Ulkoinen vino kylkiluulohko verrattuna poikittaiseen vatsalihaslohkoon yhdistettynä suoran vatsalihaan tuppilohtoon postoperatiivisen kivun hallinnassa laparoskooppisessa radikaalissa gastrektomiassa
Ultraääniohjattavan ulkoisen vinointerkostaalilohkon verrattuna poikittaisvatsalihaslohkon yhdistettynä suoravatsalihaskotelolohkon vaikutukset postoperatiiviseen kipuun laparoskopisen radikaalin gastrektomian yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen radikaali gastrektomia (mukaan lukien subtotaalinen ja totaalinen gastrektomia) on yleisimmin käytetty kirurginen lähestymistapa mahasyöpään. Vaikka tämä tekniikka on vähemmän invasiivinen kuin perinteinen avoleikkaus, yli 50 % potilaista kokee silti keskivaikeaa tai vakavaa akuuttia kipua varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa, mikä tekee tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunhoidon välttämättömäksi. Alueelliset hermoblokkausmenetelmät ovat tulleet keskeiseksi osaksi leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä luotettavan kipulääkityksen ja olennaisen opioidien käytön vähennyksen ansiosta.
Transversus abdominis -tason blokki yhdistettynä rectus sheath -blokkiin (TAP+RSB) pidetään suhteellisen turvallisena hermotukkeutena ylävatsaleikkausten kivunlievityksessä. Paikallispuudutteen leviäminen ja siitä johtuva tukkeutumisvaikutus ovat kuitenkin arvaamattomia.
Ulkoisen vinojen kylkiluunvälisten lihasten tason blokki (EOIB) on äskettäin esitetty alueellinen tukkeutumistekniikka ylävatsalle. Tämä blokki sisältää paikallispuudutteen injektoinnin ulkoisen vinojen lihaksen ja kylkiluunvälisten lihasten väliseen pinnalliseen faskiatasoon, mikä tukkee T6-T10 kylkiluunhermojen etuhaaroja ja iho-oksia, jotka voivat tarjota tehokasta kivunlievitystä ylävatsan leikkausalueille.
Nykyinen tutkimus EOIB:n kivunlievitysvaikutuksesta laparoskooppisen radikaalin gastrektomian jälkeen on kuitenkin edelleen rajoitettua, erityisesti puuttuu korkealaatuisia, prospektiivisia, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia varmistamaan, voiko EOIB saavuttaa TAP+RSB:hen verrattavia kivunlievitysvaikutuksia. Siksi tämä tutkimus hyödyntää ei-heikommuussuunnittelua satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osoittaakseen, että EOIB:n leikkauksen jälkeinen kivunlievitysvaikutus on parempi kuin TAP+RSB:n, tarjoten lisää vaihtoehtoja alueellisiin kivunlievitysstrategioihin laparoskooppisessa radikaalissa gastrektomiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: lingzi Yin, Doctoral
- Puhelinnumero: 86-951-674-3252
- Sähköposti: eleven87670@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yinchuan, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- lingzi Yin, Doctoral
- Puhelinnumero: 86-951-674-3252
- Sähköposti: eleven87670@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Luokiteltu ASA I-III
- Aikataulutettu sähköiseen laparoskooppiseen radikaaliin gastrektomiaan yleisanestesian alaisena
- Osallistui vapaaehtoisesti ja antoi kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen opioiriippuvuus tai aiempi kipulääkkeiden käyttö yli 3 kuukautta;
- Viestintäkyvyttömyys vakavan dementia, kielimuuri tai terminaalitaudin vuoksi;
- Keskus- ja/tai ääreishermoston sairauksien historia;
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini >442 μmol/L tai munuaisten korvaushoidon tarve) tai vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C);
- Paikallispuudutteen allergia.
- Odotetaan siirrettävän tehohoitoon leikkauksen jälkeen.
- Kieltäytyy potilaan hallitsemasta analgesiasta leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EOIB
Potilaiden saavuttua leikkaussaliin, laskimolinja perustettiin, ja ulomman vinointerkostaalitasoestos suoritettiin ultraääniohjauksella.
|
Potilaan ollessa selällään, käytetään korkeataajuista lineaarista anturia (6-15 MHz) suorittamaan sagittalinen parasagittalinen vino skannaus 6. kylkiluun korkeudella oikean etuhaaraviivan ja keskikalvon viivan välillä.
Ulompi vino lihas, kylkiluiden väliset lihakset ja kylkiluut tunnistetaan.
Käyttäen tasossa tekniikkaa, 21G, 100 mm lohkoneula asetetaan yläsisäisestä alaulkioiseen suuntaan, neulan kärjen sijoittaessa ulomman vinon lihaksen ja kylkiluiden välisten lihasten väliseen tasoon 6. kylkiluun kaudalisen reunan kohdalla.
30 ml 0,375 % ropivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle, kaksipuolista annostelua varten.
|
|
Kokeellinen: TAP+RSB
Potilaiden saavuttua leikkaussaliin, laskimolinja perustettiin ja transversus abdominis -tason lohkoa yhdistettynä rectus-sheath-lohkoon suoritettiin ultraääniohjauksella.
|
Potilaan ollessa selällään makuuasennossa vatsan yläpuolella lineaariultraäänitutka asetettiin poikittain suoravatsalihaksen päälle, ja 15 ml 0,375 %:n ropivakaiinia ruiskutettiin molemmille puolille suoravatsalihaksen ja sen takakalvon väliin 22G 70 mm:n lohkoneulalla käyttäen in-plane-tekniikkaa.
Kainalolinjan kohdalla lineaariultraäänitutka asetettiin lähelle ja yhdensuuntaisesti alemman kylkiluunreunan kanssa.
Molemmilla puolilla sisemman vino- ja poikittaisvatsalihaksen väliseen alueeseen ruiskutettiin 15 ml 0,375 %:n ropivakaiinia kummallekin puolelle 22G 70 mm:n lohkoneulalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Muunnos morfiiniekvivalenttiannokseksi (mg)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Levon aikainen ja yskinnän aikainen kipu arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS, 0–10) 2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
|
2, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
15-kohtainen toipumislaadun asteikko (QoR-15) käytettiin arvioinnissa 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toipumislaatu. |
24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Unen laatua arvioitiin Richards-Campbell -unen kyselylomakkeella (RCSQ) leikkauksen jälkeisinä öinä. 0 pistettä edustavat erittäin huonoa unta, kun taas 100 pistettä edustavat erittäin hyvää unta
|
24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lingzi-2026-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .