Bloc Intercostal Oblique Externe Versus Bloc Transversus Abdominis Combiné Avec Bloc de la Gainée du Droit sur la Douleur Postopératoire dans la Gastrectomie Radicale Laparoscopique
Effets du bloc intercostal oblique externe échoguidé par rapport au bloc du plan transverse de l'abdomen combiné au bloc de la gaine du droit sur la douleur postopératoire dans la gastrectomie radicale par laparoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gastrectomie radicale laparoscopique (comprenant la gastrectomie subtotale et totale) est l'approche chirurgicale la plus couramment utilisée pour le cancer gastrique. Bien que cette technique soit moins invasive que la chirurgie ouverte traditionnelle, plus de 50 % des patients éprouvent encore des douleurs aiguës modérées à sévères dans la période postopératoire précoce, ce qui rend essentielle une gestion efficace de la douleur postopératoire. Les techniques de blocage nerveux régional sont devenues un élément clé de l'analgésie postopératoire en raison de leur effet analgésique fiable et de la réduction significative de la consommation d'opioïdes.
Le bloc du plan transverse de l'abdomen combiné au bloc de la gaine du droit (TAP+RSB) est considéré comme un bloc nerveux relativement sûr pour l'analgésie de la chirurgie abdominale supérieure. Cependant, la diffusion de l'anesthésique local et l'effet de blocage qui en résulte sont imprévisibles.
Le bloc du plan intercostal oblique externe (EOIB) est une technique de blocage régional récemment proposée pour l'abdomen supérieur. Ce bloc consiste à injecter un anesthésique local dans le plan fascial superficiel entre le muscle oblique externe et les muscles intercostaux, bloquant ainsi les rameaux antérieurs et les branches cutanées des nerfs intercostaux de T6 à T10, ce qui peut fournir une analgésie efficace pour les zones d'incision abdominale supérieure.
Cependant, les recherches actuelles sur l'effet analgésique de l'EOIB après une gastrectomie radicale laparoscopique restent limitées, manquant particulièrement d'études prospectives randomisées contrôlées de haute qualité pour vérifier si l'EOIB peut atteindre des effets analgésiques comparables à ceux du TAP+RSB. Par conséquent, cette étude adopte un essai contrôlé randomisé de non-infériorité pour vérifier que l'effet analgésique postopératoire de l'EOIB est supérieur à celui du TAP+RSB, offrant ainsi plus d'options pour les stratégies d'analgésie régionale dans la gastrectomie radicale laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: lingzi Yin, Doctoral
- Numéro de téléphone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Lieux d'étude
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Yinchuan, Chine
- Recrutement
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contact:
- lingzi Yin, Doctoral
- Numéro de téléphone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Classés ASA I-III
- Programmés pour une gastrectomie radicale laparoscopique élective sous anesthésie générale
- Ont participé volontairement et ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Dépendance chronique aux opioïdes ou utilisation antérieure de médicaments analgésiques pendant >3 mois ;
- Incapacité de communiquer en raison d'une démence sévère, de barrières linguistiques ou d'une maladie terminale ;
- Antécédents de troubles du système nerveux central et/ou périphérique ;
- Insuffisance rénale sévère (créatinine sérique >442 μmol/L ou nécessitant une thérapie de remplacement rénal) ou insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ;
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Transfert prévu en soins intensifs après la chirurgie.
- Refus de l'analgésie contrôlée par le patient après la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EOIB
Après l'entrée des patients en salle d'opération, une voie intraveineuse a été établie, et un bloc du plan intercostal oblique externe a été réalisé sous guidage échographique.
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Avec le patient en position couchée sur le dos, une sonde linéaire haute fréquence (6-15 MHz) est utilisée pour effectuer une échographie sagittale parasagittale oblique au niveau de la 6e côte, entre la ligne axillaire antérieure droite et la ligne médioclaviculaire.
Le muscle oblique externe, les muscles intercostaux et les côtes sont identifiés.
En utilisant une technique in-plane, une aiguille à bloc de 21G, 100mm est insérée de manière supéro-médiale à inféro-latérale, avec l'extrémité de l'aiguille positionnée dans le plan entre le muscle oblique externe et les muscles intercostaux au bord caudal de la 6e côte.
30ml de ropivacaïne à 0,375% sont injectés de chaque côté, pour une administration bilatérale.
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Expérimental: TAP+RSB
Après l'entrée des patients dans la salle d'opération, une voie veineuse a été établie, et un bloc du plan transverse de l'abdomen combiné à un bloc de la gaine des muscles droits a été réalisé sous guidage échographique.
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Le patient étant en décubitus dorsal, au-dessus de l'ombilic, une sonde d'échographie linéaire a été positionnée transversalement sur le muscle droit de l'abdomen, et 15 mL de ropivacaïne à 0,375 % ont été injectés des deux côtés de l'espace entre le muscle droit de l'abdomen et le feuillet postérieur de la gaine du droit, à l'aide d'une aiguille de bloc 22G de 70 mm selon la technique in-plane.
Au niveau de la ligne axillaire moyenne, une sonde d'échographie linéaire a été positionnée près et parallèlement au rebord costal inférieur.
Dans l'espace bilatéral entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen, 15 mL de ropivacaïne à 0,375 % ont été injectés de chaque côté avec une aiguille de bloc 22G de 70 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulative d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Consommation cumulative d'opioïdes dans les 24 heures postopératoires.
Conversion en dose équivalente en morphine (mg)
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires
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La douleur au repos et lors de la toux sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique (EN, 0-10) à 2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires. 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur maximale.
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2, 6, 12, 24, 48 et 72 heures postopératoires
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Qualité de récupération
Délai: 24, 48, 72 heures après l'opération
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L'échelle de qualité de récupération en 15 items (QoR-15) a été utilisée pour l'évaluation à 24, 48 et 72 heures postopératoires.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la récupération. |
24, 48, 72 heures après l'opération
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qualité du sommeil
Délai: 24, 48, 72 heures après la chirurgie
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La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) les nuits postopératoires. 0 point représente un sommeil de très mauvaise qualité, tandis que 100 points représentent un sommeil de très bonne qualité
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24, 48, 72 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lingzi-2026-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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