Külső ferde intercostalis blokk versus transversus abdominis síkblokk kombinálva rectus tokblokkal a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos radikális gasztrektómiában
Az ultrahangvezérelt külső ferde interkostális blokk versus a transversus abdominis síkblokk kombinálva a rectus-hüvely blokkal a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos radikális gasztrektómiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos radikális gastrectomia (beleértve a subtotalis és totalis gastrectomiát) a gyomortumor leggyakrabban alkalmazott műtéti megközelítése. Bár ez a technika kevésbé invazív, mint a hagyományos nyitott műtét, a betegek több mint 50%-a még mindig mérsékelt vagy súlyos akut fájdalmat tapasztal a műtét utáni korai időszakban, ami hatékony posztoperatív fájdalomkezelést tesz elengedhetetlenné. A regionális idegblokkoló technikák a megbízható fájdalomcsillapító hatásuk és az opioidfogyasztás jelentős csökkentése miatt kulcsfontosságú összetevőivé váltak a posztoperatív analgéziának.
A transversus abdominis sík blokk kombinálva a rectus burok blokkal (TAP+RSB) viszonylag biztonságos idegblokknak tekinthető a felső hasi műtétek fájdalomcsillapításában. Azonban a helyi érzéstelenítő szétterjedése és az ebből eredő blokkhatás kiszámíthatatlan.
A külső ferde interkostális sík blokk (EOIB) egy nemrég javasolt regionális blokk technika a felső hasi régió számára. Ez a blokk a helyi érzéstelenítő injektálását foglalja magában a külső ferde izom és az interkostális izmok közötti felszíni fasciális síkba, ezáltal blokkolva a T6-T10 interkostális idegek anterior ramusait és bőrágait, ami hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat a felső hasi metszési területek számára.
Ennek ellenére a jelenlegi kutatások az EOIB fájdalomcsillapító hatásáról laparoszkópos radikális gastrectomia után még korlátozottak, különösen hiányoznak a magas minőségű, prospektív, randomizált kontrollált tanulmányok annak igazolására, hogy az EOIB elérheti-e a TAP+RSB-hez hasonló fájdalomcsillapító hatásokat. Ezért ez a tanulmány egy nem-inferioritású randomizált kontrollált vizsgálatot alkalmaz annak igazolására, hogy az EOIB posztoperatív fájdalomcsillapító hatása jobb, mint a TAP+RSB-é, több lehetőséget biztosítva a regionális analgézia stratégiák számára laparoszkópos radikális gastrectomiában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lingzi Yin, Doctoral
- Telefonszám: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yinchuan, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- lingzi Yin, Doctoral
- Telefonszám: 86-951-674-3252
- E-mail: eleven87670@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- ASA I–III besorolásúak
- Általános érzéstelenítés mellett elektív laparoszkópos radikális gasztrektómiára ütemezettek
- Önkéntesen vettek részt és írásos tájékoztatott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Krónikus opioid függőség vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek >3 hónapnál hosszabb idejű korábbi használata
- Kommunikációs képtelenség súlyos demencia, nyelvi akadály vagy végstádiumú betegség miatt
- Központi és/vagy perifériás idegrendszeri rendellenességek előzménye
- Súlyos veseelégtelenség (szérum kreatinin >442 µmol/L vagy vesepótló kezelést igénylő) vagy súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C osztály)
- Helyi érzéstelenítőszerekre allergia
- Műtét után intenzív osztályra történő áthelyezés várható
- Műtét utáni betegkontrollos analgézia elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EOIB
A betegek műtőbe érkezése után intravénás hozzáférés biztosításra került, majd ultrahangos vezérlés mellett External Oblique Intercostal Plane Block végrehajtásra került.
|
A beteg hátonfekvő helyzetében egy nagyfrekvenciás lineáris tömbrétegű szonda (6-15 MHz) segítségével szagittális parasagittális ferde felvétel készül a 6. borda szintjén, a jobb elülső hónaljvonal és a középső kulcscsontvonal között.
Az külső ferde izom, a bordaközi izmok és a bordák azonosítása történik.
Síkon belüli technikával egy 21G, 100 mm-es blokktűt helyeznek be felül-belülről lefelé-kifelé irányban, a tű hegyének helyzete a külső ferde izom és a bordaközi izmok síkjában van a 6. borda farokélénél.
Oldalanként 30 ml 0,375%-os ropivakaint injektálnak mindkét oldalon, kétoldali alkalmazás esetén.
|
|
Kísérleti: TAP+RSB
A betegek műtőbe kerülését követően intravénás hozzáférés biztosításra került, majd ultrahangos vezérlés mellett transversus abdominis síkblokádot kombináltak rectus sheath blokáddal.
|
A páciens hátonfekvő helyzetében, a köldök felett, egy lineáris ultrahang-átalakítót helyeztek keresztirányban a hasi egyenes izomra, és 15 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztek a hasi egyenes izom és a hátsó hasi egyenes izomtok közötti terület mindkét oldalára egy 22G 70 mm-es blokk tűvel, az in-plane technika alkalmazásával.
A hónaljvonal középvonalánál egy lineáris ultrahang-átalakítót helyeztek közel és párhuzamosan az alsó bordaívhez.
A belső ferde és keresztirányú hasi izmok közötti kétoldali területen mindkét oldalon 15 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztek egy 22G 70 mm-es blokk tűvel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kumulatív opioidfogyasztás a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Kumulatív opioidfogyasztás a műtét utáni 24 órában.
Morfin ekvivalens dózisra (mg) való átszámítás |
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 2, 6, 12, 24, 48 és 72 óra műtét után
|
A nyugalmi és köhögés közbeni fájdalmat a Numerikus Értékelési Skála (NRS, 0-10) segítségével értékelik a műtét utáni 2., 6., 12., 24., 48. és 72. órában. A 0 érték fájdalom hiányát, a 10 érték pedig a legnagyobb fájdalmat jelenti.
|
2, 6, 12, 24, 48 és 72 óra műtét után
|
|
A felépülés minősége
Időkeret: 24, 48, 72 órával a műtét után
|
A posztoperatív 24., 48. és 72. órában a 15 tételet tartalmazó Érsebésedés Minőség skálát (QoR-15) használták felmérésre.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a gyógyulás minősége
|
24, 48, 72 órával a műtét után
|
|
alvás minősége
Időkeret: 24, 48, 72 órával a műtét után
|
Az alvásminőséget a Richards-Campbell alvás kérdőív (RCSQ) segítségével értékelték a műtét utáni éjszakákon. 0 pont nagyon rossz alvást jelent, míg 100 pont nagyon jó alvást jelent
|
24, 48, 72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: lingzi Yin, General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lingzi-2026-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .