腹外斜肌肋间阻滞对比腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞在腹腔镜根治性胃切除术术后疼痛中的作用
2026年3月22日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
超声引导下腹外斜肌肋间阻滞与腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞对腹腔镜胃癌根治术后疼痛的影响
腹腔镜根治性胃切除术后疼痛非常普遍。
尽管腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞（TAP+RSB）可以有效缓解这种疼痛，但仍存在许多局限性。
外斜肌肋间平面阻滞（EOIB）是一种新型神经阻滞技术，可能为上腹部手术提供良好的术后镇痛效果。
因此，本研究采用非劣效性随机对照试验设计，以验证EOIB的镇痛效果不劣于ESPB，从而为腹腔镜根治性胃切除术的区域镇痛策略提供更多选择。
研究概览
详细说明
腹腔镜根治性胃切除术（包括胃次全切除和全胃切除）是胃癌最常用的手术方法。 虽然该技术相比传统开腹手术创伤较小，但仍有超过50%的患者在术后早期经历中度至重度急性疼痛，因此有效的术后疼痛管理至关重要。 区域神经阻滞技术因其可靠的镇痛效果和显著减少阿片类药物用量，已成为术后镇痛的关键组成部分。
腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞（TAP+RSB）被认为是上腹部手术镇痛中相对安全的神经阻滞方法。 然而，局部麻醉药的扩散及由此产生的阻滞效果具有不可预测性。
腹外斜肌肋间平面阻滞（EOIB）是最近提出的一种针对上腹部的区域阻滞技术。 该阻滞通过将局部麻醉药注射到腹外斜肌与肋间肌之间的浅筋膜平面，从而阻断T6-T10肋间神经的前支和皮支，可为上腹部切口区域提供有效镇痛。
尽管如此，目前关于EOIB在腹腔镜根治性胃切除术后的镇痛效果研究仍有限，尤其缺乏高质量、前瞻性、随机对照研究来验证EOIB是否能达到与TAP+RSB相当的镇痛效果。因此，本研究采用非劣效性随机对照试验设计，以验证EOIB的术后镇痛效果不劣于TAP+RSB，为腹腔镜根治性胃切除术的区域镇痛策略提供更多选择。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：lingzi Yin, Doctoral
- 电话号码：86-951-674-3252
- 邮箱：eleven87670@163.com
学习地点
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Yinchuan、中国
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
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接触：
- lingzi Yin, Doctoral
- 电话号码：86-951-674-3252
- 邮箱：eleven87670@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过18岁
- ASA分级为I-III级
- 计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜根治性胃切除术
- 自愿参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 慢性阿片类药物依赖或既往使用镇痛药物超过3个月；
- 因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法沟通；
- 有中枢和/或周围神经系统疾病史；
- 严重肾功能不全（血清肌酐 >442 μmol/L 或需要肾脏替代治疗）或严重肝功能不全（Child-Pugh C级）；
- 对局部麻醉药过敏。
- 预计术后需转入ICU。
- 拒绝术后患者自控镇痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EOIB
患者进入手术室后，建立静脉通路，并在超声引导下实施腹外斜肌肋间平面阻滞。
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患者取仰卧位，使用高频线阵探头（6-15 MHz）在第6肋水平、右腋前线与锁骨中线之间进行矢状旁矢状斜位扫描。
识别出腹外斜肌、肋间肌和肋骨。
采用平面内技术，将21G、100mm阻滞针从内上方向外下方插入，针尖置于第6肋尾侧缘的腹外斜肌与肋间肌之间的平面内。
每侧注射30ml 0.375%罗哌卡因，进行双侧给药。
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实验性的：TAP+RSB
患者进入手术室后，建立静脉通路，并在超声引导下实施腹横肌平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞。
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患者取仰卧位，在脐上方，将线性超声探头横向置于腹直肌上，使用22G 70毫米阻滞针，采用平面内技术，在腹直肌与腹直肌后鞘之间的两侧各注射15 mL 0.375%罗哌卡因。
在腋中线处，将线性超声探头贴近并平行于下肋缘放置。
在腹内斜肌与腹横肌之间的双侧区域，使用22G 70毫米阻滞针，每侧各注射15 mL 0.375%罗哌卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内累计阿片类药物消耗量
大体时间：手术后24小时
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术后24小时内累计阿片类药物用量。
换算为吗啡等效剂量（mg） |
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：术后2、6、12、24、48和72小时
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术后2、6、12、24、48和72小时，将使用数字评分量表（NRS，0-10分）评估静息时和咳嗽时的疼痛程度。0分表示无痛，10分表示最剧烈的疼痛。
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术后2、6、12、24、48和72小时
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恢复质量
大体时间：术后24、48、72小时
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采用15项恢复质量量表（QoR-15）在术后24、48和72小时进行评估。
分数越高，表明恢复质量越好 |
术后24、48、72小时
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睡眠质量
大体时间：术后24、48、72小时
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术后夜晚使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）评估睡眠质量。0分代表睡眠质量极差，100分代表睡眠质量极好
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术后24、48、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：lingzi Yin、General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月20日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月3日
研究注册日期
首次提交
2026年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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