Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen combinado com Bloco da Bainha do Reto na Dor Pós-Operatória em Gastrectomia Radical Laparoscópica
Efeitos do Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Combinado com Bloqueio da Bainha do Reto na Dor Pós-operatória na Gastrectomia Radical Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gastrectomia radical laparoscópica (incluindo a gastrectomia subtotal e total) é a abordagem cirúrgica mais utilizada para o cancro gástrico. Embora esta técnica seja menos invasiva do que a cirurgia aberta tradicional, mais de 50% dos doentes ainda sofrem de dor aguda moderada a grave no período pós-operatório inicial, tornando a gestão eficaz da dor pós-operatória essencial. As técnicas de bloqueio nervoso regional tornaram-se um componente-chave da analgesia pós-operatória devido ao seu efeito analgésico fiável e à redução significativa do consumo de opioides.
O bloqueio do plano transverso do abdómen combinado com o bloqueio da bainha do reto (TAP+RSB) é considerado um bloqueio nervoso relativamente seguro para a analgesia da cirurgia abdominal superior. No entanto, a propagação do anestésico local e o efeito de bloqueio resultante são imprevisíveis.
O bloqueio do plano intercostal do oblíquo externo (EOIB) é uma técnica de bloqueio regional recentemente proposta para o abdómen superior. Este bloqueio envolve a injeção de anestésico local no plano fascial superficial entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais, bloqueando assim os ramos anteriores e as ramificações cutâneas dos nervos intercostais de T6 a T10, o que pode proporcionar analgesia eficaz para as áreas de incisão abdominal superior.
No entanto, a investigação atual sobre o efeito analgésico do EOIB após gastrectomia radical laparoscópica continua limitada, especialmente carecendo de estudos prospetivos, aleatorizados e controlados de alta qualidade para verificar se o EOIB pode alcançar efeitos analgésicos comparáveis aos do TAP+RSB. Por conseguinte, este estudo adota um desenho de ensaio aleatorizado controlado de não-inferioridade para verificar que o efeito analgésico pós-operatório do EOIB é melhor do que o do TAP+RSB, fornecendo mais opções para estratégias de analgesia regional na gastrectomia radical laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lingzi Yin, Doctoral
- Número de telefone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Locais de estudo
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Yinchuan, China
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contato:
- lingzi Yin, Doctoral
- Número de telefone: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Classificados como ASA I-III
- Agendados para gastrectomia radical laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Participaram voluntariamente e forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Dependência crónica de opióides ou uso prévio de medicamentos analgésicos por >3 meses;
- Incapacidade de comunicação devido a demência grave, barreiras linguísticas ou doença terminal;
- Histórico de distúrbios do sistema nervoso central e/ou periférico;
- Insuficiência renal grave (creatinina sérica >442 µmol/L ou que necessite de terapia de substituição renal) ou insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh);
- Alergia a anestésicos locais.
- Espera-se que sejam transferidos para a UCI após a cirurgia.
- Recusa da analgesia controlada pelo paciente após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EOIB
Depois de os pacientes entrarem na sala de operações, foi estabelecido um acesso intravenoso e foi realizado um Bloqueio do Plano Intercostal do Oblíquo Externo sob orientação ecográfica.
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Com o paciente em decúbito dorsal, uma sonda linear de alta frequência (6-15 MHz) é utilizada para realizar uma varredura oblíqua sagital paramediana ao nível da 6ª costela, entre a linha axilar anterior direita e a linha medioclavicular.
O músculo oblíquo externo, os músculos intercostais e as costelas são identificados. Utilizando uma técnica em plano, uma agulha de bloqueio 21G, 100mm é inserida de uma direção superomedial para inferolateral, com a ponta da agulha posicionada no plano entre o músculo oblíquo externo e os músculos intercostais na borda caudal da 6ª costela. 30ml de ropivacaína a 0,375% são injetados em cada lado, para uma administração bilateral. |
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Experimental: TAP+RSB
Depois de os pacientes entrarem na sala de operações, foi estabelecida uma linha intravenosa e foi realizado um bloqueio do plano transverso do abdómen combinado com um bloqueio da bainha do reto sob orientação de ultrassom.
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Com o paciente em posição supina, acima do umbigo, um transdutor de ultrassom linear foi posicionado transversalmente sobre o músculo reto abdominal, e 15 mL de ropivacaína a 0,375% foram injetados em ambos os lados da região entre o músculo reto abdominal e a bainha posterior do reto com uma agulha de bloqueio de 22G 70 mm utilizando a técnica in-plane.
Na linha axilar média, um transdutor de ultrassom linear foi posicionado próximo e paralelo à margem costal inferior.
Na região bilateral entre os músculos oblíquo interno e transverso abdominal, 15 mL de ropivacaína a 0,375% foram injetados em cada lado com uma agulha de bloqueio de 22G 70 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo cumulativo de opióides nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Consumo cumulativo de opioides nas 24 horas pós-operatórias.
Conversão para dose equivalente de morfina (mg)
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: 2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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A dor em repouso e durante a tosse será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10) às 2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia. 0 representa ausência de dor, e 10 representa a dor máxima.
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2, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a cirurgia
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Qualidade de Recuperação
Prazo: 24, 48, 72 horas após a cirurgia
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A escala de 15 itens de Qualidade de Recuperação (QoR-15) foi utilizada para avaliação às 24, 48 e 72 horas pós-operatórias.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade da recuperação |
24, 48, 72 horas após a cirurgia
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qualidade do sono
Prazo: 24, 48, 72 horas após a cirurgia
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A qualidade do sono foi avaliada através do Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ) nas noites pós-operatórias.0 pontos representam um sono muito mau, enquanto 100 pontos representam um sono muito bom
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24, 48, 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lingzi-2026-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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