De effectiviteit van Neurodevelopmental Treatment (Bobath) en functionele fysiotherapie bij kinderen met cerebrale parese.
De effectiviteit van Neurodevelopmental Treatment (Bobath) en functionele fysiotherapie op de bovenarmkracht en rompcontrole bij kinderen met cerebrale parese.
Cerebrale parese is een van de meest voorkomende oorzaken van lichamelijke beperkingen in de kindertijd en wordt vaak geassocieerd met verminderde rompcontrole, verminderde kracht in de bovenste ledematen en beperkingen in functionele mobiliteit en dagelijkse activiteiten. Rompcontrole is essentieel voor posturale stabiliteit en beïnvloedt direct de functie van de bovenste ledematen en het vermogen om doelgerichte taken uit te voeren.
Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) en functionele fysiotherapie zijn veelgebruikte benaderingen in de pediatrische neurorevalidatie. NDT/Bobath richt zich op het faciliteren van posturale controle en het bevorderen van efficiënte bewegingspatronen, terwijl functionele fysiotherapie de nadruk legt op taakspecifieke training en de verbetering van motorische prestaties door betekenisvolle activiteiten. Het bewijs dat de effectiviteit van deze benaderingen op rompcontrole en armkracht vergelijkt, blijft echter beperkt.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) en functionele fysiotherapie op armkracht en rompcontrole bij kinderen met cerebrale parese te onderzoeken en te vergelijken. Deelnemers worden toegewezen aan verschillende interventiegroepen, waarbij elke groep een van de twee therapeutische benaderingen ontvangt.
Daarnaast zullen draagbare Inertial Measurement Units (IMU's) worden gebruikt om objectieve en kwantitatieve beoordeling van rompbeweging te bieden onder zowel statische (zittende) als dynamische (functionele beweging) omstandigheden.
We veronderstellen dat beide interventiegroepen verbeteringen zullen laten zien in rompcontrole en armkracht, met mogelijke verschillen in de mate van verbetering tussen de twee benaderingen. Verder wordt verwacht dat IMU-gebaseerde metingen subtiele veranderingen in bewegingskwaliteit kunnen detecteren die mogelijk niet worden vastgelegd door traditionele klinische beoordelingsinstrumenten.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van de vergelijkende effectiviteit van veelgebruikte therapeutische benaderingen en evidence-based besluitvorming in de pediatrische revalidatie ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina Vassou
- Telefoonnummer: +306978045467
- E-mail: cvassou@uth.gr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Leeftijd 4-12 jaar Diagnose Cerebrale Parese Vermogen om eenvoudige opdrachten te begrijpen (coöperatief kind) Classificatie in GMFCS (Niveaus I-IV) Fysiotherapie-interventies in Pediatrische Fysiotherapie Laboratoria in heel Griekenland Ondertekende ouderlijke toestemming binnen één week na kennisgeving -
Exclusiecriteria: Botulinumtoxine (Botox)-injectie in de afgelopen 3 maanden Selectieve dorsale rhizotomie in het afgelopen jaar Ongecontroleerde epilepsie Gelijktijdige pathologieën die de romp en functionaliteit beïnvloeden Leeftijd buiten het bereik van 4-12 jaar
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bobath Therapiegroep
Deelnemers in deze groep zullen fysiotherapie ontvangen gebaseerd op de Neurodevelopmental Treatment (Bobath) benadering.
De sessies zullen zich richten op motorische controle, houdingsuitlijning en facilitering van normale bewegingspatronen.
De behandeling zal worden afgestemd op individuele behoeften en uitgevoerd door een gecertificeerde therapeut.
|
De interventie bestaat uit Neurodevelopmental Treatment (NDT/Bobath) die zich richt op het optimaliseren van de sensomotorische functie door taakspecifieke training en therapeutische hantering. De benadering benadrukt het remmen van abnormale reflexpatronen en het faciliteren van normale houdingscontrole en vrijwillige beweging. Dosering/Intensiteit: Sessies duren 60 minuten Frequentie: Deelnemers krijgen 2 keer per week behandeling Totale duur: De interventieperiode beslaat 12 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Functionele Fysiotherapie Groep
|
De interventie richt zich op Functionele Fysiotherapie (FP), een taakgerichte benadering gericht op het verbeteren van de uitvoering van specifieke dagelijkse activiteiten. In tegenstelling tot neurofacilitatietechnieken legt FP de nadruk op herhaalde oefening van functionele taken in een realistische context. Dosering/Intensiteit: Sessies duren 60' Frequentie: Deelnemers krijgen 2 keer per week behandeling Totale duur: De interventieperiode beslaat 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in rompcontrole tijdens statisch zitten en statisch staan na 12 weken met behulp van IMU-sensoren
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De kinematische gegevens van de romp worden verzameld met behulp van Inertial Measurement Unit (IMU)-sensoren die op T2-T4, L1 en S1 zijn geplaatst.
De meting evalueert het bewegingsbereik van de romp (in graden) tijdens een gestandaardiseerde rustige zit- en statische staattest van 30 seconden.
Een afname van het bewegingsbereik van de romp duidt op verbeterde houdingsstabiliteit en betere rompcontrole.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in handknijpkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De handknijpkracht wordt gemeten in kilogram (kg) met de Kinvent K-Grip digitale dynamometer.
Deelnemers voeren twee maximale isometrische contracties uit, en de piekkracht wordt geregistreerd.
|
Baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf Baseline in Spierkracht Bovenste Ledematen (Duw) na 12 Weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De spierkracht van de bovenste ledematen wordt gemeten met de Kinvent K-Push handheld dynamometer.
De piekkracht (kg) tijdens een gestandaardiseerde duwtaak wordt geregistreerd.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Sitting Assessment Scale (SAS)-score na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De SAS beoordeelt de houdingscontrole in een zittende positie, met de focus op hoofd-, romp- en voetcontrole.
Hogere scores duiden op een betere houdingsstabiliteit tijdens het zitten.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering vanaf de basislijn in de Trunk Control Measurement Scale (TCMS)-score na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De TCMS evalueert statisch en dynamisch zitbalans en rompcoördinatie.
Het bestaat uit 15 items.
De totale score varieert van 0 tot 58, waarbij hogere scores betere rompcontrole aangeven.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Pediatric Balance Scale (PBS)-score na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De PBS is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale voor kinderen.
Het bestaat uit 14 items die het functionele evenwicht tijdens dagelijkse activiteiten beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een beter evenwicht aangeven.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in Timed Up and Go (TUG)-testtijd na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De TUG-test meet de tijd (in seconden) die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Een afname in tijd duidt op verbeterde functionele mobiliteit en balans.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHD-VASSOU-CP-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .