복강경 근위부 위 절제술 후 통증에 대한 외부 사각근 늑간 차단 대 복횡근 근막 평면과 직근 초막 차단의 병용
초음파 유도 외부 사각 늑간 차단술 대 복횡근면 차단술과 복직근초 차단술 병용술이 복강경 근위부 위 절제술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
복강경 근위부 위절제술(부분 위절제술 및 전체 위절제술 포함)은 위암에 가장 흔히 사용되는 수술 접근법입니다. 이 기술은 전통적인 개복 수술보다 덜 침습적이지만, 수술 후 초기 단계에서 50% 이상의 환자가 중등도에서 중증의 급성 통증을 경험하므로 효과적인 수술 후 통증 관리가 필수적입니다. 지역 신경 차단 기술은 신뢰할 수 있는 진통 효과와 오피오이드 소비량의 현저한 감소로 인해 수술 후 진통의 핵심 구성 요소가 되었습니다.
횡복근 경막 차단과 복직근 경막 차단의 병합(TAP+RSB)은 상복부 수술 진통을 위한 비교적 안전한 신경 차단법으로 간주됩니다. 그러나 국소 마취제의 확산과 그로 인한 차단 효과는 예측할 수 없습니다.
외복사늑간 경막 차단(EOIB)은 최근 제안된 상복부를 위한 지역 차단 기술입니다. 이 차단법은 외복사근과 늑간근 사이의 표재 근막 평면에 국소 마취제를 주입하여 T6-T10 늑간신경의 전지와 피부 가지를 차단함으로써 상복부 절개 부위에 효과적인 진통을 제공할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 복강경 근위부 위절제술 후 EOIB의 진통 효과에 대한 현재 연구는 여전히 제한적이며, 특히 EOIB가 TAP+RSB와 비슷한 진통 효과를 달성할 수 있는지 검증하기 위한 고품질의 전향적 무작위 대조 연구가 부족합니다. 따라서 본 연구는 비열등성 무작위 대조 시험 설계를 채택하여 EOIB의 수술 후 진통 효과가 TAP+RSB보다 우수함을 검증하여 복강경 근위부 위절제술에서의 지역 진통 전략에 더 많은 선택지를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: lingzi Yin, Doctoral
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: eleven87670@163.com
연구 장소
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Yinchuan, 중국
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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연락하다:
- lingzi Yin, Doctoral
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: eleven87670@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ASA I-III로 분류된 경우
- 전신 마취 하에 시행되는 선택적 복강경 근위부 위절제술 예정자
- 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 만성 오피오이드 의존성 또는 3개월 이상의 진통제 사용 경력
- 심한 치매, 언어 장벽 또는 말기 질환으로 인한 의사소통 불가능
- 중추 및/또는 말초 신경계 장애 병력
- 중증 신부전(혈청 크레아티닌 >442 μmol/L 또는 신대체 요법 필요) 또는 중증 간부전(Child-Pugh class C)
- 국소 마취제 알레르기
- 수술 후 중환자실 전실 예정
- 수술 후 환자 통제 진통법 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EOIB
환자가 수술실에 들어간 후, 정맥 주사 라인이 확립되었으며, 초음파 유도 하에 외부 사각 늑간 평면 차단이 수행되었습니다.
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환자를 앙와위 자세로 놓고, 고주파 선형 어레이 프로브(6-15 MHz)를 사용하여 제6늑골 높이에서, 우측 전액와선과 쇄골중앙선 사이에서 시상면 파라시상면 사시 스캔을 수행한다.
외복사근, 늑간근 및 늑골을 확인한다.
인-플레인 기법을 사용하여, 21G, 100mm 블록 바늘을 상내측에서 하외측 방향으로 삽입하며, 바늘 끝을 제6늑골의 하단 가장자리에서 외복사근과 늑간근 사이의 평면에 위치시킨다.
양측에 각각 0.375% 로피바카인 30ml를 주입하여 양측 투여를 한다.
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실험적: TAP+RSB
환자가 수술실에 들어간 후, 정맥 주사 라인이 확립되었으며, 초음파 유도 하에 복횡근 평면 차단과 복직근초 차단이 결합되어 시행되었습니다.
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환자를 앙와위로 두고, 제대 위쪽에서 선형 초음파 변환기를 복직근 위에 가로로 위치시켰으며, 22G 70mm 블록 바늘을 사용하여 복직근과 후복직근막 사이의 양측에 0.375% 로피바카인 15mL를 인플레인 기법으로 주사하였다.
중앙와선에서, 선형 초음파 변환기를 하부 늑연골 가장자리 가까이에 평행하게 위치시켰다.
내복사근과 복횡근 사이의 양측에서, 각 측면에 0.375% 로피바카인 15mL를 22G 70mm 블록 바늘로 주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 이내 누적 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내 누적 오피오이드 소비량
모르핀 등가 용량(mg)으로 환산 |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간
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휴식 시 및 기침 시 통증은 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간에 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간
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회복의 질
기간: 수술 후 24,48,72시간
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수술 후 24, 48, 72시간에 평가를 위해 15항목 회복 질 평가 척도(QoR-15)가 사용되었습니다.
점수가 높을수록 회복 질이 더 좋음을 의미합니다.
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수술 후 24,48,72시간
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수면의 질
기간: 수술 후 24,48,72시간
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수술 후 밤에 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 수면의 질을 평가했습니다. 0점은 매우 나쁜 수면을 나타내고, 100점은 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
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수술 후 24,48,72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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