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Manual- VS Auto-Estirão

22 de março de 2026 atualizado por: Bruno Mora

Medições Automatizadas da Deformação Longitudinal do Ventrículo Esquerdo: Os Resultados São Comparáveis às Medições Manuais Durante a Cirurgia Cardíaca?

A análise da deformação miocárdica fornece informações adicionais e valiosas sobre a função ventricular esquerda, particularmente no contexto perioperatório com as suas alterações dinâmicas nas condições de carga ventricular. Isto permite uma avaliação de risco mais precoce e, se necessário, o início de uma terapia mais rápida e direcionada. Infelizmente, a análise convencional da deformação usando métodos convencionais atualmente demora aproximadamente 5 minutos. No entanto, este tempo muitas vezes não está disponível num ambiente intraoperatório dinamicamente mutável durante a cirurgia cardíaca. Por conseguinte, os benefícios da análise da deformação ainda não foram utilizados rotineiramente durante o decurso intraoperatório. No entanto, existem novas soluções de software que podem realizar a análise da deformação de forma totalmente automática e reduzir o tempo de exame para alguns segundos. Contudo, permanece incerto se estas análises totalmente automatizadas também funcionam de forma fiável intraoperatoriamente usando ecocardiografia transesofágica (ETE). O objetivo deste estudo é avaliar a fiabilidade destes novos métodos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • General Hospital of Vienna - Medical University of Vienna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes submetidos a cirurgia cardíaca que são monitorizados com uma sonda de ecocardiografia transesofágica

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca
  • Ritmo sinusal
  • Sem regurgitação valvular grave
  • Utilização de sistemas de ecocardiografia General Electric (GE) (Vivid S60, S70, E95) e software EchoPAC correspondente, bem como software TOMTEC.

Critérios de Exclusão:

  • Qualidade de imagem inadequada
  • Qualquer regurgitação valvular cardíaca grave
  • Sistemas de suporte circulatório mecânico (por exemplo, LVAD, Impella, ECMO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a deformação longitudinal global medida convencionalmente (GLS) e a deformação longitudinal global totalmente automatizada (Auto-GLS)
Prazo: 1-3 dias
1-3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a deformação longitudinal global totalmente automatizada medida com GE EchoPac (GE-Auto-GLS) e a deformação longitudinal global totalmente automatizada medida com TOMTEC AutoStrain (TOMTEC Auto-GLS)
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

23 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MUV EK 2416/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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