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手動対自動ひずみ

2026年3月22日 更新者：Bruno Mora

左室長軸方向ひずみの自動測定：心臓手術中の手動測定結果と同等か？

心筋ストレイン解析は、特に心室負荷条件が動的に変化する周術期において、左室機能に関する追加的かつ貴重な情報を提供します。 これにより、より早期のリスク評価が可能となり、必要に応じてより迅速かつターゲットを絞った治療を開始することができます。 残念ながら、従来の方法を用いた従来のストレイン解析には現在約5分かかります。 しかし、心臓手術中の動的に変化する術中設定では、多くの場合この時間を確保することができません。 したがって、ストレイン解析の利点は、術中経過においてまだ日常的に活用されていません。 しかしながら、ストレイン解析を完全自動で実行し、検査時間を数秒に短縮できる新しいソフトウェアソリューションが存在します。 ただし、経食道心エコー（TEE）を用いた術中において、これらの完全自動解析も信頼性高く機能するかどうかは不明です。 本研究の目的は、これらの新手法の信頼性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経食道心エコー検査プローブで監視されている心臓手術を受ける患者

説明

組み入れ基準：

  • 成人（≧18歳）心臓外科手術患者
  • 洞調律
  • 重度の弁逆流なし
  • ゼネラル・エレクトリック（GE）心エコーシステム（Vivid S60、S70、E95）および対応するEchoPACソフトウェアならびにTOMTECソフトウェアの使用

除外基準：

  • 不十分な画像品質
  • 重度の心臓弁逆流
  • 機械的循環補助システム（例：LVAD、Impella、ECMO）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
従来法で測定されたグローバル縦方向ひずみ（GLS）と完全自動化されたグローバル縦方向ひずみ（Auto-GLS）との相関
時間枠：1-3日
1-3日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
GE EchoPac（GE-Auto-GLS）を用いて測定された完全自動化グローバル縦方向ひずみと、TOMTEC AutoStrain（TOMTEC Auto-GLS）を用いて測定された完全自動化グローバル縦方向ひずみとの相関
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bruno Mora

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月23日

一次修了 (推定)

2027年3月23日

研究の完了 (推定)

2027年3月23日

試験登録日

最初に提出

2026年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月22日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月22日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUV EK 2416/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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