- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07496424
Manuaalinen vs. automaattinen venytys
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Bruno Mora
Automatisoidut vasemman kammion pituussuuntaisen venymän mittaukset: ovatko tulokset verrattavissa manuaalisiin mittauksiin sydänleikkauksen aikana?
Myokardiaaliset venymäanalyysit tarjoavat lisä- ja arvokasta tietoa vasemman kammion toiminnasta, erityisesti perioperatiivisessa tilanteessa, jossa kammion kuormitusolosuhteet muuttuvat dynaamisesti.
Tämä mahdollistaa aikaisemman riskinarvioinnin ja tarvittaessa nopeamman ja kohdennetumman hoidon aloittamisen.
Valitettavasti perinteisten menetelmien avulla tehty perinteinen venymäanalyysi vie tällä hetkellä noin 5 minuuttia.
Tätä aikaa ei kuitenkaan usein ole käytettävissä dynaamisesti muuttuvassa sydänleikkauksen aikaisessa leikkaussalitilanteessa.
Siksi venymäanalyysin hyödyistä ei ole vielä hyödytty rutiininomaisesti leikkauksen aikana.
On kuitenkin olemassa uusia ohjelmistoratkaisuja, jotka voivat suorittaa venymäanalyysin täysin automaattisesti ja lyhentää tutkimusajan muutamaan sekuntiin.
On kuitenkin epäselvää, toimivatko nämä täysin automaattiset analyysit luotettavasti myös leikkauksen aikana ruokatorven kaikuluotauksen (TEE) avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden uusien menetelmien luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4314040041090
- Sähköposti: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4314040041090
- Sähköposti: bruno.mora@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille suoritetaan sydänleikkaus ja joita seurataan ruokatorven kaikuluotaimella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta) sydänleikkauspotilaat
- Sinusrytmi
- Ei vakavaa valvulääristä regurgitaatiota
- General Electric (GE) -ekokardiografialaitteiden (Vivid S60, S70, E95) ja vastaavan EchoPAC-ohjelmiston sekä TOMTEC-ohjelmiston käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kuvanlaatu
- Mikä tahansa vakava sydänläppäregurgitaatio
- Mekaaniset verenkiertoapulaitteet (esim. LVAD, Impella, ECMO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio tavanomaisesti mitatun globaalin pitkittäisvenymän (GLS) ja täysin automaattisen globaalin pitkittäisvenymän (Auto-GLS) välillä
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
1-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio GE EchoPac:lla (GE-Auto-GLS) mitatun täysin automaattisen globaalin pitkittäisvenymän ja TOMTEC AutoStrain:lla (TOMTEC Auto-GLS) mitatun täysin automaattisen globaalin pitkittäisvenymän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUV EK 2416/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .