- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495982
Correlação de Marcadores Inflamatórios e Achados Radiológicos em Doentes com Bronquiectasias Estáveis com Fenótipo de Exacerbação
A bronquiectasia, também designada como bronquiectasia não fibrose quística (não-FQ), é uma doença respiratória crónica definida por uma dilatação anormal e irreversível dos brônquios (1). A dilatação do lúmen brônquico predispõe à infeção (2). A infeção recorrente e a inflamação das vias aéreas conduzem a danos nos tecidos e inflamação que, por sua vez, levam a uma produção excessiva de muco e a um atraso na depuração mucociliar, predispondo o doente a infeções recorrentes e crónicas (3). Isto cria, por sua vez, um ciclo de mais danos nos tecidos e infeção (4), conduzindo a exacerbações recorrentes, hospitalizações e perda de função pulmonar. Os doentes com bronquiectasia não-FQ que experienciam exacerbações frequentes (≥2 por ano) representam um grupo de alto risco com progressão acelerada da doença. A bronquiectasia tornou-se uma grande preocupação de saúde devido à sua prevalência crescente e aos custos associados com os cuidados de saúde (5). A doença pode ser causada por muitas etiologias diferentes, que podem ser causais, sinergéticas ou coincidentes, dependendo da forma como interagem, e é clinicamente caracterizada por uma variedade de sintomas, incluindo tosse, produção de expetoração e infeção das vias aéreas, e pode frequentemente apresentar-se com exacerbações recorrentes (6). Uma exacerbação é geralmente definida como uma deterioração clínica sustentada caracterizada por um aumento dos sintomas, que pode incluir aumento da tosse, aumento do volume da expetoração ou alteração da consistência, aumento da purulência da expetoração (alteração da cor), aumento da dispneia e/ou redução da tolerância ao exercício, aumento da fadiga e/ou mal-estar, hemoptise durante pelo menos 48 h que exija uma alteração do tratamento.
As exacerbações recorrentes estão relacionadas com a inflamação sistémica e das vias aéreas elevada, deterioração da função pulmonar e progressão da doença (7). Além das etiologias conhecidas da bronquiectasia, várias outras doenças podem ocorrer em qualquer fase da bronquiectasia e são provavelmente grandes contribuidoras para o aumento das hospitalizações, utilização dos cuidados de saúde e custos socioeconómicos. Estas incluem doenças cardiovasculares, doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), doenças psicológicas, hipertensão pulmonar, comprometimento cognitivo, e neoplasias malignas pulmonares, esofágicas e hematológicas (8-9).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82515
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- Mayar Magdy, resident
- Número de telefone: +201061041871
- E-mail: mayar_magdy_post@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos (≥18 anos) com bronquiectasia não fibrose cística confirmada por Tomografia Computorizada de Alta Resolução (TCAR).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com bronquiectasia relacionada com fibrose cística.
- Pacientes com tuberculose pulmonar ativa.
- Pacientes com doenças crónicas debilitantes, por exemplo, doenças hepáticas ou renais avançadas.
- Pacientes com autoimunidade primária ou malignidade que requeiram terapia imunossupressora no momento da medição do marcador.
- Pacientes que recusem participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação dos marcadores inflamatórios e dos achados radiológicos com o fenótipo de exacerbação.
Prazo: 1/11/2026
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1/11/2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação dos marcadores inflamatórios e achados radiológicos com os escores de QV e hospitalizações
Prazo: 11/1/2026
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11/1/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Polverino E, Dimakou K, Hurst J, Martinez-Garcia MA, Miravitlles M, Paggiaro P, Shteinberg M, Aliberti S, Chalmers JD. The overlap between bronchiectasis and chronic airway diseases: state of the art and future directions. Eur Respir J. 2018 Sep 15;52(3):1800328. doi: 10.1183/13993003.00328-2018. Print 2018 Sep.
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- Chen YF, Hou HH, Chien N, Lu KZ, Chen YY, Hung ZC, Chien JY, Wang HC, Yu CJ. Type 2 Biomarkers and Their Clinical Implications in Bronchiectasis: A Prospective Cohort Study. Lung. 2024 Oct;202(5):695-709. doi: 10.1007/s00408-024-00707-0. Epub 2024 Jun 17.
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