Manuální vs. Automatické namáhání
22. března 2026 aktualizováno: Bruno Mora
Automatizovaná měření podélného strainu levé komory: Jsou výsledky srovnatelné s manuálními měřeními během srdeční operace?
Analýza myokardiálního strainu poskytuje dodatečné a cenné informace o funkci levé komory, zejména v perioperačním prostředí s jeho dynamickými změnami ventrikulárních zátěžových podmínek.
To umožňuje dřívější hodnocení rizika a v případě potřeby zahájení rychlejší a cílenější terapie.
Bohužel, konvenční analýza strainu pomocí konvenčních metod v současné době trvá přibližně 5 minut.
Tato doba však často není k dispozici v dynamicky se měnícím intraoperačním prostředí během kardiochirurgického výkonu.
Proto výhody analýzy strainu dosud nebyly rutinně využívány během intraoperačního průběhu.
Existují však nová softwarová řešení, která mohou provádět analýzu strainu plně automaticky a zkrátit dobu vyšetření na několik sekund.
Zůstává však nejasné, zda tyto plně automatizované analýzy také spolehlivě fungují intraoperačně pomocí transesofageální echokardiografie (TEE).
Cílem této studie je posoudit spolehlivost těchto nových metod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon, kteří jsou monitorováni pomocí transesofageální echokardiografické sondy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) po kardiochirurgickém výkonu
- Sinusový rytmus
- Žádná těžká chlopenní regurgitace
- Použití echokardiografických systémů General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) a odpovídajícího softwaru EchoPAC, stejně jako softwaru TOMTEC.
Kritéria pro vyloučení:
- Nevyhovující kvalita obrazu
- Jakákoli těžká chlopenní regurgitace
- Systémy mechanické podpory oběhu (např. LVAD, Impella, ECMO)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi konvenčně měřeným globálním podélným přetvořením (GLS) a plně automatizovaným globálním podélným přetvořením (Auto-GLS)
Časové okno: 1-3 dny
|
1-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi plně automatizovaným globálním podélným přetvořením měřeným pomocí GE EchoPac (GE-Auto-GLS) a plně automatizovaným globálním podélným přetvořením měřeným pomocí TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MUV EK 2416/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .