Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace zánětlivých markerů a radiologických nálezů u pacientů se stabilní bronchiektázií s fenotypem exacerbace

22. března 2026 aktualizováno: Mayar Magdy Mohamed, Sohag University

Bronchiektázie, také označovaná jako bronchiektázie bez cystické fibrózy (non-CF), je chronické respirační onemocnění definované abnormální a nevratnou dilatací průdušek (1). Dilatace bronchálního lumenu predisponuje k infekci (2). Opakovaná infekce a zánět dýchacích cest vede k poškození tkáně a zánětu, což vede k nadměrné produkci hlenu a zpomalenému mukociliárnímu clearance, predisponující pacienta k opakovaným a chronickým infekcím (3). To zase vytváří cyklus dalšího poškození tkáně a infekce (4), což vede k opakovaným exacerbacím, hospitalizacím a ztrátě plicní funkce. Pacienti s non-CF bronchiektázií, kteří zažívají časté exacerbace (≥2 ročně), představují vysoce rizikovou skupinu s urychlenou progresí onemocnění. Bronchiektázie se stala významným zdravotním problémem kvůli její rostoucí prevalenci a souvisejícím nákladům na zdravotní péči (5). Onemocnění může být způsobeno mnoha různými etiologiemi, které mohou být příčinné, synergické nebo náhodné, v závislosti na způsobu jejich interakce, a klinicky se vyznačuje různými příznaky, včetně kašle, produkce sputa a infekce dýchacích cest, a často se může projevovat opakovanými exacerbacemi (6). Exacerbace je obecně definována jako trvalé klinické zhoršení charakterizované zvýšením příznaků, které může zahrnovat zvýšený kašel, zvýšený objem sputa nebo změnu konzistence, zvýšenou hnisavost sputa (změna barvy), zvýšenou dušnost a/nebo sníženou toleranci zátěže, zvýšenou únavu a/nebo malátnost, hemoptýzu po dobu alespoň 48 hodin vyžadující změnu léčby.

Opakované exacerbace souvisí se zvýšeným systémovým a dýchacím zánětem, zhoršením plicní funkce a progresí onemocnění (7). Kromě známých etiologií bronchiektázie se může v jakékoli fázi bronchiektázie vyskytnout několik dalších onemocnění, která pravděpodobně významně přispívají ke zvýšeným hospitalizacím, využívání zdravotní péče a socioekonomickým nákladům. Mezi ně patří kardiovaskulární poruchy, gastroezofageální refluxní choroba (GORD), psychologická onemocnění, plicní hypertenze, kognitivní porucha a plicní, jícnové a hematologické malignity (8-9).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na Oddělení plicních chorob a Ambulantní plicní klinice, Nemocnice Sohag University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (≥18 let) s necystickou fibrozou bronchiektázií potvrzenou vysokorozlišenou počítačovou tomografií (HRCT).

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s bronchiektáziemi souvisejícími s cystickou fibrózou.
  • Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou.
  • Pacienti s chronickými vysilujícími onemocněními, např. pokročilým jaterním nebo renálním onemocněním.
  • Pacienti s primární autoimunitní chorobou nebo malignitou vyžadující v době měření markerů imunosupresivní léčbu.
  • Pacienti odmítající účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace zánětlivých markerů a radiologických nálezů s fenotypem exacerbace.
Časové okno: 1/11/2026
1/11/2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace zánětlivých markerů a radiologických nálezů s QoL skóre a hospitalizacemi
Časové okno: 1. 11. 2026
1. 11. 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-2-13MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit