Effektiviteten av neuroutvecklingsbehandling (Bobath) och funktionell fysioterapi hos barn med cerebral pares.
Effektiviteten av Neurodevelopmental Treatment (Bobath) och funktionell fysioterapi på överarmsstyrka och bålkontroll hos barn med cerebral pares.
Cerebral pares är en av de vanligaste orsakerna till fysisk funktionsnedsättning i barndomen och är ofta förknippad med nedsatt bålkontroll, minskad styrka i övre extremiteter och begränsningar i funktionell mobilitet och dagliga aktiviteter. Bålkontroll är avgörande för postural stabilitet och påverkar direkt övre extremiteternas funktion och förmågan att utföra målriktade uppgifter.
Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) och funktionell fysioterapi är mycket använda tillvägagångssätt inom pediatrisk neurorehabilitering. NDT/Bobath fokuserar på att underlätta postural kontroll och främja effektiva rörelsemönster, medan funktionell fysioterapi betonar uppgiftsspecifik träning och förbättring av motorisk prestation genom meningsfulla aktiviteter. Dock är bevisen som jämför effektiviteten av dessa tillvägagångssätt på bålkontroll och överarmsstyrka fortfarande begränsade.
Denna studie syftar till att undersöka och jämföra effektiviteten av Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) och funktionell fysioterapi på överarmsstyrka och bålkontroll hos barn med cerebral pares. Deltagarna kommer att fördelas till olika interventionsgrupper, där varje grupp får en av de två terapeutiska tillvägagångssätten.
Dessutom kommer bärbara Inertial Measurement Units (IMU:er) att användas för att ge objektiv och kvantitativ bedömning av bålrörelser under både statiska (sittande) och dynamiska (funktionella rörelser) förhållanden.
Vi antar att båda interventionsgrupperna kommer att visa förbättringar i bålkontroll och överarmsstyrka, med potentiella skillnader i förbättringens omfattning mellan de två tillvägagångssätten. Dessutom förväntas IMU-baserade mätningar kunna upptäcka subtila förändringar i rörelsekvalitet som kanske inte fångas av traditionella kliniska bedömningsverktyg.
Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av den jämförande effektiviteten hos vanligt använda terapeutiska tillvägagångssätt och stödja evidensbaserat beslutsfattande inom pediatrisk rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina Vassou
- Telefonnummer: +306978045467
- E-post: cvassou@uth.gr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder 4-12 år Diagnos av Cerebral Pares Förmåga att förstå enkla kommandon (samarbetsvilligt barn) Klassificering i GMFCS (Nivå I-IV) Fysioterapeutiska interventioner på Pediatriska Fysioterapilaboratorier i hela Grekland Undertecknat föräldrasamtycke inom en vecka från meddelande -
Exklusionskriterier: Botulinumtoxin (Botox)-injektion inom de senaste 3 månaderna Selektiv dorsal rhizotomi inom det senaste året Okontrollerad epilepsi Samtidiga patologier som påverkar bålen och funktionaliteten Ålder utanför intervallet 4-12 år
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bobathterapigrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få fysioterapi baserad på Neurodevelopmental Treatment (Bobath)-metoden.
Sessionerna kommer att fokusera på motorisk kontroll, postural justering och främjande av normala rörelsemönster.
Behandlingen kommer att skräddarsys efter individuella behov och utföras av en certifierad terapeut.
|
Interventionen består av Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) som fokuserar på att optimera sensorimotorisk funktion genom uppgiftsspecifik träning och terapeutisk hantering. Metoden betonar inhibering av onormala reflexmönster och underlättande av normal postural kontroll och frivilliga rörelser. Dos/Intensitet: Sessionerna kommer att vara 60 minuter långa. Frekvens: Deltagarna kommer att få behandling 2 gånger per vecka. Total varaktighet: Interventionsperioden kommer att omfatta 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Funktionell fysioterapigrupp
|
Interventionen fokuserar på Funktionsinriktad Sjukgymnastik (FS), ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt som syftar till att förbättra utförandet av specifika dagliga aktiviteter. Till skillnad från neurofaciliteringstekniker betonar FS repetitiv träning av funktionella uppgifter i en verklig kontext. Dos/Intensitet: Sessionerna kommer att vara 60 minuter långa Frekvens: Deltagarna kommer att få behandling 2 gånger i veckan Total varaktighet: Interventionsperioden kommer att sträcka sig över 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i ryggkontroll under statisk sittning och statisk stående vid 12 veckor med hjälp av IMU-sensorer
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Trunkkinematiska data kommer att samlas in med hjälp av Inertial Measurement Unit (IMU)-sensorer placerade på T2-T4, L1 och S1.
Mätningen utvärderar omfånget av bålsvaj (i grader) under ett standardiserat test med stillasittande och statiskt stående under 30 sekunder.
En minskning av bålsvajets omfång indikerar förbättrad postural stabilitet och bättre bålkontroll.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i handstyrka vid 12 veckor
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Handstyrka kommer att mätas i kilogram (kg) med Kinvent K-Grip digitala dynamometer.
Deltagarna utför två maximala isometriska kontraktioner, och toppkraften registreras.
|
Baseline och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje i muskelstyrka i övre extremiteten (push) vid 12 veckor
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Muskelstyrkan i övre extremiteten kommer att mätas med Kinvent K-Push handhållen dynamometer.
Toppkraften (kg) under en standardiserad tryckuppgift kommer att registreras. |
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinje i Sitting Assessment Scale (SAS)-poäng vid 12 veckor
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
SAS utvärderar postural kontroll i sittande position, med fokus på huvud-, kropps- och fotkontroll.
Högre poäng indikerar bättre postural stabilitet i sittande.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring från baseline i Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-poäng efter 12 veckor
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
TCMS utvärderar statisk och dynamisk sittande balans samt bålkoordination.
Den består av 15 punkter.
Totalt poängintervall är från 0 till 58, där högre poäng indikerar bättre bålkontroll.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinje i Pediatric Balance Scale (PBS)-poäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
PBS är en modifierad version av Bergs balansskala för barn.
Den består av 14 punkter som utvärderar funktionell balans under vardagliga aktiviteter.
Totalt antal poäng ligger mellan 0 och 56, där högre poäng indikerar bättre balans.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Timed Up and Go (TUG)-testtid vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
TUG-testet mäter tiden (i sekunder) det tar för en deltagare att ställa sig upp från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner.
En minskning av tiden indikerar förbättrad funktionell rörlighet och balans.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHD-VASSOU-CP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .