Ручное и автоматическое измерение деформации
22 марта 2026 г. обновлено: Bruno Mora
Автоматизированные измерения продольной деформации левого желудочка: сравнимы ли результаты с ручными измерениями во время кардиохирургической операции?
Анализ деформации миокарда предоставляет дополнительную и ценную информацию о функции левого желудочка, особенно в периоперационном периоде с его динамическими изменениями условий нагрузки на желудочки.
Это позволяет проводить более раннюю оценку рисков и, при необходимости, инициировать более быструю и целенаправленную терапию.
К сожалению, традиционный анализ деформации с использованием обычных методов в настоящее время занимает примерно 5 минут.
Однако такое количество времени часто недоступно в динамически меняющейся интраоперационной обстановке во время кардиохирургических операций.
Поэтому преимущества анализа деформации до сих пор не используются рутинно в ходе интраоперационного периода.
Тем не менее, существуют новые программные решения, которые могут выполнять анализ деформации полностью автоматически и сокращать время обследования до нескольких секунд.
Однако остается неясным, функционируют ли эти полностью автоматизированные анализы также надежно интраоперационно при использовании чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭхоКГ).
Цель данного исследования — оценить надежность этих новых методов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Номер телефона: +4314040041090
- Электронная почта: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Номер телефона: +4314040041090
- Электронная почта: bruno.mora@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие кардиохирургическое вмешательство, которые находятся под наблюдением с помощью трансэзофагеального эхокардиографического зонда
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), перенесшие кардиохирургическую операцию
- Синусовый ритм
- Отсутствие тяжелой клапанной регургитации
- Использование эхокардиографических систем General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) и соответствующего программного обеспечения EchoPAC, а также программного обеспечения TOMTEC.
Критерии исключения:
- Неудовлетворительное качество изображения
- Любая тяжелая регургитация клапанов сердца
- Системы механической поддержки кровообращения (например, ЛЖАД, Impella, ЭКМО)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между традиционно измеряемой глобальной продольной деформацией (GLS) и полностью автоматизированной глобальной продольной деформацией (Auto-GLS)
Временное ограничение: 1-3 дня
|
1-3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между полностью автоматическим глобальным продольным деформированием, измеренным с помощью GE EchoPac (GE-Auto-GLS), и полностью автоматическим глобальным продольным деформированием, измеренным с помощью TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MUV EK 2416/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .