Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Neurodevelopmental Treatment (Bobath) og Funktionel Fysioterapi hos Børn med Cerebral Parese.

28. april 2026 opdateret af: Christina Vassou, University of Thessaly

Effektiviteten af Neurodevelopmental Treatment (Bobath) og Funktionel Fysioterapi på Overarmsstyrke og Rygkontrol hos Børn med Cerebral Parese.

Cerebral parese er en af de hyppigste årsager til fysisk handicap i barndommen og er ofte forbundet med nedsat rygstyring, reduceret styrke i overekstremiteterne og begrænsninger i funktionel mobilitet og daglige aktiviteter. Rygstyring er afgørende for postural stabilitet og påvirker direkte overekstremitetsfunktionen og evnen til at udføre målrettede opgaver.

Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) og funktionel fysioterapi er bredt anvendte tilgange i pædiatrisk neurorehabilitering. NDT/Bobath fokuserer på at lette postural kontrol og fremme effektive bevægelsesmønstre, mens funktionel fysioterapi lægger vægt på opgavespecifik træning og forbedring af motorisk præstation gennem meningsfulde aktiviteter. Dog er beviserne for at sammenligne effektiviteten af disse tilgange på rygstyring og overarmsstyrke stadig begrænset.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne effektiviteten af Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) og funktionel fysioterapi på overarmsstyrke og rygstyring hos børn med cerebral parese. Deltagerne vil blive tildelt forskellige interventionsgrupper, hvor hver gruppe modtager en af de to terapeutiske tilgange.

Derudover vil bærbare inertimåleenheder (IMU'er) blive brugt til at give en objektiv og kvantitativ vurdering af rygbevægelse under både statiske (sidde) og dynamiske (funktionelle bevægelser) forhold.

Vi formoder, at begge interventionsgrupper vil vise forbedringer i rygstyring og overarmsstyrke, med potentielle forskelle i omfanget af forbedringen mellem de to tilgange. Yderligere forventes det, at IMU-baserede målinger kan opdage subtile ændringer i bevægelseskvalitet, som muligvis ikke fanges af traditionelle kliniske vurderingsværktøjer.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af den sammenlignende effektivitet af almindeligt anvendte terapeutiske tilgange og understøtte evidensbaseret beslutningstagning i pædiatrisk rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christina Vassou
  • Telefonnummer: +306978045467
  • E-mail: cvassou@uth.gr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder 4-12 år Diagnose af cerebral parese Evne til at forstå simple kommandoer (samarbejdsvilligt barn) Klassificering i GMFCS (Niveau I-IV) Fysioterapeutiske interventioner i børnefysioterapilaboratorier i hele Grækenland Underskrevet forældresamtykke inden for en uge efter meddelelse -

Eksklusionskriterier: Botulinumtoksin (Botox) indsprøjtning inden for de sidste 3 måneder Selektiv dorsal rhizotomi inden for det sidste år Ukontrolleret epilepsi Samtidige patologier, der påvirker torso og funktionalitet Alder uden for intervallet 4-12 år

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bobath Terapigruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage fysioterapi baseret på Neurodevelopmental Treatment (Bobath)-tilgangen. Sessionerne vil fokusere på motorisk kontrol, postural justering og facilitering af normale bevægelsesmønstre. Behandlingen vil blive tilpasset individuelle behov og udført af en certificeret terapeut.
Andet: Neurodevelopmental Behandling

Interventionen består af Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath), som fokuserer på at optimere sensorimotorisk funktion gennem opgavespecifik træning og terapeutisk håndtering. Tilgangen lægger vægt på hæmning af unormale refleksmønstre og facilitering af normal postural kontrol og frivillig bevægelse.

Dosis/Intensitet: Sessionerne vil vare 60 minutter Frekvens: Deltagerne vil modtage behandling 2 gange om ugen Total varighed: Interventionsperioden vil vare 12 uger

Andre navne:
  • Bobath
  • NDT
Aktiv komparator: Funktionel Fysioterapi Gruppe
Andet: Funktionel Fysioterapi

Interventionen fokuserer på Funktionel Fysioterapi (FP), en opgaveorienteret tilgang, der har til formål at forbedre udførelsen af specifikke daglige aktiviteter. I modsætning til neurofaciliteringsteknikker lægger FP vægt på gentagen udførelse af funktionelle opgaver i en virkelighedsnær kontekst.

Dosering/Intensitet: Sessioner varer 60 minutter Hyppighed: Deltagerne modtager behandling 2 gange om ugen Total varighed: Interventionsperioden strækker sig over 12 uger

Andre navne:
  • FP
  • Opgave-specifik træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i bagkroppskontrol under statisk sidning og statisk ståning efter 12 uger ved brug af IMU-sensorer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Trunkens kinematiske data indsamles ved hjælp af Inertial Measurement Unit (IMU)-sensorer placeret på T2-T4, L1 og S1. Målingen evaluerer omfanget af trunkens svingning (i grader) under en standardiseret rolig sidde- og statisk ståtest i 30 sekunder. Et fald i trunkens svingningsområde indikerer forbedret postural stabilitet og bedre trunkkontrol.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i håndstyrke efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Håndstyrke vil blive målt i kilogram (kg) ved hjælp af Kinvent K-Grip digital dynamometer. Deltagerne udfører to maksimale isometriske kontraktioner, og den højeste kraft bliver registreret.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i øvre ekstremitets muskelstyrke (push) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Styrken i overekstremiteten vil blive målt ved hjælp af Kinvent K-Push håndholdt dynamometer.
Den maksimale kraft (kg) under en standardiseret skubbeøvelse vil blive registreret.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Sitting Assessment Scale (SAS)-score ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
SAS vurderer postural kontrol i siddeposition med fokus på hoved-, kropsstamme- og fodkontrol. Højere score indikerer bedre postural stabilitet i siddeposition.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-score efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
TCMS vurderer statisk og dynamisk siddebalance samt rumpens koordination.
Den består af 15 punkter.
Den samlede score spænder fra 0 til 58, hvor højere score indikerer bedre rumpestyring.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Pediatric Balance Scale (PBS) score efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
PBS er en modificeret version af Berg Balance Scale til børn. Den består af 14 punkter, der vurderer funktionel balance i daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
Baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Timed Up and Go (TUG)-testtid ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
TUG-testen måler tiden (i sekunder), det tager en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
En reduktion i tid indikerer forbedret funktionel mobilitet og balance.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHD-VASSOU-CP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med Neurodevelopmental Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner