Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern Oblik Interkostal Blok versus Transversus Abdominis Planus kombineret med Rectus Sheath Blok på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi

22. marts 2026 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekter af ultralydsvejledt ekstern skrå interkostal blok versus transversus abdominis plan kombineret med rectus skede blok på postoperativ smerte ved laparoskopisk radikal gastrektomi

Postoperativ smerte er meget udbredt efter laparoskopisk radikal gastrektomi. Selvom transversus abdominis planeblok kombineret med rectus sheath blok (TAP+RSB) effektivt kan lindre denne smerte, har den stadig mange begrænsninger. Den eksterne oblique interkostal planeblok (EOIB) er en ny nerveblokteknik, der kan give god postoperativ analgesi til øvre abdominalkirurgi. Derfor anvender denne undersøgelse et non-inferiority randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at verificere, at den analgesiske effekt af EOIB ikke er ringere end ESPB, og derved tilbyde flere muligheder for regional analgesistrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk radikal gastrektomi (inklusive subtotal og total gastrektomi) er den mest anvendte kirurgiske tilgang til mavekraft.
Selvom denne teknik er mindre invasiv end traditionel åben kirurgi, oplever mere end 50% af patienterne stadig moderat til svær akut smerte i den tidlige postoperative periode, hvilket gør effektiv postoperativ smertebehandling afgørende.
Regionale nerveblokeringsteknikker er blevet en nøglekomponent i postoperativ analgesi på grund af deres pålidelige smertestillende effekt og betydelig reduktion i opioidforbrug.

Transversus abdominis planblok kombineret med rectus sheath blok (TAP+RSB) betragtes som en relativt sikker nerveblokering til analgetika ved øvre abdominalkirurgi.
Spredningen af det lokale anæstetikum og den resulterende blokeringseffekt er dog uforudsigelig.

Den eksterne oblique interkostale planblok (EOIB) er en nyligt foreslået regional blokeringsteknik til den øvre abdomen.
Denne blokering involverer injektion af lokalt anæstetikum i det overfladiske fascieplan mellem den eksterne oblique muskel og interkostalmusklerne, hvilket derved blokerer de anteriore grene og kutane forgreninger af interkostalnerverne fra T6-T10, hvilket kan give effektiv analgesi til øvre abdominale snitområder.

Nuværende forskning i den smertestillende effekt af EOIB efter laparoskopisk radikal gastrektomi er dog stadig begrænset, især mangler der højkvalitative, prospektive, randomiserede kontrollerede studier for at verificere, om EOIB kan opnå smertestillende effekter sammenlignelige med dem fra TAP+RSB. Derfor anvender dette studie et non-inferioritet randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at verificere, at den postoperative smertestillende effekt af EOIB er bedre end TAP+RSB, hvilket giver flere muligheder for regionale analgesistrategier i laparoskopisk radikal gastrektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Yinchuan, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Klassificeret som ASA I-III
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk radikal gastrektomi under generel anæstesi
  • Deltog frivilligt og gav skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk opioidafhængighed eller tidligere brug af smertestillende medicin i >3 måneder;
  • Ude af stand til at kommunikere på grund af svær demens, sprogbarrierer eller terminal sygdom;
  • Historie med centrale og/eller perifere nervesystemsforstyrrelser;
  • Svær nyreinsufficiens (serumkreatinin >442 μmol/L eller kræver nyreerstatningsterapi) eller svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C);
  • Allergi over for lokalanæstetika.
  • Forventes at blive overført til intensiv afdeling efter operationen.
  • Afviser patientstyret analgesi efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EOIB
Efter patienterne var kommet ind i operationsstuen, blev en intravenøs slange etableret, og en ekstern skrå interkostal planblokade blev udført under ultralydsvejledning.
Procedure: EOIB
Med patienten i ryglægende stilling anvendes en højfrekvent lineær array-sonde (6-15 MHz) til at udføre en sagittal parasagittal skrå scanning på niveau med 6. ribben, mellem den højre anteriore axillære linje og midtklavikulære linje. Den ydre skrå mavemuskel, mellemribbemusklerne og ribbenene identificeres. Ved brug af en in-plane teknik indføres en 21G, 100mm bloknål fra en superomedial til inferolateral retning, med nålespidsen placeret i planet mellem den ydre skrå mavemuskel og mellemribbemusklerne ved den kaudale kant af 6. ribben. 30 ml af 0,375% ropivacain injiceres på hver side til en bilateral administration.
Eksperimentel: TAP+RSB
Efter at patienterne blev ført ind i operationsstuen, blev en intravenøs linje etableret, og Transversus abdominis plane block kombineret med rectus sheath block blev udført under ultralydsvejledning.
Procedure: TAP+RSB
Med patienten i ryglægende stilling, oven for navlen, blev en lineær ultralydstransducer placeret på tværs på den lige bugmuskel, og 15 ml ropivacain 0,375% blev injiceret i begge sider af området mellem den lige bugmuskel og den bagre bugmuskelskinde med en 22G 70 mm bloknål ved brug af in-plane teknikken. Ved den midterste armhulelinje blev en lineær ultralydstransducer placeret tæt på og parallelt med den nedre ribbenkant. I det bilaterale område mellem den indre skrå bugmuskel og den tværgående bugmuskel blev 15 ml ropivacain 0,375% injiceret på hver side med en 22G 70 mm bloknål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kumulativ opioidforbrug inden for 24 timer postoperativt. Konverteret til morfinækvivalent dosis (mg)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Smerter i hvile og under hoste vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS, 0-10) 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt. 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer de værste smerter.
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer postoperativt
Kvaliteten af genopretning
Tidsramme: 24, 48, 72 timer efter operationen
Den 15-punkts Quality of Recovery-skala (QoR-15) blev anvendt til vurdering 24, 48 og 72 timer postoperativt.
Jo højere score, jo bedre er genopretningskvaliteten
24, 48, 72 timer efter operationen
søvnkvalitet
Tidsramme: 24, 48, 72 timer efter operationen
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) i de postoperative nætter.0 point repræsenterer meget dårlig søvn, mens 100 point repræsenterer meget god søvn
24, 48, 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lingzi-2026-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med EOIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner