- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496151
L'efficacité du traitement neurodéveloppemental (Bobath) et de la physiothérapie fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'efficacité du traitement neurodéveloppemental (Bobath) et de la physiothérapie fonctionnelle sur la force du bras supérieur et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'infirmité motrice cérébrale est l'une des causes les plus courantes de handicap physique chez l'enfant et est souvent associée à une altération du contrôle du tronc, à une réduction de la force des membres supérieurs et à des limitations de la mobilité fonctionnelle et des activités quotidiennes. Le contrôle du tronc est essentiel pour la stabilité posturale et influence directement la fonction des membres supérieurs ainsi que la capacité à réaliser des tâches orientées vers un objectif.
Le traitement neurodéveloppemental (NDT/Bobath) et la physiothérapie fonctionnelle sont des approches largement utilisées en neuroréadaptation pédiatrique. Le NDT/Bobath se concentre sur la facilitation du contrôle postural et la promotion de schémas de mouvement efficaces, tandis que la physiothérapie fonctionnelle met l'accent sur l'entraînement spécifique aux tâches et l'amélioration de la performance motrice par des activités significatives. Cependant, les preuves comparant l'efficacité de ces approches sur le contrôle du tronc et la force du bras supérieur restent limitées.
Cette étude vise à étudier et à comparer l'efficacité du traitement neurodéveloppemental (NDT/Bobath) et de la physiothérapie fonctionnelle sur la force du bras supérieur et le contrôle du tronc chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale. Les participants seront répartis dans différents groupes d'intervention, chaque groupe recevant l'une des deux approches thérapeutiques.
De plus, des unités de mesure inertielles (IMU) portables seront utilisées pour fournir une évaluation objective et quantitative du mouvement du tronc dans des conditions statiques (assis) et dynamiques (mouvement fonctionnel).
Nous émettons l'hypothèse que les deux groupes d'intervention montreront des améliorations du contrôle du tronc et de la force du bras supérieur, avec des différences potentielles dans l'amplitude de l'amélioration entre les deux approches. En outre, les mesures basées sur les IMU devraient détecter des changements subtils dans la qualité du mouvement qui pourraient ne pas être capturés par les outils d'évaluation clinique traditionnels.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de l'efficacité comparative des approches thérapeutiques couramment utilisées et soutenir la prise de décision fondée sur des preuves en réadaptation pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Vassou
- Numéro de téléphone: +306978045467
- E-mail: cvassou@uth.gr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Âge 4-12 ans Diagnostic de paralysie cérébrale Capacité à comprendre des instructions simples (enfant coopératif) Classification GMFCS (Niveaux I-IV) Interventions de physiothérapie dans les laboratoires de physiothérapie pédiatrique à travers la Grèce Consentement parental signé dans la semaine suivant la notification -
Critères d'exclusion : Injection de toxine botulique (Botox) au cours des 3 derniers mois Rhizotomie dorsale sélective au cours de la dernière année Épilepsie non contrôlée Pathologies coexistantes affectant le tronc et la fonctionnalité Âge en dehors de la tranche 4-12 ans
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie Bobath
Les participants de ce groupe recevront une thérapie physique basée sur l'approche Neurodéveloppementale (Bobath).
Les séances se concentreront sur le contrôle moteur, l'alignement postural et la facilitation des schémas de mouvement normaux.
Le traitement sera adapté aux besoins individuels et réalisé par un thérapeute certifié.
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L'intervention consiste en un Traitement Neurodéveloppemental (NDT/Bobath) axé sur l'optimisation de la fonction sensorimotrice par un entraînement spécifique aux tâches et une manipulation thérapeutique. L'approche met l'accent sur l'inhibition des schémas réflexes anormaux et la facilitation du contrôle postural normal et du mouvement volontaire. Dosage/Intensité : Les séances dureront 60 minutes Fréquence : Les participants recevront un traitement 2 fois par semaine Durée totale : La période d'intervention s'étalera sur 12 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de Physiothérapie Fonctionnelle
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L'intervention se concentre sur la physiothérapie fonctionnelle (PF), une approche orientée vers la tâche visant à améliorer la performance d'activités quotidiennes spécifiques. Contrairement aux techniques de neurofacilitation, la PF met l'accent sur la pratique répétitive de tâches fonctionnelles dans un contexte réel. Dosage/Intensité : Les séances dureront 60 minutes Fréquence : Les participants recevront un traitement 2 fois par semaine Durée totale : La période d'intervention s'étendra sur 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution par rapport à la valeur initiale du contrôle du tronc en position assise statique et debout statique à 12 semaines à l'aide des capteurs IMU
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Les données cinématiques du tronc seront collectées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) placés sur T2-T4, L1 et S1.
La mesure évalue l'amplitude des oscillations du tronc (en degrés) lors d'un test standardisé d'assise calme et de station debout statique pendant 30 secondes.
Une diminution de l'amplitude des oscillations du tronc indique une stabilité posturale améliorée et un meilleur contrôle du tronc.
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Ligne de base et 12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La force de préhension sera mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide du dynamomètre numérique Kinvent K-Grip.
Les participants effectuent deux contractions isométriques maximales, et la force de pointe est enregistrée.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la ligne de base de la force musculaire des membres supérieurs (poussée) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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La force musculaire du membre supérieur sera mesurée à l'aide du dynamomètre portatif Kinvent K-Push.
La force maximale (kg) lors d'une tâche de poussée standardisée sera enregistrée. |
Ligne de base et 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'évaluation en position assise (SAS) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Le SAS évalue le contrôle postural en position assise, en se concentrant sur le contrôle de la tête, du tronc et des pieds.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure stabilité posturale en position assise.
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Ligne de base et 12 semaines
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Variation par rapport à la valeur de base du score de l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) à 12 semaines
Délai: Baseline et 12 semaines
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Le TCMS évalue l'équilibre assis statique et dynamique ainsi que la coordination du tronc.
Il comprend 15 items.
Le score total varie de 0 à 58, les scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle du tronc.
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Baseline et 12 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale du score Pediatric Balance Scale (PBS) à 12 semaines
Délai: Base et 12 semaines
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Le PBS est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg pour les enfants.
Il comprend 14 items évaluant l'équilibre fonctionnel lors d'activités quotidiennes.
Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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Base et 12 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale du temps du test Timed Up and Go (TUG) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Le test TUG mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
Une diminution du temps indique une amélioration de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre.
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Ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHD-VASSOU-CP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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