Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell- vs Auto-stamme

22. mars 2026 oppdatert av: Bruno Mora

Automatiserte målinger av venstre ventrikkels longitudinale strain: Er resultatene sammenlignbare med manuelle målinger under hjertekirurgi?

Myokard strekningsanalyse gir tilleggsinformasjon og verdifull informasjon om venstre ventrikkelfunksjon, spesielt i perioperativ setting med dens dynamiske endringer i ventrikkelbelastningsforhold. Dette muliggjør tidligere risikovurdering og, om nødvendig, innledning av raskere og mer målrettet terapi. Dessverre tar konvensjonell strekningsanalyse ved bruk av konvensjonelle metoder for tiden omtrent 5 minutter. Denne tidsmengden er imidlertid ofte ikke tilgjengelig i en dynamisk skiftende intraoperativ setting under hjertekirurgi. Derfor har fordelene med strekningsanalyse ennå ikke blitt rutinemessig utnyttet under det intraoperative forløpet. Imidlertid finnes det nye programvaresystemer som kan utføre strekningsanalyse fullstendig automatisk og redusere undersøkelsestiden til noen få sekunder. Det er imidlertid uklart om disse fullstendig automatiserte analysene også fungerer pålitelig intraoperativt ved bruk av transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Målet med denne studien er å vurdere påliteligheten til disse nye metodene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og overvåkes med en transøsofageal ekkokardiografisonde

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) hjertekirurgipasienter
  • Sinusrytme
  • Ingen alvorlig klaffesvikt
  • Bruk av General Electric (GE) ekkokardiografisystemer (Vivid S60, S70, E95) og tilsvarende EchoPAC-programvare samt TOMTEC-programvare.

Eksklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelig bildekvalitet
  • Alvorlig hjerteklaffesvikt
  • Mekaniske sirkulasjonsstøttesystemer (f.eks. LVAD, Impella, ECMO)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom konvensjonelt målt global langsgående tøyning (GLS) og fullautomatisk global langsgående tøyning (Auto-GLS)
Tidsramme: 1-3 dager
1-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom fullautomatisk global langsgående deformasjon målt med GE EchoPac (GE-Auto-GLS) og fullautomatisk global langsgående deformasjon målt med TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruno Mora

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

23. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUV EK 2416/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere