivar E, Villa C, Dobarganes Y, Giron R, Olveira C, Maiz L, Garcia-Clemente M, Sibila O, Golpe R, Rodriguez J, Barreiro E, Rodriguez JL, Menendez R, Prados C, de la Rosa D, Martinez-Garcia MA; Spanish Registry of Bronchiectasis Group (RIBRON); SPANISH REGISTRY OF BRONCHIECTASIS GROUP. C-Reactive Protein Concentration in Steady-State Bronchiectasis: Prognostic Value of Future Severe Exacerbations. Data From the Spanish Registry of Bronchiectasis (RIBRON). Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2021 Jan;57(1):21-27. doi: 10.1016/j.arbres.2019.12.017. Epub 2020 Apr 21. English, Spanish.
- Lee JL, Oh ES, Lee RW, Finucane TE. Serum Albumin and Prealbumin in Calorically Restricted, Nondiseased Individuals: A Systematic Review. Am J Med. 2015 Sep;128(9):1023.e1-22. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.03.032. Epub 2015 Apr 23.
- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-2-13MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .