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L'efficacité du traitement neurodéveloppemental (Bobath) et de la physiothérapie fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

28 avril 2026 mis à jour par: Christina Vassou, University of Thessaly

L'efficacité du traitement neurodéveloppemental (Bobath) et de la physiothérapie fonctionnelle sur la force du bras supérieur et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

L'infirmité motrice cérébrale est l'une des causes les plus courantes de handicap physique chez l'enfant et est souvent associée à une altération du contrôle du tronc, à une réduction de la force des membres supérieurs et à des limitations de la mobilité fonctionnelle et des activités quotidiennes. Le contrôle du tronc est essentiel pour la stabilité posturale et influence directement la fonction des membres supérieurs ainsi que la capacité à réaliser des tâches orientées vers un objectif.

Le traitement neurodéveloppemental (NDT/Bobath) et la physiothérapie fonctionnelle sont des approches largement utilisées en neuroréadaptation pédiatrique. Le NDT/Bobath se concentre sur la facilitation du contrôle postural et la promotion de schémas de mouvement efficaces, tandis que la physiothérapie fonctionnelle met l'accent sur l'entraînement spécifique aux tâches et l'amélioration de la performance motrice par des activités significatives. Cependant, les preuves comparant l'efficacité de ces approches sur le contrôle du tronc et la force du bras supérieur restent limitées.

Cette étude vise à étudier et à comparer l'efficacité du traitement neurodéveloppemental (NDT/Bobath) et de la physiothérapie fonctionnelle sur la force du bras supérieur et le contrôle du tronc chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale. Les participants seront répartis dans différents groupes d'intervention, chaque groupe recevant l'une des deux approches thérapeutiques.

De plus, des unités de mesure inertielles (IMU) portables seront utilisées pour fournir une évaluation objective et quantitative du mouvement du tronc dans des conditions statiques (assis) et dynamiques (mouvement fonctionnel).

Nous émettons l'hypothèse que les deux groupes d'intervention montreront des améliorations du contrôle du tronc et de la force du bras supérieur, avec des différences potentielles dans l'amplitude de l'amélioration entre les deux approches. En outre, les mesures basées sur les IMU devraient détecter des changements subtils dans la qualité du mouvement qui pourraient ne pas être capturés par les outils d'évaluation clinique traditionnels.

Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de l'efficacité comparative des approches thérapeutiques couramment utilisées et soutenir la prise de décision fondée sur des preuves en réadaptation pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christina Vassou
  • Numéro de téléphone: +306978045467
  • E-mail: cvassou@uth.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Âge 4-12 ans Diagnostic de paralysie cérébrale Capacité à comprendre des instructions simples (enfant coopératif) Classification GMFCS (Niveaux I-IV) Interventions de physiothérapie dans les laboratoires de physiothérapie pédiatrique à travers la Grèce Consentement parental signé dans la semaine suivant la notification -

Critères d'exclusion : Injection de toxine botulique (Botox) au cours des 3 derniers mois Rhizotomie dorsale sélective au cours de la dernière année Épilepsie non contrôlée Pathologies coexistantes affectant le tronc et la fonctionnalité Âge en dehors de la tranche 4-12 ans

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Thérapie Bobath
Les participants de ce groupe recevront une thérapie physique basée sur l'approche Neurodéveloppementale (Bobath). Les séances se concentreront sur le contrôle moteur, l'alignement postural et la facilitation des schémas de mouvement normaux. Le traitement sera adapté aux besoins individuels et réalisé par un thérapeute certifié.

L'intervention consiste en un Traitement Neurodéveloppemental (NDT/Bobath) axé sur l'optimisation de la fonction sensorimotrice par un entraînement spécifique aux tâches et une manipulation thérapeutique. L'approche met l'accent sur l'inhibition des schémas réflexes anormaux et la facilitation du contrôle postural normal et du mouvement volontaire.

Dosage/Intensité : Les séances dureront 60 minutes Fréquence : Les participants recevront un traitement 2 fois par semaine Durée totale : La période d'intervention s'étalera sur 12 semaines

Autres noms:
  • Bobath
  • CND
Comparateur actif: Groupe de Physiothérapie Fonctionnelle

L'intervention se concentre sur la physiothérapie fonctionnelle (PF), une approche orientée vers la tâche visant à améliorer la performance d'activités quotidiennes spécifiques. Contrairement aux techniques de neurofacilitation, la PF met l'accent sur la pratique répétitive de tâches fonctionnelles dans un contexte réel.

Dosage/Intensité : Les séances dureront 60 minutes Fréquence : Les participants recevront un traitement 2 fois par semaine Durée totale : La période d'intervention s'étendra sur 12 semaines

Autres noms:
  • PF
  • Formation Spécifique à la Tâche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la valeur initiale du contrôle du tronc en position assise statique et debout statique à 12 semaines à l'aide des capteurs IMU
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Les données cinématiques du tronc seront collectées à l'aide de capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) placés sur T2-T4, L1 et S1. La mesure évalue l'amplitude des oscillations du tronc (en degrés) lors d'un test standardisé d'assise calme et de station debout statique pendant 30 secondes. Une diminution de l'amplitude des oscillations du tronc indique une stabilité posturale améliorée et un meilleur contrôle du tronc.
Ligne de base et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la force de préhension à 12 semaines
Délai: Base de référence et 12 semaines
La force de préhension sera mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide du dynamomètre numérique Kinvent K-Grip. Les participants effectuent deux contractions isométriques maximales, et la force de pointe est enregistrée.
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport à la ligne de base de la force musculaire des membres supérieurs (poussée) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et 12 semaines
La force musculaire du membre supérieur sera mesurée à l'aide du dynamomètre portatif Kinvent K-Push.
La force maximale (kg) lors d'une tâche de poussée standardisée sera enregistrée.
Ligne de base et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle d'évaluation en position assise (SAS) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Le SAS évalue le contrôle postural en position assise, en se concentrant sur le contrôle de la tête, du tronc et des pieds. Des scores plus élevés indiquent une meilleure stabilité posturale en position assise.
Ligne de base et 12 semaines
Variation par rapport à la valeur de base du score de l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS) à 12 semaines
Délai: Baseline et 12 semaines
Le TCMS évalue l'équilibre assis statique et dynamique ainsi que la coordination du tronc. Il comprend 15 items. Le score total varie de 0 à 58, les scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle du tronc.
Baseline et 12 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale du score Pediatric Balance Scale (PBS) à 12 semaines
Délai: Base et 12 semaines
Le PBS est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg pour les enfants. Il comprend 14 items évaluant l'équilibre fonctionnel lors d'activités quotidiennes. Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
Base et 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du temps du test Timed Up and Go (TUG) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Le test TUG mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Une diminution du temps indique une amélioration de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre.
Ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHD-VASSOU-CP-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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