Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern obliquus interkostalblock jämfört med transversus abdominisplan kombinerat med rectus-höljeblock vid postoperativ smärta vid laparoskopisk radikal gastrektomi

22 mars 2026 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekter av ultraljudsstyrd extern obliquus intercostalblock jämfört med transversus abdominisplan kombinerat med rectus-skedblock vid postoperativ smärta efter laparoskopisk radikal gastrektomi

Postoperativ smärta är mycket vanlig efter laparoskopisk radikal gastrektomi. Även om transversus abdominis planblockad kombinerat med rectus skidblock (TAP+RSB) effektivt kan lindra denna smärta, har det fortfarande många begränsningar. Den externa oblika interkostala planblockaden (EOIB) är en ny nervblockeringsteknik som kan ge god postoperativ analgetisk effekt för övre bukkirurgi. Därför använder denna studie ett icke-underlägesrandomiserat kontrollerat försök för att verifiera att den analgetiska effekten av EOIB inte är underlägsen ESPB, vilket därmed erbjuder fler alternativ för regionala analgetiska strategier vid laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk radikal gastrektomi (inklusive subtotal och total gastrektomi) är den vanligast använda kirurgiska metoden för magcancer. Trots att denna teknik är mindre invasiv än traditionell öppen kirurgi, upplever fortfarande mer än 50% av patienterna måttlig till svår akut smärta i den tidiga postoperativa perioden, vilket gör effektiv postoperativ smärtbehandling avgörande. Regionala nervblockadstekniker har blivit en nyckelkomponent i postoperativ analgetik på grund av deras tillförlitliga smärtlindrande effekt och betydande minskning av opiatförbrukning.

Transversus abdominis-planblockad kombinerad med rectus sheath-blockad (TAP+RSB) anses vara en relativt säker nervblockad för övre bukkirurgi-analgetik. Dock är spridningen av det lokala bedövningsmedlet och den resulterande blockadeffekten oförutsägbar.

External oblique intercostal-planblockaden (EOIB) är en nyligen föreslagen regional blockadsteknik för övre buken. Denna blockad innebär injektion av lokalt bedövningsmedel i det ytliga fascieplanet mellan den yttre sneda muskeln och mellanrevbensmusklerna, vilket därmed blockerar de främre grenarna och hudgrenarna av mellanrevbenen nerverna från T6-T10, vilket kan ge effektiv analgetik för övre bukincisionsområden.

Ändå är nuvarande forskning om den smärtlindrande effekten av EOIB efter laparoskopisk radikal gastrektomi fortfarande begränsad, särskilt saknas högkvalitativa, prospektiva, randomiserade kontrollerade studier för att verifiera om EOIB kan uppnå smärtlindrande effekter jämförbara med TAP+RSB, Därför använder denna studie en icke-underlägsenhets randomiserad kontrollerad studie-design för att verifiera att den postoperativa smärtlindrande effekten av EOIB är bättre än TAP+RSB, vilket ger fler alternativ för regionala analgetikstrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Yinchuan, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Klassificerade som ASA I-III
  • Planerade för elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi under generell anestesi
  • Deltog frivilligt och gav skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Kronisk opiatberoende eller tidigare användning av smärtstillande läkemedel i >3 månader;
  • Oförmåga att kommunicera på grund av svår demens, språkbarriärer eller obotlig sjukdom;
  • Tidigare centrala och/eller perifera nervsystemsstörningar;
  • Svår njurinsufficiens (serumkreatinin >442 µmol/L eller kräver njursubstitutionsbehandling) eller svår leversvikt (Child-Pugh klass C);
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Förväntas överföras till intensivvårdsavdelning efter operation.
  • Vägrar patientkontrollerad analgesi efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EOIB
Efter att patienterna hade kommit in i operationssalen etablerades en intravenös linje, och External Oblique Intercostal Plane Block utfördes med ultraljudsstyrning.
Procedur: EOIB
Med patienten i ryggläge används en högfrekvent linjär array-probe (6-15 MHz) för att utföra en sagittal parasagittal snedscanning på nivån av den 6:e revbenet, mellan den högra främre axillarlinjen och midclavicularlinjen. Den yttre snedbukmuskeln, mellanrevbenmusklerna och revbenen identifieras. Med en in-plane-teknik införs en 21G, 100 mm blocknål från ett superomediellt till inferolateralt håll, med nåltippen placerad i planet mellan den yttre snedbukmuskeln och mellanrevbenmusklerna vid den kaudala kanten av det 6:e revbenet. 30 ml 0,375% ropivakain injiceras på varje sida, för en bilateral administrering.
Experimentell: TAP+RSB
Efter att patienterna kommit in i operationssalen etablerades en intravenös infart, och Transversus abdominis planblockad kombinerad med rectus sheath-blockad utfördes under ultraljudsguidning.
Procedur: TAP+RSB
Med patienten i ryggläge, ovanför naveln, placerades en linjär ultraljudstransducer tvärs över den raka bukmuskeln, och 15 ml ropivakain 0,375% injicerades i båda sidor av området mellan den raka bukmuskeln och den bakra rektusskidan med en 22G 70 mm blocknål med in-plane-teknik. Vid midaxillärlinjen placerades en linjär ultraljudstransducer nära och parallellt med den nedre revbensbågen. I det bilaterala området mellan den inre sneda bukmuskeln och den tvärgående bukmuskeln injicerades 15 ml ropivakain 0,375% på varje sida med en 22G 70 mm blocknål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ opiatkonsumtion inom 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operation
Kumulativ opioidkonsumtion inom 24 timmar postoperativt. Omvandling till morfinekvivalent dos (mg)
24 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: 2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt
Smärta i vila och vid hostning kommer att bedömas med hjälp av numeriska skattningsskalan (NRS, 0-10) vid 2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt. 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den starkaste smärtan.
2, 6, 12, 24, 48 och 72 timmar postoperativt
Återhämtningens kvalitet
Tidsram: 24, 48, 72 timmar efter operation
Den 15-punkts Quality of Recovery-skalan (QoR-15) användes för bedömning 24, 48 och 72 timmar postoperativt. Ju högre poäng, desto bättre återhämtningskvalitet
24, 48, 72 timmar efter operation
sömnkvalitet
Tidsram: 24, 48, 72 timmar efter operationen
Sömnkvaliteten bedömdes med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) på postoperativa nätter. 0 poäng representerar mycket dålig sömn, medan 100 poäng representerar mycket bra sömn
24, 48, 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Studierektor: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

3 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lingzi-2026-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera