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Blocco Intercostale Obliquo Esterno versus Blocco Piano del Trasverso dell'Addome combinato con Blocco della Guaina del Retto sul Dolore Postoperatorio nella Gastrectomia Radicale Laparoscopica

22 marzo 2026 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Effetti del Blocco Intercostale dell'Obliquo Esterno Ecoguidato rispetto al Blocco del Piano Trasverso dell'Addome combinato con il Blocco della Guaina del Retto sul Dolore Postoperatorio nella Gastrectomia Radicale Laparoscopica

Il dolore postoperatorio è altamente prevalente dopo la gastrectomia radicale laparoscopica. Sebbene il blocco del piano trasverso dell'addome combinato con il blocco della guaina del retto (TAP+RSB) possa alleviare efficacemente questo dolore, presenta ancora molte limitazioni. Il blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno (EOIB) è una nuova tecnica di blocco nervoso che può fornire una buona analgesia postoperatoria per la chirurgia dell'addome superiore. Pertanto, questo studio utilizza un disegno di studio randomizzato controllato di non inferiorità per verificare che l'effetto analgesico dell'EOIB non sia inferiore a quello dell'ESPB, offrendo così più opzioni per le strategie di analgesia regionale nella gastrectomia radicale laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gastrectomia radicale laparoscopica (inclusa la gastrectomia subtotale e totale) è l'approccio chirurgico più comunemente utilizzato per il cancro gastrico. Sebbene questa tecnica sia meno invasiva della chirurgia aperta tradizionale, oltre il 50% dei pazienti sperimenta ancora dolore acuto da moderato a grave nel primo periodo postoperatorio, rendendo essenziale una gestione efficace del dolore postoperatorio. Le tecniche di blocco nervoso regionale sono diventate un componente chiave dell'analgesia postoperatoria grazie al loro effetto analgesico affidabile e alla significativa riduzione del consumo di oppioidi.

Il blocco del piano trasverso dell'addome combinato con il blocco della guaina del retto (TAP+RSB) è considerato un blocco nervoso relativamente sicuro per l'analgesia nella chirurgia dell'addome superiore. Tuttavia, la diffusione dell'anestetico locale e il conseguente effetto di blocco sono imprevedibili.

Il blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno (EOIB) è una tecnica di blocco regionale recentemente proposta per l'addome superiore. Questo blocco prevede l'iniezione di anestetico locale nel piano fasciale superficiale tra il muscolo obliquo esterno e i muscoli intercostali, bloccando così i rami anteriori e i rami cutanei dei nervi intercostali da T6 a T10, che può fornire un'analgesia efficace per le aree di incisione dell'addome superiore.

Tuttavia, la ricerca attuale sull'effetto analgesico dell'EOIB dopo gastrectomia radicale laparoscopica rimane limitata, in particolare mancano studi prospettici randomizzati controllati di alta qualità per verificare se l'EOIB possa ottenere effetti analgesici comparabili a quelli del TAP+RSB. Pertanto, questo studio adotta un disegno di studio randomizzato controllato di non inferiorità per verificare che l'effetto analgesico postoperatorio dell'EOIB sia migliore del TAP+RSB, fornendo più opzioni per le strategie di analgesia regionale nella gastrectomia radicale laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Yinchuan, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Classificati come ASA I-III
  • Programmati per gastrectomia radicale laparoscopica elettiva in anestesia generale
  • Hanno partecipato volontariamente e fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza cronica da oppioidi o uso precedente di farmaci analgesici per >3 mesi;
  • Incapacità di comunicare a causa di demenza grave, barriere linguistiche o malattia terminale;
  • Storia di disturbi del sistema nervoso centrale e/o periferico;
  • Insufficienza renale grave (creatinina sierica >442 μmol/L o che richiede terapia sostitutiva renale) o insufficienza epatica grave (classe C di Child-Pugh);
  • Allergia agli anestetici locali.
  • Previsto trasferimento in terapia intensiva dopo l'intervento.
  • Rifiuto dell'agenesia controllata dal paziente dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EOIB
Dopo che i pazienti sono entrati in sala operatoria, è stata stabilita una linea endovenosa ed è stato eseguito un Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno sotto guida ecografica.
Procedura: EOIB
Con il paziente in posizione supina, viene utilizzata una sonda lineare ad alta frequenza (6-15 MHz) per eseguire una scansione sagittale parasagittale obliqua a livello della 6a costa, tra la linea ascellare anteriore destra e la linea medio-clavicolare.
Vengono identificati il muscolo obliquo esterno, i muscoli intercostali e le coste.
Utilizzando una tecnica in-plane, un ago blocco 21G da 100 mm viene inserito in direzione superomediale-inferolaterale, con la punta dell'ago posizionata nel piano tra il muscolo obliquo esterno e i muscoli intercostali al margine caudale della 6a costa.
30 ml di ropivacaina allo 0,375% vengono iniettati su ciascun lato, per una somministrazione bilaterale.
Sperimentale: TAP+RSB
Dopo che i pazienti sono entrati in sala operatoria, è stata stabilita una linea endovenosa ed è stato eseguito un blocco del piano trasverso dell'addome combinato con un blocco della guaina del retto sotto guida ecografica.
Procedura: TAP+RSB
Con il paziente in posizione supina, al di sopra dell'ombelico, un trasduttore ecografico lineare è stato posizionato trasversalmente sul muscolo retto dell'addome, e 15 mL di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati su entrambi i lati dell'aspetto tra il muscolo retto dell'addome e la guaina posteriore del retto con un ago da blocco 22G 70 mm utilizzando la tecnica in-plane. Alla linea medioascellare, un trasduttore ecografico lineare è stato posizionato vicino e parallelo al margine costale inferiore. Nell'aspetto bilaterale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome, 15 mL di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati su ciascun lato con un ago da blocco 22G 70 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo cumulativo di oppioidi entro 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Consumo cumulativo di oppioidi entro 24 ore post-operatorie. Conversione in dose equivalente di morfina (mg)
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2, 6, 12, 24, 48 e 72 ore postoperatorie
Il dolore a riposo e durante la tosse sarà valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS, 0-10) a 2, 6, 12, 24, 48 e 72 ore postoperatorie. 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il massimo dolore.
2, 6, 12, 24, 48 e 72 ore postoperatorie
Qualità del Recupero
Lasso di tempo: 24, 48, 72 ore dopo l'intervento chirurgico
La scala di qualità del recupero a 15 item (QoR-15) è stata utilizzata per la valutazione a 24, 48 e 72 ore postoperatorie. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del recupero
24, 48, 72 ore dopo l'intervento chirurgico
qualità del sonno
Lasso di tempo: 24, 48, 72 ore dopo l'intervento chirurgico
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il questionario di Richards-Campbell (RCSQ) nelle notti postoperatorie. 0 punti rappresentano un sonno molto scarso, mentre 100 punti rappresentano un sonno molto buono
24, 48, 72 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lingzi-2026-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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