腹腔鏡下胃全摘術における術後疼痛に対する外腹斜筋肋間ブロックと腹横筋面ブロックおよび腹直筋鞘ブロックの併用の比較
超音波ガイド下外腹斜筋肋間ブロックと腹横筋面ブロック併用直筋鞘ブロックが腹腔鏡下胃全摘術後疼痛に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胃全摘除術（胃亜全摘および胃全摘を含む）は、胃癌の外科的治療において最も一般的に用いられる手術アプローチです。 この技術は従来の開腹手術に比べて侵襲性が低いものの、術後早期において依然として50％以上の患者が中等度から重度の急性疼痛を経験しており、効果的な術後疼痛管理が不可欠です。 局所神経ブロック技術は、確実な鎮痛効果とオピオイド消費量の著しい減少により、術後鎮痛の重要な構成要素となっています。
腹横筋面ブロックと腹直筋鞘ブロックの併用（TAP+RSB）は、上腹部手術の鎮痛において比較的安全な神経ブロックと見なされています。 しかし、局所麻酔薬の拡散とそれに伴うブロック効果は予測不可能です。
外腹斜肋間筋面ブロック（EOIB）は、上腹部に対して最近提案された局所ブロック技術です。 このブロックは、外腹斜筋と肋間筋の間の浅筋膜面に局所麻酔薬を注入し、それによりT6-T10の肋間神経前枝および皮枝をブロックすることで、上腹部切開領域に効果的な鎮痛を提供することができます。
それにもかかわらず、腹腔鏡下胃全摘除術後のEOIBの鎮痛効果に関する現在の研究は限られており、特にEOIBがTAP+RSBと同等の鎮痛効果を達成できるかどうかを検証する高品質な前向き無作為化比較試験が不足しています。したがって、本研究は非劣性無作為化比較試験のデザインを採用し、EOIBの術後鎮痛効果がTAP+RSBよりも優れていることを検証し、腹腔鏡下胃全摘除術における局所鎮痛戦略により多くの選択肢を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：lingzi Yin, Doctoral
- 電話番号：86-951-674-3252
- メール：eleven87670@163.com
研究場所
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Yinchuan、中国
- 募集
- General hospital of ningxia medical university
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コンタクト：
- lingzi Yin, Doctoral
- 電話番号：86-951-674-3252
- メール：eleven87670@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- ASA I-IIIに分類される
- 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下胃全摘術の予定がある
- 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 慢性的なオピオイド依存症、または3ヶ月以上鎮痛薬を使用した既往がある
- 重度の認知症、言語障壁、または末期疾患により意思疎通ができない
- 中枢および/または末梢神経系疾患の既往歴がある
- 重度の腎不全（血清クレアチニン＞442 μmol/L、または腎代替療法が必要）または重度の肝不全（Child-Pugh分類C）
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 術後にICUへの転送が予想される
- 術後の患者自己調節鎮痛法を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EOIB
患者が手術室に入室後、静脈ラインが確立され、超音波ガイド下で外腹斜筋肋間平面ブロックが行われました。
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患者を仰臥位にし、高周波リニアアレイプローブ（6-15 MHz）を用いて、第6肋骨レベル、右前腋窩線と鎖骨中線の間で、矢状傍矢状斜走査を実施する。外腹斜筋、肋間筋、肋骨を同定する。イン・プレーン法を用いて、21G、100mmのブロック針を上内側から下外側方向に挿入し、針先を第6肋骨尾側縁の外腹斜筋と肋間筋の間の平面に位置させる。両側投与のため、各側に0.375%ロピバカイン30mlを注入する。
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実験的：TAP+RSB
患者が手術室に入室した後、静脈ラインが確立され、超音波ガイド下で腹横筋面ブロックと腹直筋鞘ブロックの併用が行われました。
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患者を仰臥位とし、臍上部に線状超音波プローブを腹直筋上に横位で配置し、22G 70mmブロック針を用いてin-plane法で腹直筋と後腹直筋鞘の間の両側面にロピバカイン0.375％ 15mLを注入した。
中腋窩線に沿って、線状超音波プローブを下肋骨縁に近接・平行に配置した。
内腹斜筋と腹横筋の間の両側面に、22G 70mmブロック針を用いて各側にロピバカイン0.375％ 15mLを注入した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間以内の累積オピオイド消費量
時間枠：手術後24時間
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術後24時間以内の累積オピオイド消費量。
モルヒネ等価量（mg）への換算 |
手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：術後2、6、12、24、48、72時間
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安静時および咳時の疼痛は、術後2、6、12、24、48、72時間に数値評価尺度（NRS、0-10）を用いて評価されます。0は痛みなし、10は最も強い痛みを表します。
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術後2、6、12、24、48、72時間
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回復の質
時間枠：手術後24、48、72時間
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術後24時間、48時間、72時間の評価には、15項目の回復の質尺度（QoR-15）が使用されました。
スコアが高いほど回復の質が良いことを示します。
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手術後24、48、72時間
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睡眠の質
時間枠：手術後24、48、72時間
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睡眠の質は、術後夜にリチャーズ・キャンベル睡眠質問票（RCSQ）を用いて評価されました。0点は非常に悪い睡眠を、100点は非常に良い睡眠を表します。
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手術後24、48、72時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：lingzi Yin、General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。