Neurokehityksellisen hoidon (Bobath) ja toiminnallisen fysioterapian tehokkuus aivohalvauksen saaneilla lapsilla.
Neurokehityksellisen hoidon (Bobath) ja toiminnallisen fysioterapian vaikutus yläraajan voimaan ja vartalon hallintaan aivohalvauksen sairastavilla lapsilla.
Cerebral palsy eli aivohalvaus on yksi yleisimmistä fyysisen vamman aiheuttajista lapsuudessa, ja se liittyy usein heikentyneeseen vartalon hallintaan, vähentyneeseen yläraajojen voimaan sekä rajoituksiin toiminnallisessa liikkuvuudessa ja päivittäisissä toiminnoissa. Vartalon hallinta on välttämätöntä asennon vakaudelle ja vaikuttaa suoraan yläraajojen toimintaan sekä tavoitteellisten tehtävien suorittamiseen.
Neurokehityksellinen hoito (NDT/Bobath) ja toiminnallinen fysioterapia ovat laajalti käytettyjä lähestymistapoja lasten neurokuntoutuksessa. NDT/Bobath keskittyy asennon hallinnan edistämiseen ja tehokkaiden liikemallien tukemiseen, kun taas toiminnallinen fysioterapia korostaa tehtäväkohtaista harjoittelua ja motorisen suorituskyvyn parantamista merkityksellisten toimintojen kautta. Näiden lähestymistapojen vaikuttavuutta vartalon hallintaan ja olkavarren voimaan vertailevaa näyttöä on kuitenkin edelleen vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ja verrata neurokehityksellisen hoidon (NDT/Bobath) ja toiminnallisen fysioterapian vaikuttavuutta olkavarren voimaan ja vartalon hallintaan cerebral palsyn omaavissa lapsissa. Osallistujat jaetaan erilaisiin interventioryhmiin, joista kukin saa toisen kahdesta terapeuttisesta lähestymistavasta.
Lisäksi puettavia inertiamittausyksiköitä (IMU) käytetään tarjoamaan objektiivinen ja määrällinen arvio vartalon liikkeestä sekä staattisissa (istuma-asento) että dynaamisissa (toiminnallinen liike) olosuhteissa.
Oletamme, että molemmat interventioryhmät osoittavat parannuksia vartalon hallinnassa ja olkavarren voimassa, ja parannuksen laajuudessa saattaa olla eroja näiden kahden lähestymistavan välillä. Lisäksi IMU-pohjaisilla mittauksilla odotetaan havaittavan liikelaadun hienovaraisia muutoksia, joita perinteiset kliiniset arviointityökalut eivät välttämättä havaitse.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää ymmärrystä yleisesti käytettyjen terapeuttisten lähestymistapojen vertailevasta vaikuttavuudesta ja tukea näyttöön perustuvaa päätöksentekoa lasten kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Vassou
- Puhelinnumero: +306978045467
- Sähköposti: cvassou@uth.gr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Ikä 4–12 vuotta Aivohalvauksen diagnoosi Kyky ymmärtää yksinkertaisia käskyjä (yhteistyöhaluinen lapsi) Luokitus GMFCS:ssä (tasot I–IV) Fysioterapiaan liittyvät toimenpiteet lastenfysioterapian laboratorioissa koko Kreikassa Allekirjoitettu vanhempien suostumus viikon sisällä ilmoituksesta -
Poissulkemiskriteerit:Botuliinitoksiini (Botox) -ruiske viimeisten 3 kuukauden aikana Selektiivinen dorsalinen rhizotomia viimeisen 1 vuoden aikana Hallitsematon epilepsia Rinnakkaiset patologiat, jotka vaikuttavat vartaloon ja toimintakykyyn Ikä alueen 4–12 vuoden ulkopuolella
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bobath-terapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat fysioterapiaa Neurodevelopmental Treatment (Bobath) -lähestymistavan perusteella.
Istunnot keskittyvät motoriseen hallintaan, asentoon ja normaalien liikemallien helpottamiseen.
Hoito räätälöidään yksilöllisiin tarpeisiin ja sen suorittaa sertifioitu terapeutti.
|
Interventio koostuu Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) -menetelmästä, joka keskittyy sensorimotorisen toiminnan optimointiin tehtävälähtöisen harjoittelun ja terapeuttisen käsittelyn avulla. Lähestymistapa korostaa epänormaalien refleksikuvioiden estämistä sekä normaalipostaalisen hallinnan ja vapaaehtoisten liikkeiden helpottamista. Annos/Intensiteetti: Istunnot kestävät 60 minuuttia. Taajuus: Osallistujat saavat hoitoa 2 kertaa viikossa. Kokonaiskesto: Interventiojakso kestää 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Toiminnallinen fysioterapiaryhmä
|
Interventio keskittyy toiminnalliseen fysioterapiaan (FP), tehtävälähtöiseen lähestymistapaan, jonka tavoitteena on parantaa tiettyjen päivittäisten toimintojen suorittamista. Toisin kuin neurofasilitointitekniikat, FP korostaa toiminnallisten tehtävien toistuvaa harjoittelta todellisessa ympäristössä. Annos/Intensiteetti: Sessiot kestävät 60 minuuttia. Taajuus: Osallistujat saavat hoitoa 2 kertaa viikossa. Kokonaiskesto: Interventiojakso kestää 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta vartalon hallinnassa staattisessa istunnassa ja staattisessa seisonnassa 12 viikon kohdalla IMU-antureilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Runkokinemaattiset tiedot kerätään T2-T4, L1 ja S1 -kohdissa sijoitettujen inertiamittausyksiköiden (IMU) antureiden avulla.
Mittaus arvioi rungon heilahdusalueen (asteina) standardoidun hiljaisen istumisen ja staattisen seisomisen testin aikana 30 sekunnin ajan.
Rungon heilahdusalueen pieneneminen osoittaa parantunutta asennon vakautta ja parempaa rungon hallintaa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta 12 viikon käsivoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kädenpuristusvoimaa mitataan kilogrammoina (kg) Kinvent K-Grip -digitaalidynamometrillä.
Osallistujat suorittavat kaksi maksimaalista isometristä supistusta, ja huippuvoima tallennetaan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta yläraajojen lihasvoimassa (työntö) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
Yläraajan lihasvoimaa mitataan Kinvent K-Push -käsidynamometrillä.
Standardoidun työntötehtävän aikainen huippuvoima (kg) tallennetaan.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perusarvosta istuma-asennon arviointiasteikon (SAS) pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 12 viikkoa
|
SAS arvioi asentohallintaa istuma-asennossa keskittyen pään, vartalon ja jalkojen hallintaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asentovakautta istuessa.
|
Alkuperäinen ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perusarvosta Trunk Control Measurement Scale (TCMS) -pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
TCMS arvioi staattista ja dynaamista istuma- tasapainoa sekä rungon koordinaatiota.
Se koostuu 15 osiosta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–58, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa rungon hallintaa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Perusarvon muutos lasten tasapainoaikakirjastotuloksessa (PBS) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
PBS on muokattu versio Bergin tasapainoskaalasta lapsille.
Se koostuu 14 kohdasta, jotka arvioivat toiminnallista tasapainoa jokapäiväisissä toiminnoissa.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtöarvosta Timed Up and Go (TUG) -testin ajassa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikkoa
|
TUG-testi mittaa osallistujan ajan (sekunteina), joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua alas.
Ajan väheneminen osoittaa parantunutta toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Alkutila ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD-VASSOU-CP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .