Блокада наружной косой межреберной мышцы по сравнению с поперечной брюшной плоскостью в сочетании с блокадой влагалища прямой мышцы живота при послеоперационной боли при лапароскопической радикальной гастрэктомии
Влияние ультразвукового блока наружной косой межреберной мышцы по сравнению с поперечной абдоминальной плоскостью в сочетании с блоком влагалища прямой мышцы живота на послеоперационную боль при лапароскопической радикальной гастрэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая радикальная гастрэктомия (включая субтотальную и тотальную гастрэктомию) является наиболее часто используемым хирургическим подходом при раке желудка. Хотя эта техника менее инвазивна, чем традиционная открытая хирургия, более 50% пациентов всё ещё испытывают умеренную или сильную острую боль в раннем послеоперационном периоде, что делает эффективное послеоперационное обезболивание необходимым. Регионарные техники блокады нервов стали ключевым компонентом послеоперационной анальгезии благодаря их надёжному обезболивающему эффекту и значительному снижению потребления опиоидов.
Блокада поперечной мышцы живота в сочетании с блокадой влагалища прямой мышцы живота (TAP+RSB) считается относительно безопасной нервной блокадой для анальгезии при операциях на верхнем отделе живота. Однако распространение местного анестетика и результирующий эффект блокады непредсказуемы.
Блокада наружной косой межрёберной плоскости (EOIB) — это недавно предложенная регионарная техника блокады для верхнего отдела живота. Эта блокада включает инъекцию местного анестетика в поверхностную фасциальную плоскость между наружной косой мышцей и межрёберными мышцами, тем самым блокируя передние ветви и кожные ветви межрёберных нервов от T6 до T10, что может обеспечить эффективную анальгезию для областей разреза в верхнем отделе живота.
Тем не менее, текущие исследования обезболивающего эффекта EOIB после лапароскопической радикальной гастрэктомии остаются ограниченными, особенно не хватает качественных, проспективных, рандомизированных контролируемых исследований, чтобы проверить, может ли EOIB достичь обезболивающих эффектов, сопоставимых с TAP+RSB. Поэтому данное исследование использует дизайн неинфериорного рандомизированного контролируемого испытания, чтобы подтвердить, что послеоперационный обезболивающий эффект EOIB лучше, чем у TAP+RSB, предоставляя больше вариантов для стратегий регионарной анальгезии при лапароскопической радикальной гастрэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lingzi Yin, Doctoral
- Номер телефона: 86-951-674-3252
- Электронная почта: eleven87670@163.com
Места учебы
-
-
-
Yinchuan, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- lingzi Yin, Doctoral
- Номер телефона: 86-951-674-3252
- Электронная почта: eleven87670@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Классифицированы как ASA I-III
- Запланированы на плановую лапароскопическую радикальную гастрэктомию под общей анестезией
- Добровольно участвовали и предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Хроническая зависимость от опиоидов или предшествующее использование обезболивающих препаратов более 3 месяцев;
- Неспособность к общению из-за тяжелой деменции, языковых барьеров или терминального заболевания;
- История центральных и/или периферических нервных расстройств;
- Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >442 мкмоль/л или требующая заместительной почечной терапии) или тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью);
- Аллергия на местные анестетики.
- Ожидается перевод в отделение интенсивной терапии после операции.
- Отказ от послеоперационного обезболивания под контролем пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭОИБ
После того как пациенты вошли в операционную, была установлена внутривенная линия, и под контролем ультразвука выполнен блок наружной косой межреберной плоскости.
|
При положении пациента лежа на спине используется высокочастотный линейный датчик (6-15 МГц) для выполнения сагиттального парасагиттального косого сканирования на уровне 6-го ребра, между правой передней подмышечной линией и среднеключичной линией.
Определяются наружная косая мышца живота, межреберные мышцы и ребра.
Используя технику в плоскости, игла 21G длиной 100 мм вводится в направлении сверху-медиально к низу-латерально, при этом кончик иглы располагается в плоскости между наружной косой мышцей живота и межреберными мышцами у каудального края 6-го ребра.
С каждой стороны вводится по 30 мл 0,375% ропивакаина для двустороннего введения.
|
|
Экспериментальный: TAP+RSB
После того как пациенты вошли в операционную, была установлена внутривенная линия, и под ультразвуковым контролем была выполнена блокада поперечной мышцы живота в сочетании с блокадой влагалища прямой мышцы живота.
|
При положении пациента на спине, выше пупка, линейный ультразвуковой датчик был размещён поперечно на прямой мышце живота, и 15 мл ропивакаина 0,375% были введены с обеих сторон в область между прямой мышцей живота и задней стенкой влагалища прямой мышцы живота с помощью блокадной иглы 22G 70 мм с использованием техники в плоскости.
На среднеподмышечной линии линейный ультразвуковой датчик был размещён близко и параллельно нижнему краю рёберной дуги.
В двусторонней области между внутренней косой и поперечной мышцами живота по 15 мл ропивакаина 0,375% были введены с каждой стороны с помощью блокадной иглы 22G 70 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупное потребление опиоидов в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Кумулятивное потребление опиоидов в течение 24 часов после операции.
Пересчёт в эквивалентную дозу морфина (мг)
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: через 2, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции
|
Боль в покое и при кашле будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS, 0-10) через 2, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
|
через 2, 6, 12, 24, 48 и 72 часа после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 24, 48, 72 часа после операции
|
Для оценки использовалась 15-балльная шкала качества восстановления (QoR-15) через 24, 48 и 72 часа после операции.
Чем выше балл, тем лучше качество восстановления |
24, 48, 72 часа после операции
|
|
качество сна
Временное ограничение: 24, 48, 72 часа после операции
|
Качество сна оценивалось с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) в послеоперационные ночи. 0 баллов означают очень плохой сон, а 100 баллов — очень хороший сон.
|
24, 48, 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lingzi-2026-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .