Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern Oblik Interkostal Blokk versus Transversus Abdominis Plan kombinert med Rectus Skjede Blokk på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi

22. mars 2026 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekter av ultralydveiledet ekstern oblique interkostal blokk versus transversus abdominis-plan kombinert med rectus-skjede blokk på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi

Postoperativ smerte er svært utbredt etter laparoskopisk radikal gastrektomi. Selv om Transversus abdominis plane block kombinert med rectus sheath block (TAP+RSB) effektivt kan lindre denne smerten, har den fortsatt mange begrensninger. Den eksterne oblique intercostal plane block (EOIB) er en ny nerveblokkeringsmetode som kan gi god postoperativ analgesi for overkropps abdominalkirurgi. Derfor bruker denne studien et ikke-underlegenhet randomisert kontrollert studiedesign for å verifisere at smertelindringseffekten av EOIB ikke er underlegen ESPB, og dermed tilby flere alternativer for regional analgesistrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk radikal gastrektomi (inkludert subtotal og total gastrektomi) er den mest brukte kirurgiske tilnærmingen for magekreft. Selv om denne teknikken er mindre invasiv enn tradisjonell åpen kirurgi, opplever fortsatt over 50 % av pasientene moderat til alvorlig akutt smerte i den tidlige postoperativ perioden, noe som gjør effektiv postoperativ smertelindring avgjørende. Regionale nerveblokkerteknikkene har blitt en nøkkelkomponent i postoperativ analgesi på grunn av deres pålitelige smertelindringseffekt og betydelig reduksjon i opioidforbruk.

Transversus abdominis-planblokk kombinert med rectus sheath-blokk (TAP+RSB) anses som en relativt trygg nerveblokk for smertelindring ved øvre abdominalkirurgi. Imidlertid er spredningen av det lokale anestetikumet og den resulterende blokkeringen uforutsigbar.

Den eksterne oblique interkostale planblokk (EOIB) er en nylig foreslått regional blokkteknikk for overbuken. Denne blokken innebærer injeksjon av lokalt anestetikum i det overfladiske fasciale planet mellom den eksterne oblique muskelen og interkostalmusklene, og blokkerer dermed de anteriore rami og kutane grenene av interkostalnervene fra T6-T10, som kan gi effektiv analgesi for øvre abdominale insisjonsområder.

Likevel er dagens forskning på smertelindringseffekten av EOIB etter laparoskopisk radikal gastrektomi fortsatt begrenset, spesielt mangler det høykvalitative, prospektive, randomiserte kontrollerte studier for å bekrefte om EOIB kan oppnå smertelindringseffekter som kan sammenlignes med TAP+RSB. Derfor benytter denne studien et ikke-underlegenhets randomisert kontrollert studiedesign for å bekrefte at den postoperative smertelindringseffekten av EOIB er bedre enn TAP+RSB, og gir flere alternativer for regionale analgesistrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Yinchuan, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Klassifisert som ASA I-III
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi under generell anestesi
  • Deltok frivillig og ga skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk opioidavhengighet eller tidligere bruk av smertestillende medisiner i >3 måneder;
  • Innevnende kommunikasjon på grunn av alvorlig demens, språkbarrierer eller terminal sykdom;
  • Historie med sentral- og/eller perifer nervesystemlidelser;
  • Alvorlig nyresvikt (serumkreatinin >442 μmol/L eller som krever nyreerstattende behandling) eller alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C);
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Forventes overført til intensivavdeling etter operasjon.
  • Avviser pasientkontrollert analgesi etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EOIB
Etter at pasientene kom inn på operasjonsrommet, ble en intravenøs linje etablert, og External Oblique Intercostal Plane Block ble utført under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: EOIB
Med pasienten i ryggliggende stilling brukes en høgfrekvent lineær array-probe (6-15 MHz) for å utføre en sagittal parasagittal skrå skanning på nivå med 6. ribbein, mellom den høyre fremre aksillærlinjen og midtklavikulærlinjen. Den ytre skrå muskel, interkostalmusklene og ribbeina identifiseres. Ved hjelp av en in-plane-teknikk settes en 21G, 100mm blokknål inn fra en superomedial til inferolateral retning, med nålspissen plassert i planet mellom den ytre skrå muskelen og interkostalmusklene ved den kaudale kanten av 6. ribbein. 30 ml 0,375 % ropivakain injiseres på hver side, for en bilateral administrasjon.
Eksperimentell: TAP+RSB
Etter at pasientene kom inn på operasjonsstuen, ble en intravenøs linje etablert, og Transversus abdominis plan-blokkade kombinert med rectus sheath-blokkade ble utført under ultralydveiledning.
Fremgangsmåte: TAP+RSB
Med pasienten i ryggliggende stilling, over navlen, ble en lineær ultralydtransduser plassert tverrgående på den rette bukmuskelen (rectus abdominis), og 15 ml ropivacain 0,375% ble injisert i begge sider av området mellom den rette bukmuskelen og den bakre rektusskjøden med en 22G 70 mm blokknål ved bruk av in-plane-teknikken. Ved midtaksillærlinjen ble en lineær ultralydtransduser plassert nær og parallelt med den nedre kostalmarginen. I det bilaterale området mellom den indre skrå bukmuskelen (internal oblique) og den tverrgående bukmuskelen (transversus abdominis) ble 15 ml ropivacain 0,375% injisert på hver side med en 22G 70 mm blokknål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbruk innen 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Kumulativ opioidforbruk innen 24 timer postoperativt. Konvertering til morfinekvivalent dose (mg)
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Smerte i hvile og under hosting vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt. 0 representerer ingen smerter, og 10 representerer sterkest mulig smerte.
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Kvaliteten på rekonvalesensen
Tidsramme: 24, 48, 72 timer etter operasjon
Den 15-punkts kvalitet på rekonvalesens-skalaen (QoR-15) ble brukt til vurdering 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Jo høyere score, jo bedre rekonvalesenskvalitet
24, 48, 72 timer etter operasjon
søvnkvalitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer etter operasjonen
Søvnkvalitet ble vurdert ved hjelp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) på postoperative netter. 0 poeng representerer svært dårlig søvn, mens 100 poeng representerer svært god søvn
24, 48, 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lingzi-2026-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere