Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av inflammatoriske markører og radiologiske funn hos stabile bronkiektasipasienter med eksaserbasjonsfenotype

22. mars 2026 oppdatert av: Mayar Magdy Mohamed, Sohag University

Korrelasjon av inflammatoriske markører og radiologiske funn hos pasienter med stabil bronkiektasi og eksaserberingsfenotype

Bronkiektasi, også referert til som ikke-cystisk fibrose (non-CF) bronkiektasi, er en kronisk luftveissykdom definert av unormal og irreversibel utvidelse av bronkiene (1). Utvidelse av bronkielumen predisponerer for infeksjon (2). Gjentatt infeksjon og luftveisbetennelse fører til vevsskade og betennelse som fører til overproduksjon av slim og forsinket mukociliær klaring, noe som predisponerer pasienten for tilbakevendende og kroniske infeksjoner (3). Dette skaper i sin tur en syklus av ytterligere vevsskade og infeksjon (4), som fører til tilbakevendende eksaserbasjoner, innleggelser og tap av lungefunksjon. Non-CF bronkiektasipasienter som opplever hyppige eksaserbasjoner (≥2 per år) utgjør en høyrisikogruppe med akselerert sykdomsprogresjon. Bronkiektasi har blitt et stort helseproblem på grunn av økende forekomst og tilknyttede helsekostnader (5). Sykdommen kan skyldes mange forskjellige etiologier, som kan være årsakssammenhengende, synergistiske eller tilfeldige, avhengig av hvordan de samhandler, og den er klinisk karakterisert av en rekke symptomer, inkludert hoste, sputumproduksjon og luftveisinfeksjon, og kan ofte presentere med tilbakevendende eksaserbasjoner (6). En eksaserbasjon er generelt definert som en vedvarende klinisk forverring karakterisert av en økning i symptomer, som kan inkludere økt hoste, økt sputumvolum eller endring i konsistens, økt sputumpurulens (fargeendring), økt pustebesvær og/eller redusert treningskapasitet, økt tretthet og/eller ubehag, hemoptyse i minst 48 timer som krever endring i behandling.

Tilbakevendende eksaserbasjoner er relatert til forhøyet systemisk og luftveisbetennelse, forverring av lungefunksjon og progresjon av sykdommen (7). I tillegg til kjente etiologier for bronkiektasi, kan flere andre sykdommer forekomme på et hvilket som helst stadium av bronkiektasi og er sannsynligvis store bidragsytere til økte innleggelser, helseutnyttelse og sosioøkonomiske kostnader. Disse inkluderer kardiovaskulære lidelser, gastroøsofageal reflukssykdom (GORD), psykiske sykdommer, pulmonal hypertensjon, kognitiv svikt, og lunge-, spiserør- og hematologiske maligniteter (8-9).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Avdeling for brystsykdommer og Poliklinikk for brystsykdommer, Sohag universitetsykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (≥18 år) med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi bekreftet med høyoppløselig datatomografi (HRCT).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med cystisk fibrose-relatert bronkiektasi.
  • Pasienter med aktiv lunge tuberkulose.
  • Pasienter med kroniske svekkende sykdommer, f.eks. avansert leversykdom eller nyresykdom.
  • Pasienter med primær autoimmun eller malign sykdom som krever immunosuppressiv behandling ved tidspunktet for markørmålingen.
  • Pasienter som nekter deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonen mellom inflammatoriske markører og radiologiske funn med eksaserberingsfenotype.
Tidsramme: 1/11/2026
1/11/2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av inflammatoriske markører og radiologiske funn med livskvalitetsskårer og sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1/11/2026
1/11/2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-2-13MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere