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脳性麻痺児における神経発達治療(ボバース法)と機能的理学療法の有効性。

2026年4月28日 更新者:Christina Vassou、University of Thessaly

脳性麻痺児における神経発達的治療(ボバース)と機能的理学療法が上肢筋力と体幹コントロールに及ぼす効果

脳性麻痺は、小児期における身体障害の最も一般的な原因の一つであり、しばしば体幹コントロールの障害、上肢筋力の低下、機能的移動性および日常生活動作の制限を伴います。 体幹コントロールは姿勢安定性に不可欠であり、上肢機能と目標指向の課題を遂行する能力に直接影響を与えます。

神経発達治療(NDT/ボバース)と機能的理学療法は、小児神経リハビリテーションで広く用いられているアプローチです。 NDT/ボバースは姿勢コントロールの促進と効率的な運動パターンの促進に焦点を当て、一方、機能的理学療法は課題特異的訓練と有意義な活動を通じた運動パフォーマンスの改善を強調します。 しかし、これらのアプローチの体幹コントロールと上腕筋力に対する有効性を比較したエビデンスは限られています。

本研究は、脳性麻痺の小児における上腕筋力と体幹コントロールに対する神経発達治療(NDT/ボバース)と機能的理学療法の有効性を調査し比較することを目的としています。 参加者は異なる介入群に割り付けられ、各群は2つの治療アプローチのいずれか一方を受けます。

さらに、ウェアラブル慣性計測ユニット(IMU)を使用して、静的(座位)および動的(機能的動作)条件における体幹運動の客観的かつ定量的評価を提供します。

両介入群が体幹コントロールと上腕筋力の改善を示し、2つのアプローチ間で改善の程度に潜在的な差が生じると仮定します。 さらに、IMUベースの測定は、従来の臨床評価ツールでは捉えられない微妙な運動の質の変化を検出することが期待されます。

本研究の知見は、一般的に使用される治療アプローチの比較的有効性の理解を深め、小児リハビリテーションにおけるエビデンスに基づく意思決定を支援する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Christina Vassou
  • 電話番号:+306978045467
  • メールcvassou@uth.gr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:年齢4~12歳 脳性麻痺の診断 簡単な指示を理解できる能力(協力的な子ども) GMFCS分類(レベルI-IV) ギリシャ全土の小児理学療法研究所での理学療法介入 通知から1週間以内の保護者の同意署名 -

除外基準:過去3ヶ月以内のボツリヌス毒素(ボトックス)注射 過去1年以内の選択的脊髄後根切断術 制御不能なてんかん 体幹と機能性に影響を与える併存疾患 4~12歳の範囲外の年齢

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボバース療法グループ
このグループの参加者は、神経発達治療(ボバース)アプローチに基づいた理学療法を受けます。 セッションでは、運動制御、姿勢の調整、正常な運動パターンの促進に焦点を当てます。 治療は個々のニーズに合わせて調整され、認定セラピストによって実施されます。

介入は、特定のタスク訓練と治療的な取り扱いを通じて感覚運動機能を最適化することに焦点を当てた神経発達治療(NDT/ボバース法)で構成されます。 このアプローチは、異常な反射パターンの抑制と、正常な姿勢制御および随意運動の促進を重視しています。

投与量/強度:セッションは60分間継続します 頻度:参加者は週に2回治療を受けます 総期間:介入期間は12週間にわたります

他の名前:
  • ボバース
  • NDT
アクティブコンパレータ:機能理学療法グループ

介入は、特定の日常活動の遂行能力向上を目指す課題志向アプローチである機能的理学療法(FP)に焦点を当てています。 神経促通技術とは異なり、FPは現実世界の文脈における機能的課題の反復練習を重視します。

投与量/強度:セッションは60分間持続します 頻度:参加者は週2回の治療を受けます 総期間:介入期間は12週間にわたります

他の名前:
  • FP
  • タスク特化型トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IMUセンサーを用いた12週間時点の静的座位および静的立位における体幹コントロールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと12週間
体幹の運動学的データは、T2-T4、L1、S1に配置された慣性計測ユニット(IMU)センサーを使用して収集されます。 この測定は、30秒間の標準化された静座および静立テストにおける体幹の揺れの範囲(度単位)を評価します。 体幹の揺れ範囲の減少は、姿勢安定性の改善と体幹制御の向上を示します。
ベースラインと12週間
12週間時点での握力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
握力は、Kinvent K-Gripデジタル握力計を使用してキログラム(kg)で測定されます。 参加者は2回の最大等尺性収縮を行い、ピーク力が記録されます。
ベースラインおよび12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週時点での上肢筋力(プッシュ)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
上肢の筋力は、Kinvent K-Pushハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。 標準化されたプッシュタスク中のピーク力(kg)が記録されます。
ベースラインおよび12週間
ベースラインからの変化:12週時点での座位評価尺度(SAS)スコア
時間枠:ベースラインおよび12週間
SASは座位姿勢における姿勢制御を評価し、頭部、体幹、足部の制御に焦点を当てます。 スコアが高いほど、座位姿勢の安定性が高いことを示します。
ベースラインおよび12週間
12週時点におけるトランクコントロール測定尺度(TCMS)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび12週間
TCMSは、静的および動的な座位バランスと体幹協調を評価します。 15項目で構成されています。 総合スコアは0から58の範囲で、スコアが高いほど体幹コントロールが優れていることを示します。
ベースラインおよび12週間
12週時点の小児バランススケール(PBS)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン時および12週後
PBSは、子供向けに修正されたバーグバランススケールのバージョンです。 日常活動中の機能的バランスを評価する14項目で構成されています。 合計スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
ベースライン時および12週後
ベースラインからの12週時点でのTimed Up and Go (TUG)テスト時間の変化
時間枠:ベースライン時および12週間後
TUGテストは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、戻って歩き、座るまでの時間(秒単位)を測定します。 時間の短縮は、機能的な移動能力とバランスの改善を示します。
ベースライン時および12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHD-VASSOU-CP-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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