Эффективность нейроразвивающего лечения (Бобат) и функциональной физиотерапии у детей с церебральным параличом.
Эффективность нейроразвивающего лечения (Бобат) и функциональной физиотерапии в отношении силы верхних конечностей и контроля туловища у детей с церебральным параличом.
Детский церебральный паралич является одной из наиболее распространенных причин физической инвалидности в детском возрасте и часто связан с нарушением контроля туловища, снижением силы верхних конечностей и ограничениями в функциональной мобильности и повседневной деятельности. Контроль туловища необходим для постуральной стабильности и напрямую влияет на функцию верхних конечностей и способность выполнять целенаправленные задачи.
Нейроразвивающая терапия (НРТ/Бобат) и функциональная физиотерапия являются широко используемыми подходами в педиатрической нейрореабилитации. НРТ/Бобат фокусируется на облегчении контроля позы и продвижении эффективных двигательных паттернов, в то время как функциональная физиотерапия подчеркивает специфическое тренировочное задание и улучшение двигательной производительности через значимые виды деятельности. Однако доказательства, сравнивающие эффективность этих подходов на контроль туловища и силу верхних конечностей, остаются ограниченными.
Данное исследование направлено на изучение и сравнение эффективности нейроразвивающей терапии (НРТ/Бобат) и функциональной физиотерапии на силу верхних конечностей и контроль туловища у детей с церебральным параличом. Участники будут распределены в различные группы вмешательства, при этом каждая группа будет получать один из двух терапевтических подходов.
Кроме того, носимые инерциальные измерительные модули (ИИМ) будут использоваться для обеспечения объективной и количественной оценки движения туловища как в статических (сидение), так и в динамических (функциональное движение) условиях.
Мы предполагаем, что обе группы вмешательства продемонстрируют улучшения в контроле туловища и силе верхних конечностей, с потенциальными различиями в величине улучшения между двумя подходами. Кроме того, ожидается, что измерения на основе ИИМ обнаружат тонкие изменения в качестве движения, которые могут не улавливаться традиционными клиническими оценочными инструментами.
Результаты данного исследования могут способствовать лучшему пониманию сравнительной эффективности широко используемых терапевтических подходов и поддержать принятие решений, основанных на доказательствах, в педиатрической реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Vassou
- Номер телефона: +306978045467
- Электронная почта: cvassou@uth.gr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Возраст 4-12 лет Диагноз Детский церебральный паралич Способность понимать простые команды (сотрудничающий ребенок) Классификация по GMFCS (уровни I-IV) Физиотерапевтические вмешательства в лабораториях детской физиотерапии по всей Греции Подписанное родительское согласие в течение одной недели после уведомления -
Критерии исключения: Инъекция ботулинического токсина (Ботокс) в течение последних 3 месяцев Селективная дорсальная ризотомия в течение последнего 1 года Неконтролируемая эпилепсия Сопутствующие патологии, влияющие на туловище и функциональность Возраст вне диапазона 4-12 лет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Бобат-терапии
Участники этой группы будут получать физиотерапию на основе подхода Neurodevelopmental Treatment (Бобат).
Сеансы будут сосредоточены на контроле движений, правильной осанке и облегчении нормальных моделей движения.
Лечение будет адаптировано к индивидуальным потребностям и проводиться сертифицированным терапевтом.
|
Вмешательство включает Нейроразвивающее лечение (NDT/Бобат), направленное на оптимизацию сенсомоторной функции посредством тренировки, ориентированной на конкретные задачи, и терапевтического воздействия. Подход делает акцент на подавлении аномальных рефлекторных паттернов и облегчении нормального постурального контроля и произвольных движений. Дозировка/Интенсивность: Сеансы будут длиться 60 минут Частота: Участники будут получать лечение 2 раза в неделю Общая продолжительность: Период вмешательства составит 12 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Функциональная группа физиотерапии
|
Вмешательство сосредоточено на функциональной физиотерапии (ФФТ), задачно-ориентированном подходе, направленном на улучшение выполнения конкретных повседневных действий. В отличие от техник нейрофасилитации, ФФТ подчеркивает повторяющуюся практику функциональных задач в реальных условиях. Дозировка/Интенсивность: Сеансы будут длиться 60 минут. Частота: Участники будут получать лечение 2 раза в неделю. Общая продолжительность: Период вмешательства составит 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня контроля туловища во время статического сидения и статического стояния через 12 недель с использованием датчиков IMU
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Данные о кинематике туловища будут собираться с помощью датчиков инерциальных измерительных модулей (ИИМ), размещенных на уровнях T2-T4, L1 и S1.
Измерение оценивает диапазон колебаний туловища (в градусах) во время стандартизированного теста спокойного сидения и статического стояния в течение 30 секунд.
Уменьшение диапазона колебаний туловища указывает на улучшение постуральной устойчивости и лучший контроль туловища.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение силы сжатия кисти от исходного уровня через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Сила сжатия кисти будет измеряться в килограммах (кг) с использованием цифрового динамометра Kinvent K-Grip.
Участники выполняют два максимальных изометрических сокращения, и регистрируется пиковое усилие.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня силы мышц верхних конечностей (толкание) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Мышечная сила верхней конечности будет измеряться с помощью портативного динамометра Kinvent K-Push.
Будет регистрироваться пиковая сила (кг) во время стандартизированного задания на толкание.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале оценки сидения (SAS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Шкала SAS оценивает контроль позы в положении сидя, уделяя внимание контролю головы, туловища и стоп.
Более высокие баллы указывают на лучшую постуральную стабильность в положении сидя.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале оценки контроля туловища (TCMS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
TCMS оценивает статическое и динамическое равновесие в положении сидя, а также координацию туловища.
Он состоит из 15 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 58, причём более высокие баллы указывают на лучший контроль туловища.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня по Педиатрической шкале баланса (PBS) через 12 недель
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель
|
PBS — это модифицированная версия шкалы баланса Берга для детей.
Он состоит из 14 пунктов, оценивающих функциональный баланс во время повседневных занятий.
Общий балл варьируется от 0 до 56, причём более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Исходные данные и 12 недель
|
|
Изменение от исходного уровня во времени выполнения теста Timed Up and Go (TUG) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Тест TUG измеряет время (в секундах), которое требуется участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Уменьшение времени указывает на улучшение функциональной мобильности и равновесия.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHD-VASSOU-CP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .