Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neurovývojové terapie (Bobath) a funkční fyzioterapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

28. dubna 2026 aktualizováno: Christina Vassou, University of Thessaly

Účinnost neurovývojové terapie (Bobath) a funkční fyzioterapie na sílu horní končetiny a kontrolu trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Dětská mozková obrna je jednou z nejčastějších příčin tělesného postižení v dětství a často je spojena s narušenou kontrolou trupu, sníženou silou horních končetin a omezeními v funkční mobilitě a každodenních činnostech. Kontrola trupu je nezbytná pro posturální stabilitu a přímo ovlivňuje funkci horních končetin a schopnost provádět cílené úkoly.

Neurovývojová léčba (NDT/Bobath) a funkční fyzioterapie jsou široce používané přístupy v pediatrické neurorehabilitaci. NDT/Bobath se zaměřuje na usnadnění kontroly držení těla a podporu efektivních pohybových vzorců, zatímco funkční fyzioterapie zdůrazňuje trénink specifický pro úkoly a zlepšení motorického výkonu prostřednictvím smysluplných aktivit. Důkazy porovnávající účinnost těchto přístupů na kontrolu trupu a sílu paží však zůstávají omezené.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat a porovnat účinnost Neurovývojové léčby (NDT/Bobath) a funkční fyzioterapie na sílu paží a kontrolu trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Účastníci budou rozděleni do různých intervenčních skupin, přičemž každá skupina bude dostávat jeden ze dvou terapeutických přístupů.

Navíc budou použity nositelné jednotky inerciálního měření (IMU), aby poskytly objektivní a kvantitativní hodnocení pohybu trupu za statických (sezení) i dynamických (funkční pohyb) podmínek.

Předpokládáme, že obě intervenční skupiny prokáží zlepšení v kontrole trupu a síle paží, s možnými rozdíly ve velikosti zlepšení mezi oběma přístupy. Dále se očekává, že měření založená na IMU odhalí jemné změny v kvalitě pohybu, které nemusí být zachyceny tradičními klinickými hodnotícími nástroji.

Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení srovnávací účinnosti běžně používaných terapeutických přístupů a podpořit rozhodování založené na důkazech v pediatrické rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christina Vassou
  • Telefonní číslo: +306978045467
  • E-mail: cvassou@uth.gr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení: Věk 4-12 let Diagnóza dětské mozkové obrny Schopnost porozumět jednoduchým pokynům (spolupracující dítě) Klasifikace v GMFCS (úrovně I-IV) Fyzikální terapie v laboratořích pediatrické fyzioterapie po celém Řecku Podepsaný souhlas rodičů do jednoho týdne od oznámení -

Kriteria pro vyloučení: Injekce botulotoxinu (Botox) v posledních 3 měsících Selektivní dorzální rhizotomie v posledním 1 roce Nekontrolovaná epilepsie Souběžné patologie ovlivňující trup a funkčnost Věk mimo rozmezí 4-12 let

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Bobath terapie
Účastníci v této skupině budou dostávat fyzioterapii založenou na přístupu Neurovývojové léčby (Bobath). Sezení se zaměří na motorickou kontrolu, posturální zarovnání a usnadnění normálních pohybových vzorců. Léčba bude přizpůsobena individuálním potřebám a bude prováděna certifikovaným terapeutem.
Jiný: Neurovývojová terapie

Intervence spočívá v Neurovývojové terapii (NDT/Bobath) zaměřené na optimalizaci senzorimotorických funkcí prostřednictvím tréninku specifických úkolů a terapeutického vedení. Přístup klade důraz na potlačení abnormálních reflexních vzorců a usnadnění normální posturální kontroly a volního pohybu.

Dávkování/Intenzita: Sezení budou trvat 60 minut Frekvence: Účastníci budou léčeni 2krát týdně Celková doba trvání: Intervenční období bude trvat 12 týdnů

Ostatní jména:
  • Bobath
  • NDT
Aktivní komparátor: Funkční fyzioterapeutická skupina
Jiný: Funkční fyzioterapie

Intervence se zaměřuje na Funkční fyzioterapii (FP), což je úkolově orientovaný přístup zaměřený na zlepšení výkonu při specifických denních činnostech. Na rozdíl od neurofacilitačních technik FP klade důraz na opakované procvičování funkčních úkolů v reálném kontextu.

Dávkování/Intenzita: Sezení budou trvat 60 minut Frekvence: Účastníci budou léčbu dostávat 2krát týdně Celková doba trvání: Intervenční období bude trvat 12 týdnů

Ostatní jména:
  • FP
  • Výcvik specifický pro úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty kontroly trupu během statického sezení a statického stání po 12 týdnech pomocí senzorů IMU
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Údaje o kinematice trupu budou sbírány pomocí senzorů Inertial Measurement Unit (IMU) umístěných na T2-T4, L1 a S1. Měření hodnotí rozsah kolísání trupu (ve stupních) během standardizovaného testu klidného sezení a statického stání po dobu 30 sekund. Pokles rozsahu kolísání trupu naznačuje zlepšenou posturální stabilitu a lepší kontrolu trupu.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě síly stisku ruky po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena v kilogramech (kg) pomocí digitálního dynamometru Kinvent K-Grip. Účastníci provedou dvě maximální izometrické kontrakce a zaznamená se špičková síla.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v síle svalů horních končetin (tlak) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Síla svalů horní končetiny bude měřena pomocí ručního dynamometru Kinvent K-Push. Bude zaznamenána špičková síla (kg) během standardizovaného úkolu tlaku.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre sedícího posouzení (SAS) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
SAS hodnotí posturální kontrolu v sedě, zaměřuje se na kontrolu hlavy, trupu a nohou. Vyšší skóre znamená lepší posturální stabilitu v sedě.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre stupnice měření kontroly trupu (TCMS) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
TCMS vyhodnocuje statickou a dynamickou rovnováhu vsedě a koordinaci trupu. Skládá se z 15 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 58, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kontrolu trupu.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty skóre Pediatrické škály rovnováhy (PBS) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
PBS je modifikovaná verze Bergovy škály rovnováhy pro děti. Skládá se ze 14 položek hodnotících funkční rovnováhu během běžných denních činností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna oproti výchozí hodnotě v čase testu Timed Up and Go (TUG) po 12 týdnech
Časové okno: Baseline a 12 týdnů
Test TUG měří čas (v sekundách), který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se zpět a sedl si. Pokles času naznačuje zlepšenou funkční mobilitu a rovnováhu.
Baseline a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHD-VASSOU-CP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na Neurovývojová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit