Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handmatige versus automatische rek

22 maart 2026 bijgewerkt door: Bruno Mora

Geautomatiseerde metingen van longitudinale spanning van de linker ventrikel: Zijn de resultaten vergelijkbaar met handmatige metingen tijdens hartchirurgie?

Myocardiale strain-analyse biedt aanvullende en waardevolle informatie over de linker ventrikelfunctie, met name in de perioperatieve setting met zijn dynamische veranderingen in ventrikellastcondities. Dit maakt een eerdere risicobeoordeling mogelijk en, indien nodig, de start van snellere en meer gerichte therapie. Helaas duurt conventionele strain-analyse met conventionele methoden momenteel ongeveer 5 minuten. Deze hoeveelheid tijd is echter vaak niet beschikbaar in een dynamisch veranderende intraoperatieve setting tijdens hartchirurgie. Daarom zijn de voordelen van strain-analyse nog niet routinematig benut tijdens het intraoperatieve beloop. Er bestaan echter nieuwe softwareoplossingen die strain-analyse volledig automatisch kunnen uitvoeren en de onderzoektijd kunnen verkorten tot enkele seconden. Het blijft echter onduidelijk of deze volledig geautomatiseerde analyses ook betrouwbaar functioneren intraoperatief met transoesofageale echocardiografie (TEE). Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van deze nieuwe methoden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan en worden gemonitord met een transesofageale echocardiografie-sonde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (≥18 jaar) hartchirurgiepatiënten
  • Sinustritme
  • Geen ernstige klepinsufficiëntie
  • Gebruik van General Electric (GE) echocardiografie systemen (Vivid S60, S70, E95) en bijbehorende EchoPAC software evenals TOMTEC software.

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende beeldkwaliteit
  • Elke ernstige hartklepinsufficiëntie
  • Mechanische circulatieondersteuningssystemen (bijv. LVAD, Impella, ECMO)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen conventioneel gemeten globale longitudinale strain (GLS) en volledig geautomatiseerde globale longitudinale strain (Auto-GLS)
Tijdsspanne: 1-3 dagen
1-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen volledig geautomatiseerde globale longitudinale strain gemeten met GE EchoPac (GE-Auto-GLS) en volledig geautomatiseerde globale longitudinale strain gemeten met TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bruno Mora

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

23 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

23 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUV EK 2416/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren