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L'efficacia del trattamento neuroevolutivo (Bobath) e della fisioterapia funzionale nei bambini con paralisi cerebrale.

28 aprile 2026 aggiornato da: Christina Vassou, University of Thessaly

L'Efficacia del Trattamento Neuroevolutivo (Bobath) e della Fisioterapia Funzionale sulla Forza del Braccio Superiore e sul Controllo del Tronco nei Bambini con Paralisi Cerebrale.

La paralisi cerebrale è una delle cause più comuni di disabilità fisica nell'infanzia ed è spesso associata a un controllo del tronco compromesso, a una ridotta forza degli arti superiori e a limitazioni nella mobilità funzionale e nelle attività quotidiane. Il controllo del tronco è essenziale per la stabilità posturale e influenza direttamente la funzione degli arti superiori e la capacità di svolgere compiti orientati a uno scopo.

Il Trattamento Neuroevolutivo (NDT/Bobath) e la fisioterapia funzionale sono approcci ampiamente utilizzati nella neuroriabilitazione pediatrica. L'NDT/Bobath si concentra sulla facilitazione del controllo posturale e sulla promozione di schemi di movimento efficienti, mentre la fisioterapia funzionale enfatizza l'addestramento specifico per il compito e il miglioramento della prestazione motoria attraverso attività significative. Tuttavia, le prove che confrontano l'efficacia di questi approcci sul controllo del tronco e sulla forza del braccio rimangono limitate.

Questo studio mira a indagare e confrontare l'efficacia del Trattamento Neuroevolutivo (NDT/Bobath) e della fisioterapia funzionale sulla forza del braccio e sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale. I partecipanti saranno assegnati a diversi gruppi di intervento, con ciascun gruppo che riceverà uno dei due approcci terapeutici.

Inoltre, saranno utilizzate unità di misura inerziali (IMU) indossabili per fornire una valutazione oggettiva e quantitativa del movimento del tronco sia in condizioni statiche (seduta) che dinamiche (movimento funzionale).

Ipotesizziamo che entrambi i gruppi di intervento mostreranno miglioramenti nel controllo del tronco e nella forza del braccio, con potenziali differenze nell'entità del miglioramento tra i due approcci. Inoltre, si prevede che le misurazioni basate su IMU rilevino cambiamenti sottili nella qualità del movimento che potrebbero non essere catturati dagli strumenti tradizionali di valutazione clinica.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione dell'efficacia comparativa degli approcci terapeutici comunemente utilizzati e supportare il processo decisionale basato sull'evidenza nella riabilitazione pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christina Vassou
  • Numero di telefono: +306978045467
  • Email: cvassou@uth.gr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: Età 4-12 anni Diagnosi di Paralisi Cerebrale Capacità di comprendere comandi semplici (bambino collaborativo) Classificazione in GMFCS (Livelli I-IV) Interventi di fisioterapia nei Laboratori di Fisioterapia Pediatrica in tutta la Grecia Consenso dei genitori firmato entro una settimana dalla notifica -

Criteri di esclusione: Iniezione di tossina botulinica (Botox) negli ultimi 3 mesi Rizotomia dorsale selettiva nell'ultimo 1 anno Epilessia non controllata Patologie concomitanti che influenzano il tronco e la funzionalità Età al di fuori dell'intervallo 4-12 anni

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia Bobath
I partecipanti di questo gruppo riceveranno fisioterapia basata sull'approccio Neurodevelopmental Treatment (Bobath). Le sessioni si concentreranno sul controllo motorio, sull'allineamento posturale e sulla facilitazione dei modelli di movimento normali. Il trattamento sarà personalizzato in base alle esigenze individuali e sarà eseguito da un terapista certificato.

L'intervento consiste nel Trattamento Neuroevolutivo (NDT/Bobath) focalizzato sull'ottimizzazione della funzione sensomotoria attraverso un addestramento specifico per compiti e manipolazione terapeutica. L'approccio enfatizza l'inibizione dei modelli riflessi anormali e la facilitazione del controllo posturale normale e del movimento volontario.

Dosaggio/Intensità: Le sessioni dureranno 60' Frequenza: I partecipanti riceveranno il trattamento 2 volte a settimana Durata totale: Il periodo di intervento si estenderà per 12 settimane

Altri nomi:
  • Bobath
  • NDT
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Funzionale

L'intervento si concentra sulla Fisioterapia Funzionale (FF), un approccio orientato al compito volto a migliorare l'esecuzione di specifiche attività quotidiane. A differenza delle tecniche di neurofacilitazione, la FF enfatizza la pratica ripetitiva di compiti funzionali in un contesto reale.

Dosaggio/Intensità: Le sessioni dureranno 60' Frequenza: I partecipanti riceveranno il trattamento 2 volte a settimana Durata totale: Il periodo di intervento si estenderà per 12 settimane

Altri nomi:
  • FP
  • Addestramento Specifico per il Compito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel controllo del tronco durante la posizione seduta statica e la stazione eretta statica a 12 settimane utilizzando i sensori IMU
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
I dati cinematici del tronco saranno raccolti utilizzando sensori di unità di misura inerziale (IMU) posizionati su T2-T4, L1 e S1. La misura valuta l'ampiezza dell'oscillazione del tronco (in gradi) durante un test standardizzato di seduta tranquilla e stazione eretta statica della durata di 30 secondi. Una diminuzione dell'ampiezza dell'oscillazione del tronco indica un miglioramento della stabilità posturale e un migliore controllo del tronco.
Baseline e 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella forza di presa a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La forza di presa sarà misurata in chilogrammi (kg) utilizzando il dinamometro digitale Kinvent K-Grip. I partecipanti eseguono due contrazioni isometriche massimali e viene registrata la forza di picco.
Baseline e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella forza muscolare dell'arto superiore (spinta) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La forza muscolare dell'arto superiore verrà misurata utilizzando il dinamometro portatile Kinvent K-Push. La forza massima (kg) durante un compito di spinta standardizzato verrà registrata.
Baseline e 12 settimane
Variazione dal basale nel punteggio della Scala di Valutazione in Posizione Seduta (SAS) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Il SAS valuta il controllo posturale in posizione seduta, concentrandosi sul controllo della testa, del tronco e dei piedi. Punteggi più alti indicano una migliore stabilità posturale in posizione seduta.
Baseline e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La TCMS valuta l'equilibrio statico e dinamico in posizione seduta e la coordinazione del tronco. Consiste di 15 elementi. Il punteggio totale varia da 0 a 58, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo del tronco.
Baseline e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio della scala di equilibrio pediatrica (PBS) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La PBS è una versione modificata della Berg Balance Scale per bambini. Consiste di 14 elementi che valutano l'equilibrio funzionale durante le attività quotidiane. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
Baseline e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel tempo del test Timed Up and Go (TUG) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Il test TUG misura il tempo (in secondi) impiegato da un partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Una diminuzione del tempo indica un miglioramento della mobilità funzionale e dell'equilibrio.
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHD-VASSOU-CP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paralisi cerebrale (PC)

Prove cliniche su Neurodevelopmental Treatment

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