Manual- vs Auto-Strain
22 marca 2026 zaktualizowane przez: Bruno Mora
Automatyczne pomiary podłużnego odkształcenia lewej komory: czy wyniki są porównywalne z pomiarami ręcznymi podczas operacji kardiochirurgicznej?
Analiza odkształcenia mięśnia sercowego dostarcza dodatkowych i cennych informacji o funkcji lewej komory, szczególnie w warunkach okołooperacyjnych z dynamicznymi zmianami obciążenia komory.
Umożliwia to wcześniejszą ocenę ryzyka i, jeśli to konieczne, rozpoczęcie szybszej i bardziej ukierunkowanej terapii.
Niestety, konwencjonalna analiza odkształcenia przy użyciu tradycyjnych metod trwa obecnie około 5 minut.
Jednak ta ilość czasu często nie jest dostępna w dynamicznie zmieniającym się śródoperacyjnym środowisku podczas operacji kardiochirurgicznych.
Dlatego korzyści z analizy odkształcenia nie zostały jeszcze rutynowo wykorzystane podczas przebiegu śródoperacyjnego.
Istnieją jednak nowe rozwiązania programowe, które mogą przeprowadzać analizę odkształcenia w pełni automatycznie i skrócić czas badania do kilku sekund.
Pozostaje jednak niejasne, czy te w pełni zautomatyzowane analizy również działają niezawodnie śródoperacyjnie przy użyciu przezprzełykowej echokardiografii (TEE).
Celem tego badania jest ocena niezawodności tych nowych metod.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Numer telefonu: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Numer telefonu: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej, u których stosuje się monitorowanie za pomocą sondy przezprzełykowej echokardiografii
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
- Rytm zatokowy
- Brak ciężkiej niedomykalności zastawkowej
- Wykorzystanie systemów echokardiograficznych General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) oraz odpowiedniego oprogramowania EchoPAC, a także oprogramowania TOMTEC.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca jakość obrazu
- Jakakolwiek ciężka niedomykalność zastawki serca
- Mechaniczne systemy wspomagania krążenia (np. LVAD, Impella, ECMO)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między konwencjonalnie mierzoną globalną odkształcalnością podłużną (GLS) a w pełni zautomatyzowaną globalną odkształcalnością podłużną (Auto-GLS)
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
1-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między w pełni zautomatyzowanym globalnym odkształceniem podłużnym mierzonym przy użyciu GE EchoPac (GE-Auto-GLS) a w pełni zautomatyzowanym globalnym odkształceniem podłużnym mierzonym przy użyciu TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUV EK 2416/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .