La Efectividad del Tratamiento del Neurodesarrollo (Bobath) y la Fisioterapia Funcional en Niños con Parálisis Cerebral.
La Efectividad del Tratamiento Neurodesarrollativo (Bobath) y la Fisioterapia Funcional en la Fuerza del Brazo Superior y el Control del Tronco en Niños con Parálisis Cerebral.
La parálisis cerebral es una de las causas más comunes de discapacidad física en la infancia y a menudo se asocia con un control del tronco deficiente, una reducción de la fuerza en las extremidades superiores y limitaciones en la movilidad funcional y las actividades diarias. El control del tronco es esencial para la estabilidad postural e influye directamente en la función de las extremidades superiores y la capacidad para realizar tareas orientadas a objetivos.
El Tratamiento del Desarrollo Neurológico (NDT/Bobath) y la fisioterapia funcional son enfoques ampliamente utilizados en la neurorrehabilitación pediátrica. El NDT/Bobath se centra en facilitar el control postural y promover patrones de movimiento eficientes, mientras que la fisioterapia funcional enfatiza el entrenamiento específico de tareas y la mejora del rendimiento motor a través de actividades significativas. Sin embargo, la evidencia que compara la efectividad de estos enfoques en el control del tronco y la fuerza del brazo sigue siendo limitada.
Este estudio tiene como objetivo investigar y comparar la efectividad del Tratamiento del Desarrollo Neurológico (NDT/Bobath) y la fisioterapia funcional en la fuerza del brazo y el control del tronco en niños con parálisis cerebral. Los participantes se asignarán a diferentes grupos de intervención, y cada grupo recibirá uno de los dos enfoques terapéuticos.
Además, se utilizarán Unidades de Medición Inercial (IMU) portátiles para proporcionar una evaluación objetiva y cuantitativa del movimiento del tronco tanto en condiciones estáticas (sentado) como dinámicas (movimiento funcional).
Hipoteizamos que ambos grupos de intervención mostrarán mejoras en el control del tronco y la fuerza del brazo, con posibles diferencias en la magnitud de la mejora entre los dos enfoques. Además, se espera que las mediciones basadas en IMU detecten cambios sutiles en la calidad del movimiento que podrían no ser captados por las herramientas tradicionales de evaluación clínica.
Los hallazgos de este estudio podrían contribuir a una mejor comprensión de la efectividad comparativa de los enfoques terapéuticos comúnmente utilizados y respaldar la toma de decisiones basada en evidencia en la rehabilitación pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Vassou
- Número de teléfono: +306978045467
- Correo electrónico: cvassou@uth.gr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Edad 4-12 años Diagnóstico de Parálisis Cerebral Capacidad para comprender órdenes simples (niño cooperativo) Clasificación en GMFCS (Niveles I-IV) Intervenciones de fisioterapia en Laboratorios de Fisioterapia Pediátrica en toda Grecia Consentimiento parental firmado en el plazo de una semana desde la notificación -
Criterios de exclusión: Inyección de toxina botulínica (Botox) en los últimos 3 meses Rizotomía dorsal selectiva en el último año Epilepsia no controlada Patologías coexistentes que afectan al tronco y la funcionalidad Edad fuera del rango de 4-12 años
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Terapia Bobath
Los participantes de este grupo recibirán fisioterapia basada en el enfoque de Tratamiento Neurodesarrollativo (Bobath).
Las sesiones se centrarán en el control motor, la alineación postural y la facilitación de patrones normales de movimiento.
El tratamiento se adaptará a las necesidades individuales y será realizado por un terapeuta certificado.
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La intervención consiste en el Tratamiento Neurodesarrollativo (NDT/Bobath) centrado en optimizar la función sensoriomotora mediante entrenamiento específico de tareas y manejo terapéutico. El enfoque enfatiza la inhibición de patrones reflejos anormales y la facilitación del control postural normal y el movimiento voluntario. Dosis/Intensidad: Las sesiones durarán 60 minutos Frecuencia: Los participantes recibirán tratamiento 2 veces por semana Duración total: El período de intervención abarcará 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Funcional
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La intervención se centra en Fisioterapia Funcional (FP), un enfoque orientado a tareas destinado a mejorar el rendimiento de actividades diarias específicas. A diferencia de las técnicas de neurofacilitación, la FP enfatiza la práctica repetitiva de tareas funcionales en un contexto del mundo real. Dosis/Intensidad: Las sesiones durarán 60 minutos. Frecuencia: Los participantes recibirán tratamiento 2 veces por semana. Duración total: El período de intervención abarcará 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el control del tronco durante la sedestación estática y la bipedestación estática a las 12 semanas utilizando sensores IMU
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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Los datos cinemáticos del tronco se recopilarán mediante sensores de unidad de medición inercial (IMU) colocados en T2-T4, L1 y S1.
La medida evalúa el rango de oscilación del tronco (en grados) durante una prueba estandarizada de sedestación tranquila y bipedestación estática durante 30 segundos.
Una disminución en el rango de oscilación del tronco indica una estabilidad postural mejorada y un mejor control del tronco.
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Línea base y 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la fuerza de prensión manual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La fuerza de prensión manual se medirá en kilogramos (kg) utilizando el dinamómetro digital Kinvent K-Grip.
Los participantes realizarán dos contracciones isométricas máximas, y se registrará la fuerza máxima.
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Línea basal y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular del miembro superior (empuje) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La fuerza muscular del miembro superior se medirá con el dinamómetro manual Kinvent K-Push.
Se registrará la fuerza máxima (kg) durante una tarea de empuje estandarizada.
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Línea basal y 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Valoración Sentado (SAS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La SAS evalúa el control postural en posición sentada, centrándose en el control de la cabeza, el tronco y los pies.
Puntuaciones más altas indican una mejor estabilidad postural en sedestación.
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Línea base y 12 semanas
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Cambio desde la línea de base en la puntuación de la Escala de Medición del Control del Tronco (TCMS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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La TCMS evalúa el equilibrio estático y dinámico en sedestación y la coordinación del tronco.
Consta de 15 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 58, donde puntuaciones más altas indican un mejor control del tronco.
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Línea base y 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Equilibrio Pediátrica (PBS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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El PBS es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg para niños.
Consta de 14 ítems que evalúan el equilibrio funcional durante actividades cotidianas.
La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
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Línea basal y 12 semanas
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Cambio desde el valor basal en el tiempo de la prueba Timed Up and Go (TUG) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La prueba TUG mide el tiempo (en segundos) que tarda un participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, regresar y sentarse.
Una disminución del tiempo indica una mejora en la movilidad funcional y el equilibrio. |
Línea basal y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PHD-VASSOU-CP-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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