- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496424
Manuel vs Auto-Déformation
22 mars 2026 mis à jour par: Bruno Mora
Mesures automatisées de la déformation longitudinale du ventricule gauche : les résultats sont-ils comparables aux mesures manuelles pendant la chirurgie cardiaque ?
L'analyse de la déformation myocardique fournit des informations supplémentaires et précieuses sur la fonction ventriculaire gauche, en particulier dans le contexte périopératoire avec ses changements dynamiques des conditions de charge ventriculaire.
Cela permet une évaluation plus précoce des risques et, si nécessaire, l'initiation d'une thérapie plus rapide et plus ciblée.
Malheureusement, l'analyse conventionnelle de la déformation utilisant des méthodes conventionnelles prend actuellement environ 5 minutes.
Cependant, ce laps de temps n'est souvent pas disponible dans un environnement peropératoire en évolution dynamique pendant la chirurgie cardiaque.
Par conséquent, les avantages de l'analyse de la déformation n'ont pas encore été utilisés de manière routinière au cours de la période peropératoire.
Cependant, il existe de nouvelles solutions logicielles qui peuvent effectuer une analyse de la déformation entièrement automatiquement et réduire le temps d'examen à quelques secondes.
Cependant, il reste incertain si ces analyses entièrement automatisées fonctionnent également de manière fiable en peropératoire en utilisant l'échocardiographie transœsophagienne (ETO).
L'objectif de cette étude est d'évaluer la fiabilité de ces nouvelles méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
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Contact:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque qui sont surveillés avec une sonde d'échocardiographie transœsophagienne
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans) en chirurgie cardiaque
- Rythme sinusal
- Pas de régurgitation valvulaire sévère
- Utilisation des systèmes d'échocardiographie General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) et du logiciel EchoPAC correspondant ainsi que du logiciel TOMTEC.
Critères d'exclusion :
- Qualité d'image inadéquate
- Toute régurgitation valvulaire cardiaque sévère
- Systèmes de support circulatoire mécanique (par exemple, LVAD, Impella, ECMO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre la déformation longitudinale globale (GLS) mesurée de manière conventionnelle et la déformation longitudinale globale entièrement automatisée (Auto-GLS)
Délai: 1-3 jours
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1-3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre la déformation longitudinale globale entièrement automatisée mesurée avec GE EchoPac (GE-Auto-GLS) et la déformation longitudinale globale entièrement automatisée mesurée avec TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Délai: 1 jour
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
23 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MUV EK 2416/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .