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Externer Obliquus-Interkostal-Block versus Transversus-abdominis-Ebene kombiniert mit Rektusscheidenblock bei postoperativem Schmerz in der laparoskopischen radikalen Gastrektomie

22. März 2026 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekte des ultraschallgeführten externen schrägen Interkostalblocks im Vergleich zum transversus abdominis plane kombiniert mit einem Rektusscheidenblock auf postoperative Schmerzen bei laparoskopischer radikaler Gastrektomie

Postoperative Schmerzen sind nach laparoskopischer radikaler Gastrektomie weit verbreitet. Obwohl die Transversus-abdominis-Ebene-Blockade in Kombination mit der Rektusscheide-Blockade (TAP+RSB) diese Schmerzen wirksam lindern kann, hat sie dennoch viele Einschränkungen. Die externe schräge Interkostal-Ebene-Blockade (EOIB) ist eine neuartige Nervenblockade-Technik, die eine gute postoperative Analgesie für Oberbauchoperationen bieten kann. Daher verwendet diese Studie ein Nicht-Unterlegenheits-Design für randomisierte kontrollierte Studien, um zu überprüfen, ob die analgetische Wirkung von EOIB nicht schlechter ist als die von ESPB, und bietet damit mehr Optionen für regionale Analgesie-Strategien bei laparoskopischer radikaler Gastrektomie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische radikale Gastrektomie (einschließlich subtotaler und totaler Gastrektomie) ist der am häufigsten verwendete chirurgische Ansatz bei Magenkrebs. Obwohl diese Technik weniger invasiv ist als die traditionelle offene Chirurgie, leiden immer noch mehr als 50 % der Patienten in der frühen postoperativen Phase unter mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen, was ein effektives postoperatives Schmerzmanagement unerlässlich macht. Regionale Nervenblockadetechniken sind aufgrund ihrer zuverlässigen analgetischen Wirkung und der deutlichen Reduzierung des Opioidverbrauchs zu einem Schlüsselelement der postoperativen Analgesie geworden.

Die Transversus-abdominis-Ebene-Blockade in Kombination mit der Rektusscheidenblockade (TAP+RSB) gilt als relativ sichere Nervenblockade für die Analgesie bei Oberbauchchirurgien. Die Ausbreitung des Lokalanästhetikums und die daraus resultierende Blockadewirkung sind jedoch unvorhersehbar.

Die externe schräge Interkostal-Ebene-Blockade (EOIB) ist eine kürzlich vorgeschlagene regionale Blockadetechnik für den Oberbauch. Bei dieser Blockade wird ein Lokalanästhetikum in die oberflächliche Faszienschicht zwischen dem Musculus obliquus externus abdominis und den Interkostalmuskeln injiziert, wodurch die vorderen Äste und Hautäste der Interkostalnerven von T6 bis T10 blockiert werden, was eine wirksame Analgesie für Oberbauchschnittbereiche bieten kann.

Dennoch sind die derzeitigen Forschungen zur analgetischen Wirkung von EOIB nach laparoskopischer radikaler Gastrektomie nach wie vor begrenzt, insbesondere mangelt es an hochwertigen, prospektiven, randomisierten kontrollierten Studien, um zu überprüfen, ob EOIB analgetische Wirkungen erzielen kann, die mit denen von TAP+RSB vergleichbar sind. Daher verwendet diese Studie ein Nicht-Unterlegenheits-Design für randomisierte kontrollierte Studien, um zu überprüfen, ob die postoperative analgetische Wirkung von EOIB besser ist als die von TAP+RSB, und bietet so mehr Optionen für regionale Analgesiestrategien bei der laparoskopischen radikalen Gastrektomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Yinchuan, China
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Eingestuft als ASA I-III
  • Geplant für elektive laparoskopische radikale Gastrektomie unter Vollnarkose
  • Freiwillige Teilnahme und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Opioidabhängigkeit oder vorherige Anwendung von Schmerzmitteln für >3 Monate;
  • Unfähigkeit zur Kommunikation aufgrund schwerer Demenz, Sprachbarrieren oder terminaler Erkrankung;
  • Anamnese von zentralen und/oder peripheren Nervensystemstörungen;
  • Schwere Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >442 µmol/L oder benötigend Nierenersatztherapie) oder schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh Klasse C);
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Erwartete Verlegung auf die Intensivstation nach der Operation.
  • Ablehnung der patientenkontrollierten Analgesie nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EOIB
Nachdem die Patienten den Operationssaal betreten hatten, wurde eine intravenöse Leitung gelegt und der Externe Oblique Intercostal Plane Block unter Ultraschallführung durchgeführt.
Verfahren: EOIB
Bei dem Patienten in Rückenlage wird eine hochfrequente Linearsonde (6-15 MHz) verwendet, um eine sagittale parasagittale Schrägaufnahme auf Höhe der 6. Rippe zwischen der rechten vorderen Axillarlinie und der Mittelklavikularlinie durchzuführen. Der Musculus obliquus externus abdominis, die Interkostalmuskeln und die Rippen werden identifiziert. Unter Verwendung einer In-Plane-Technik wird eine 21G, 100 mm Blocknadel von superomedial nach inferolateral eingeführt, wobei die Nadelspitze in der Ebene zwischen dem Musculus obliquus externus abdominis und den Interkostalmuskeln am kaudalen Rand der 6. Rippe positioniert wird. 30 ml 0,375%iges Ropivacain werden auf jeder Seite injiziert, für eine beidseitige Verabreichung.
Experimental: TAP+RSB
Nachdem die Patienten den Operationssaal betreten hatten, wurde eine intravenöse Leitung etabliert und unter Ultraschallführung ein Transversus-abdominis-Ebenen-Block in Kombination mit einem Rektusscheiden-Block durchgeführt.
Verfahren: TAP+RSB
Mit dem Patienten in Rückenlage wurde oberhalb des Nabels ein linearer Ultraschallwandler quer auf dem Musculus rectus abdominis positioniert, und 15 ml Ropivacain 0,375 % wurden auf beiden Seiten des Bereichs zwischen dem Musculus rectus abdominis und der hinteren Rektusscheide mit einer 22G 70-mm Blocknadel unter Verwendung der In-Plane-Technik injiziert. An der mittleren Axillarlinie wurde ein linearer Ultraschallwandler nahe und parallel zum unteren Rippenbogen positioniert. Im bilateralen Bereich zwischen dem Musculus obliquus internus abdominis und dem Musculus transversus abdominis wurden auf jeder Seite 15 ml Ropivacain 0,375 % mit einer 22G 70-mm Blocknadel injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Kumulativer Opioidverbrauch innerhalb von 24 Stunden postoperativ. Umrechnung in Morphin-Äquivalenzdosis (mg)
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
Ruheschmerz und Hustenschmerz werden 2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ mittels Numerischer Rating-Skala (NRS, 0-10) bewertet. 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet stärkster Schmerz.
2, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden postoperativ
Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Die 15-Punkte-Qualität-der-Erholung-Skala (QoR-15) wurde 24, 48 und 72 Stunden postoperativ zur Bewertung verwendet. Je höher der Wert, desto besser die Erholungsqualität.
24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Schlafqualität
Zeitfenster: 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Die Schlafqualität wurde an postoperativen Nächten mittels des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) bewertet. 0 Punkte stellen einen sehr schlechten Schlaf dar, während 100 Punkte einen sehr guten Schlaf darstellen.
24, 48, 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lingzi-2026-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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