Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell kontra Automatisk Belastning

22 mars 2026 uppdaterad av: Bruno Mora

Automatiserade mätningar av longitudinell vänsterkammarstänning: Är resultaten jämförbara med manuella mätningar under hjärtkirurgi?

Myokardial spänningsanalys ger ytterligare och värdefull information om vänsterkammarens funktion, särskilt i det perioperativa sammanhanget med dess dynamiska förändringar i ventrikulära belastningsförhållanden. Detta möjliggör tidigare riskbedömning och, om nödvändigt, initiering av snabbare och mer målinriktad terapi. Tyvärr tar konventionell spänningsanalys med konventionella metoder för närvarande ungefär 5 minuter. Denna tidsmängd är emellertid ofta inte tillgänglig i ett dynamiskt föränderligt intraoperativt sammanhang under hjärtkirurgi. Därför har fördelarna med spänningsanalys ännu inte utnyttjats rutinmässigt under det intraoperativa förloppet. Det finns dock nya mjukvarulösningar som kan utföra spänningsanalys helt automatiskt och minska undersökningstiden till några sekunder. Det är dock oklart om dessa helautomatiska analyser också fungerar tillförlitligt intraoperativt med transesofageal ekokardiografi (TEE). Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten hos dessa nya metoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi och övervakas med en transesofageal ekokardiografisond

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år) hjärtkirurgipatienter
  • Sinusrytm
  • Ingen svår klaffregurgitation
  • Användning av General Electric (GE) ekkardiografisystem (Vivid S60, S70, E95) och motsvarande EchoPAC-mjukvara samt TOMTEC-mjukvara.

Exklusionskriterier:

  • Otillräcklig bildkvalitet
  • Alla former av svår hjärtklaffregurgitation
  • Mekaniska cirkulationsstödsystem (t.ex. LVAD, Impella, ECMO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan konventionellt uppmätt global longitudinell töjning (GLS) och helt automatiserad global longitudinell töjning (Auto-GLS)
Tidsram: 1-3 dagar
1-3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan fullt automatiserad global longitudinell töjning mätt med GE EchoPac (GE-Auto-GLS) och fullt automatiserad global longitudinell töjning mätt med TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bruno Mora

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

23 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

23 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUV EK 2416/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera