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Die Wirksamkeit der Neuroentwicklungsbehandlung (Bobath) und der funktionellen Physiotherapie bei Kindern mit Zerebralparese.

28. April 2026 aktualisiert von: Christina Vassou, University of Thessaly

Die Wirksamkeit der Neurodevelopmentalen Behandlung (Bobath) und der funktionellen Physiotherapie auf die Oberarmkraft und die Rumpfkontrolle bei Kindern mit Zerebralparese.

Zerebralparese ist eine der häufigsten Ursachen für körperliche Behinderungen im Kindesalter und geht oft mit beeinträchtigter Rumpfkontrolle, reduzierter Oberarmkraft sowie Einschränkungen der funktionellen Mobilität und Alltagsaktivitäten einher. Die Rumpfkontrolle ist entscheidend für die Haltungsstabilität und beeinflusst direkt die Oberarmfunktion sowie die Fähigkeit, zielgerichtete Aufgaben auszuführen.

Die Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) und die funktionelle Physiotherapie sind weit verbreitete Ansätze in der pädiatrischen Neurorehabilitation. NDT/Bobath konzentriert sich auf die Förderung der Haltungskontrolle und die Entwicklung effizienter Bewegungsmuster, während die funktionelle Physiotherapie aufgabenbezogenes Training und die Verbesserung der motorischen Leistung durch bedeutungsvolle Aktivitäten betont. Die Evidenz, die die Wirksamkeit dieser Ansätze hinsichtlich Rumpfkontrolle und Oberarmkraft vergleicht, bleibt jedoch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) und funktioneller Physiotherapie auf die Oberarmkraft und Rumpfkontrolle bei Kindern mit Zerebralparese zu untersuchen und zu vergleichen. Die Teilnehmer werden verschiedenen Interventionsgruppen zugeordnet, wobei jede Gruppe einen der beiden therapeutischen Ansätze erhält.

Zusätzlich werden tragbare Inertial Measurement Units (IMUs) eingesetzt, um eine objektive und quantitative Bewertung der Rumpfbewegung unter statischen (Sitzen) und dynamischen (funktionelle Bewegung) Bedingungen zu ermöglichen.

Wir gehen davon aus, dass beide Interventionsgruppen Verbesserungen in der Rumpfkontrolle und Oberarmkraft zeigen werden, wobei mögliche Unterschiede im Ausmaß der Verbesserung zwischen den beiden Ansätzen bestehen könnten. Darüber hinaus wird erwartet, dass IMU-basierte Messungen subtile Veränderungen der Bewegungsqualität erfassen können, die von traditionellen klinischen Bewertungsinstrumenten möglicherweise nicht erfasst werden.

Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis der vergleichenden Wirksamkeit häufig angewandter therapeutischer Ansätze beitragen und evidenzbasierte Entscheidungen in der pädiatrischen Rehabilitation unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christina Vassou
  • Telefonnummer: +306978045467
  • E-Mail: cvassou@uth.gr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter 4-12 Jahre Diagnose Zerebralparese Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen (kooperatives Kind) Klassifizierung im GMFCS (Stufen I-IV) Physiotherapeutische Interventionen in pädiatrischen Physiotherapie-Laboren in ganz Griechenland Unterzeichnetes Einverständnis der Eltern innerhalb einer Woche nach Benachrichtigung -

Ausschlusskriterien: Botulinumtoxin (Botox)-Injektion innerhalb der letzten 3 Monate Selektive dorsale Rhizotomie innerhalb des letzten Jahres Unkontrollierte Epilepsie Begleitende Pathologien, die den Rumpf und die Funktionalität beeinträchtigen Alter außerhalb des Bereichs von 4-12 Jahren

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bobath-Therapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Physiotherapie nach dem Neurodevelopmental Treatment (Bobath)-Ansatz. Die Sitzungen konzentrieren sich auf motorische Kontrolle, Haltungsausrichtung und Förderung normaler Bewegungsmuster. Die Behandlung wird auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten und von einem zertifizierten Therapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Neuroentwicklungsbehandlung

Die Intervention besteht aus Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath), das sich auf die Optimierung der sensomotorischen Funktion durch aufgabenbezogenes Training und therapeutisches Handling konzentriert. Der Ansatz betont die Hemmung abnormer Reflexmuster und die Förderung der normalen Haltungskontrolle und willkürlicher Bewegungen.

Dosierung/Intensität: Die Sitzungen dauern 60 Minuten. Häufigkeit: Die Teilnehmer erhalten die Behandlung 2-mal pro Woche. Gesamtdauer: Der Interventionszeitraum erstreckt sich über 12 Wochen.

Andere Namen:
  • Bobath
  • NDT
Aktiver Komparator: Funktionelle Physiotherapie-Gruppe
Sonstiges: Funktionelle Physiotherapie

Die Intervention konzentriert sich auf Funktionelle Physiotherapie (FP), einen aufgabenorientierten Ansatz, der darauf abzielt, die Leistung bei spezifischen Alltagsaktivitäten zu verbessern. Im Gegensatz zu Neurofazilitationstechniken betont FP die wiederholte Praxis funktioneller Aufgaben in einem realen Kontext.

Dosierung/Intensität: Die Sitzungen dauern 60 Minuten Häufigkeit: Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche Behandlung Gesamtdauer: Der Interventionszeitraum erstreckt sich über 12 Wochen

Andere Namen:
  • FP
  • Aufgabenbezogenes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Rumpfkontroll-Basiswerts während des statischen Sitzens und statischen Stehens nach 12 Wochen unter Verwendung von IMU-Sensoren
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die kinematischen Daten des Rumpfes werden mithilfe von Inertial Measurement Unit (IMU)-Sensoren erfasst, die auf T2-T4, L1 und S1 platziert werden. Die Messung bewertet den Bereich der Rumpfschwankung (in Grad) während eines standardisierten ruhigen Sitzens und statischen Stehtests für 30 Sekunden. Eine Verringerung des Rumpfschwankungsbereichs deutet auf eine verbesserte Haltungsstabilität und eine bessere Rumpfkontrolle hin.
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des Handgriffs von der Ausgangsbasis nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die Handgriffkraft wird in Kilogramm (kg) mit dem Kinvent K-Grip Digitaldynamometer gemessen. Die Teilnehmer führen zwei maximale isometrische Kontraktionen durch, und die Spitzenkraft wird aufgezeichnet.
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der oberen Extremitäten-Muskelkraft (Drücken) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die Muskelkraft der oberen Extremität wird mit dem Kinvent K-Push-Handdynamometer gemessen. Die Spitzenkraft (kg) während einer standardisierten Druckaufgabe wird aufgezeichnet.
Baseline und 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Sitz-Assessment-Scale (SAS)-Score nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Die SAS bewertet die Haltungskontrolle in sitzender Position mit Schwerpunkt auf der Kopf-, Rumpf- und Fußkontrolle. Höhere Werte weisen auf eine bessere Haltungsstabilität im Sitzen hin.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert in der Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-Punktzahl nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Das TCMS bewertet das statische und dynamische Sitzgleichgewicht sowie die Rumpfkoordination. Es besteht aus 15 Items. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 58, wobei höhere Scores eine bessere Rumpfkontrolle anzeigen.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert der Pediatric Balance Scale (PBS)-Bewertung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die PBS ist eine modifizierte Version der Berg-Balance-Skala für Kinder. Sie besteht aus 14 Items, die das funktionale Gleichgewicht bei alltäglichen Aktivitäten bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht anzeigen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Zeit des Timed Up and Go (TUG)-Tests nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Der TUG-Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Eine Verkürzung der Zeit deutet auf eine verbesserte funktionelle Mobilität und Balance hin.
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHD-VASSOU-CP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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