- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496424
Manual- VS Auto-Estirão
22 de março de 2026 atualizado por: Bruno Mora
Medições Automatizadas da Deformação Longitudinal do Ventrículo Esquerdo: Os Resultados São Comparáveis às Medições Manuais Durante a Cirurgia Cardíaca?
A análise da deformação miocárdica fornece informações adicionais e valiosas sobre a função ventricular esquerda, particularmente no contexto perioperatório com as suas alterações dinâmicas nas condições de carga ventricular.
Isto permite uma avaliação de risco mais precoce e, se necessário, o início de uma terapia mais rápida e direcionada.
Infelizmente, a análise convencional da deformação usando métodos convencionais atualmente demora aproximadamente 5 minutos.
No entanto, este tempo muitas vezes não está disponível num ambiente intraoperatório dinamicamente mutável durante a cirurgia cardíaca.
Por conseguinte, os benefícios da análise da deformação ainda não foram utilizados rotineiramente durante o decurso intraoperatório.
No entanto, existem novas soluções de software que podem realizar a análise da deformação de forma totalmente automática e reduzir o tempo de exame para alguns segundos.
Contudo, permanece incerto se estas análises totalmente automatizadas também funcionam de forma fiável intraoperatoriamente usando ecocardiografia transesofágica (ETE).
O objetivo deste estudo é avaliar a fiabilidade destes novos métodos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Número de telefone: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
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Contato:
- Bruno Mora, Dr, MD, PhD
- Número de telefone: +4314040041090
- E-mail: bruno.mora@meduniwien.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doentes submetidos a cirurgia cardíaca que são monitorizados com uma sonda de ecocardiografia transesofágica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca
- Ritmo sinusal
- Sem regurgitação valvular grave
- Utilização de sistemas de ecocardiografia General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) e software EchoPAC correspondente, bem como software TOMTEC.
Critérios de Exclusão:
- Qualidade de imagem inadequada
- Qualquer regurgitação valvular cardíaca grave
- Sistemas de suporte circulatório mecânico (por exemplo, LVAD, Impella, ECMO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a deformação longitudinal global medida convencionalmente (GLS) e a deformação longitudinal global totalmente automatizada (Auto-GLS)
Prazo: 1-3 dias
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1-3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação entre a deformação longitudinal global totalmente automatizada medida com GE EchoPac (GE-Auto-GLS) e a deformação longitudinal global totalmente automatizada medida com TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUV EK 2416/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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