Skuteczność leczenia neurorozwojowego (Bobath) i fizjoterapii funkcjonalnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Skuteczność terapii neurorozwojowej (Bobath) i fizjoterapii funkcjonalnej w zakresie siły kończyn górnych i kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Mózgowe porażenie dziecięce jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie i często wiąże się z zaburzeniami kontroli tułowia, zmniejszoną siłą kończyn górnych oraz ograniczeniami w mobilności funkcjonalnej i codziennych czynnościach. Kontrola tułowia jest niezbędna dla stabilności posturalnej i bezpośrednio wpływa na funkcję kończyn górnych oraz zdolność do wykonywania zadań ukierunkowanych na cel.
Terapia neurorozwojowa (NDT/Bobath) oraz fizjoterapia funkcjonalna są szeroko stosowanymi podejściami w pediatrycznej neurorahabilitacji. NDT/Bobath koncentruje się na ułatwianiu kontroli posturalnej i promowaniu efektywnych wzorców ruchowych, podczas gdy fizjoterapia funkcjonalna kładzie nacisk na trening specyficzny dla zadania oraz poprawę wydolności motorycznej poprzez znaczące aktywności. Jednakże dowody porównujące skuteczność tych podejść w zakresie kontroli tułowia i siły ramienia pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie skuteczności terapii neurorozwojowej (NDT/Bobath) i fizjoterapii funkcjonalnej w zakresie siły ramienia i kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych grup interwencyjnych, przy czym każda grupa otrzyma jedno z dwóch podejść terapeutycznych.
Dodatkowo, noszone jednostki pomiaru bezwładności (IMU) zostaną wykorzystane do zapewnienia obiektywnej i ilościowej oceny ruchu tułowia zarówno w warunkach statycznych (siedzenie), jak i dynamicznych (ruch funkcjonalny).
Hipotezujemy, że obie grupy interwencyjne wykazują poprawę w kontroli tułowia i sile ramienia, z potencjalnymi różnicami w wielkości poprawy między dwoma podejściami. Ponadto oczekuje się, że pomiary oparte na IMU wykryją subtelne zmiany w jakości ruchu, które mogą nie zostać uchwycone przez tradycyjne narzędzia oceny klinicznej.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia porównawczej skuteczności powszechnie stosowanych podejść terapeutycznych i wspierać podejmowanie decyzji opartych na dowodach w rehabilitacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Vassou
- Numer telefonu: +306978045467
- E-mail: cvassou@uth.gr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Wiek 4-12 lat, rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego, zdolność rozumienia prostych poleceń (dziecko współpracujące), klasyfikacja w GMFCS (poziomy I-IV), interwencje fizjoterapeutyczne w Laboratoriach Fizjoterapii Pediatrycznej w całej Grecji, podpisana zgoda rodziców w ciągu jednego tygodnia od powiadomienia -
Kryteria wykluczenia: Wstrzyknięcie toksyny botulinowej (Botox) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, selektywna rizotomia grzbietowa w ciągu ostatniego roku, niekontrolowana padaczka, współistniejące patologie wpływające na tułów i funkcjonalność, wiek poza zakresem 4-12 lat
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Bobath
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać fizjoterapię opartą na podejściu Neurodevelopmental Treatment (Bobath).
Sesje będą skupiać się na kontroli motorycznej, ustawieniu postawy oraz ułatwianiu normalnych wzorców ruchowych.
Leczenie będzie dostosowane do indywidualnych potrzeb i przeprowadzane przez certyfikowanego terapeutę.
|
Interwencja składa się z Terapii Neurorozwojowej (NDT/Bobath) skupionej na optymalizacji funkcji sensomotorycznej poprzez trening ukierunkowany na konkretne zadania i terapeutyczne postępowanie. Podejście kładzie nacisk na hamowanie nieprawidłowych wzorców odruchowych oraz ułatwianie prawidłowej kontroli postawy i ruchów dowolnych. Dawkowanie/Intensywność: Sesje będą trwały 60 minut Częstotliwość: Uczestnicy będą otrzymywać leczenie 2 razy w tygodniu Całkowity czas trwania: Okres interwencji będzie obejmował 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Funkcjonalnej Fizjoterapii
|
Interwencja koncentruje się na Fizjoterapii Funkcjonalnej (FP), podejściu zorientowanym na zadania, mającym na celu poprawę wykonywania konkretnych codziennych czynności. W przeciwieństwie do technik neurofacylitacji, FP kładzie nacisk na powtarzalne ćwiczenie zadań funkcjonalnych w kontekście rzeczywistym. Dawkowanie/Intensywność: Sesje będą trwać 60 minut. Częstotliwość: Uczestnicy będą otrzymywać leczenie 2 razy w tygodniu. Całkowity czas trwania: Okres interwencji będzie obejmował 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kontroli tułowia podczas statycznego siedzenia i statycznego stania po 12 tygodniach z wykorzystaniem czujników IMU
Ramy czasowe: Początkowo i po 12 tygodniach
|
Dane kinematyczne tułowia będą zbierane przy użyciu czujników jednostki pomiaru bezwładności (IMU) umieszczonych na T2-T4, L1 i S1.
Pomiar ocenia zakres kołysania tułowia (w stopniach) podczas standaryzowanego testu spokojnego siedzenia i statycznego stania przez 30 sekund.
Zmniejszenie zakresu kołysania tułowia wskazuje na poprawę stabilności posturalnej i lepszą kontrolę tułowia.
|
Początkowo i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w sile chwytu dłoni po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Siłę uścisku ręki będzie się mierzyć w kilogramach (kg) przy użyciu dynamometru cyfrowego Kinvent K-Grip.
Uczestnicy wykonują dwa maksymalne skurcze izometryczne, a szczytowa siła jest rejestrowana. |
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile mięśni kończyny górnej (pchanie) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Siła mięśni kończyny górnej będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru Kinvent K-Push.
Zostanie zarejestrowana szczytowa siła (kg) podczas standaryzowanego zadania pchania. |
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
|
Zmiana wartości punktowej w skali oceny siedzenia (SAS) od wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
SAS ocenia kontrolę postawy w pozycji siedzącej, skupiając się na kontroli głowy, tułowia i stóp.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą stabilność posturalną w siedzeniu.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali pomiaru kontroli tułowia (TCMS) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Skala TCMS ocenia statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację tułowia.
Składa się z 15 pozycji.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 58, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę tułowia.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali równowagi pediatrycznej (PBS) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
PBS jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga dla dzieci.
Składa się z 14 pozycji oceniających równowagę funkcjonalną podczas codziennych czynności.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w czasie testu Timed Up and Go (TUG) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Test TUG mierzy czas (w sekundach), który uczestnik potrzebuje na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, zawrócenie, powrót i ponowne usiąście.
Skrócenie czasu wskazuje na poprawę mobilności funkcjonalnej i równowagi.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHD-VASSOU-CP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .