Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda vnějšího šikmého svalu mezižeberního versus blokáda příčného svalu břišního v kombinaci s blokádou poševního svalu přímého na pooperační bolest při laparoskopické radikální gastrektomii

22. března 2026 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University

Účinky externího šikmého mezižeberního bloku pod ultrazvukovou kontrolou versus blok transversus abdominis v kombinaci s blokem pochvy přímého břišního svalu na pooperační bolest při laparoskopické radikální gastrektomii

Pooperační bolest je po laparoskopické radikální gastrektomii velmi častá. Ačkoli blokáda transversus abdominis plane v kombinaci s blokádou rectus sheath (TAP+RSB) může tuto bolest účinně zmírnit, stále má mnoho omezení. Blokáda external oblique intercostal plane (EOIB) je nová technika nervové blokády, která může poskytnout dobrou pooperační analgezii pro chirurgii horní části břicha. Proto tato studie využívá design randomizované kontrolované studie s nehorší účinností k ověření, že analgetický účinek EOIB není horší než účinek ESPB, čímž nabízí více možností pro regionální analgetické strategie u laparoskopické radikální gastrektomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická radikální gastrektomie (včetně subtotální a totální gastrektomie) je nejčastěji používaný chirurgický přístup u karcinomu žaludku. Ačkoli je tato technika méně invazivní než tradiční otevřená chirurgie, více než 50 % pacientů stále pociťuje středně těžkou až těžkou akutní bolest v časném pooperačním období, což činí účinnou pooperační analgezii nezbytnou. Regionální blokády nervů se staly klíčovou součástí pooperační analgezie díky svému spolehlivému analgetickému účinku a významnému snížení spotřeby opioidů.

Blokáda transverzálního abdominálního svalu v kombinaci s blokádou pochvy přímého břišního svalu (TAP+RSB) je považována za relativně bezpečnou nervovou blokádu pro analgezii při operacích horní části břicha. Šíření lokálního anestetika a výsledný blokující účinek jsou však nepředvídatelné.

Blokáda vnějšího šikmého mezižeberního svalu (EOIB) je nedávno navržená regionální blokovací technika pro horní část břicha. Tato blokáda spočívá v aplikaci lokálního anestetika do povrchové fasciální vrstvy mezi vnějším šikmým svalem a mezižeberními svaly, čímž se blokují přední větve a kožní větve mezižeberních nervů od T6 do T10, což může poskytnout účinnou analgezii pro oblasti řezů v horní části břicha.

Přesto je současný výzkum analgetického účinku EOIB po laparoskopické radikální gastrektomii stále omezený, zejména chybí kvalitní prospektivní randomizované kontrolované studie, které by ověřily, zda EOIB může dosáhnout analgetických účinků srovnatelných s TAP+RSB. Proto tato studie využívá design nerandomizované kontrolované studie k ověření, že pooperační analgetický účinek EOIB je lepší než TAP+RSB, a poskytuje více možností pro regionální analgetické strategie při laparoskopické radikální gastrektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Yinchuan, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Klasifikováni jako ASA I–III
  • Naplánováni na elektivní laparoskopickou radikální gastrektomii v celkové anestezii
  • Dobrovolně se zúčastnili a poskytli písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronická závislost na opioidech nebo předchozí užívání analgetik déle než 3 měsíce;
  • Neschopnost komunikace z důvodu těžké demence, jazykové bariéry nebo terminálního onemocnění;
  • Anamnéza onemocnění centrálního a/nebo periferního nervového systému;
  • Těžká renální insuficience (sérový kreatinin >442 µmol/l nebo nutnost náhrady ledvinných funkcí) nebo těžká jaterní insuficience (Child-Pugh třída C);
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Očekává se převod na JIP po operaci.
  • Odmítnutí pacientem kontrolované analgezie po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EOIB
Po vstupu pacientů na operační sál byla založena intravenózní linka a pod ultrazvukovou kontrolou byl proveden blok vnějšího šikmého mezižeberního prostoru.
Postup: EOIB
Pacient je v poloze na zádech, vysokofrekvenční lineární sonda (6-15 MHz) se používá k provedení sagitální parasagitální šikmé skenování na úrovni 6. žebra, mezi pravou přední axilární linií a středoklavikulární linií.
Jsou identifikovány zevní šikmý sval, mezižeberní svaly a žebra.
Pomocí in-plane techniky je 21G, 100mm blokovací jehla zavedena z horně středního směru dolů a bočně, s hrotem jehly umístěným v rovině mezi zevním šikmým svalem a mezižeberními svaly na kaudálním okraji 6. žebra.
Na každé straně je aplikováno 30 ml 0,375% ropivakainu pro oboustranné podání.
Experimentální: TAP+RSB
Po vstupu pacientů na operační sál byla zavedena nitrožilní linka a pod ultrazvukovou kontrolou byl proveden blok příčného břišního svalu v kombinaci s blokem pochvy přímého břišního svalu.
Postup: TAP+RSB
S pacientem v poloze na zádech, nad pupkem, byl lineární ultrazvukový snímač umístěn příčně na přímý sval břišní a pomocí 22G 70mm blokovací jehly byla pomocí techniky in-plane aplikována dávka 15 ml ropivakainu 0,375% na obě strany oblasti mezi přímým svalem břišním a zadní fascií přímého svalu. Na střední axilární linii byl lineární ultrazvukový snímač umístěn blízko a rovnoběžně s dolním okrajem žeber. V oboustranné oblasti mezi vnitřním šikmým a příčným svalem břišním bylo na každé straně aplikováno 15 ml ropivakainu 0,375% pomocí 22G 70mm blokovací jehly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba opioidů do 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba opioidů do 24 hodin po operaci. Přepočet na ekvivalentní dávku morfinu (mg)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 2, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
Bolest v klidu a při kašli bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS, 0–10) 2, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje největší bolest.
2, 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: 24, 48, 72 hodin po operaci
Pro hodnocení byl použit 15bodový dotazník kvality zotavení (QoR-15) 24, 48 a 72 hodin po operaci.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita zotavení.
24, 48, 72 hodin po operaci
kvalita spánku
Časové okno: 24, 48, 72 hodin po operaci
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Richards-Campbellova dotazníku spánku (RCSQ) v pooperačních nocích. 0 bodů představuje velmi špatný spánek, zatímco 100 bodů představuje velmi dobrý spánek
24, 48, 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lingzi-2026-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na EOIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit